- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06333730
Comparaison de l'efficacité anesthésique du bloc nerveux mental par rapport au bloc nerveux alvéolaire inférieur dans les dents antérieures mandibulaires et les prémolaires dans la pulpite symptomatique irréversible
Comparaison de l'efficacité anesthésique du bloc nerveux mental par rapport au bloc nerveux alvéolaire inférieur dans les dents antérieures mandibulaires et les prémolaires dans la pulpite symptomatique irréversible - Un essai clinique randomisé
La pulpite symptomatique irréversible est une affection douloureuse qui nécessite une anesthésie pour effectuer des interventions dentaires efficaces. Le bloc du nerf mental et le bloc du nerf alvéolaire inférieur sont deux techniques couramment utilisées pour réaliser une anesthésie des dents mandibulaires.
Conception de l'étude : Cette étude d'essai clinique randomisée Nombre de participants : 96 participants qui seront répartis au hasard en deux groupes : MINB et IANB.
Critère d'intégration : Les participants présentant des prémolaires mandibulaires ou antérieures inférieures ressentant une douleur aiguë et persistante en réponse à des stimuli thermiques et à un testeur pulpaire électrique, ainsi que des saignements lors de l'ouverture de l'accès, seront inclus.
Critère d'exclusion : Les participants ayant des antécédents médicaux, des allergies ou des contre-indications à l'anesthésique local, les femmes enceintes ou allaitantes, celles qui prennent des analgésiques ou celles qui ressentent des douleurs dans plus d'une dent seront exclues.
Les deux techniques utiliseront 2 % de lidocaïne et d'adrénaline 1 : 80 000. L'âge, le sexe et l'efficacité de l'anesthésie seront enregistrés dans les deux groupes. Le test du chi carré sera utilisé à des fins de comparaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pulpite symptomatique irréversible est une affection dentaire caractérisée par une inflammation de la pulpe dentaire, un tissu mou contenant des nerfs et des vaisseaux sanguins situés dans la cavité centrale de la dent. L'inflammation est grave et empêche la pulpe de guérir naturellement, conduisant à sa nécrose éventuelle, d'où l'étiquette « irréversible ». La manifestation clinique de la pulpite symptomatique irréversible est une douleur atroce et persistante, aggravée par l'exposition à des stimuli chauds ou froids et à la pression. Une intervention inadéquate expose le patient à un risque d’infection ou de formation d’abcès, nécessitant des procédures dentaires approfondies, notamment un traitement canalaire ou une extraction dentaire.
Le bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB) est une technique d'anesthésie régionale largement utilisée en dentisterie, utilisée pour fournir une anesthésie profonde des dents mandibulaires et des gencives. Il s'agit d'une technique d'anesthésie sûre et fiable couramment utilisée en dentisterie pour prévenir la douleur lors de procédures telles que les extractions, les traitements de canal et la pose d'implants, garantissant ainsi une expérience confortable pour le patient. Le bloc nerveux mental ou incisif est une technique d'anesthésie dentaire qui anesthésie les dents inférieures, les gencives, la lèvre inférieure et le menton en bloquant les nerfs incisifs et mentonniers, qui sont des branches du nerf alvéolaire inférieur.
L'anesthésie locale en endodontie procure un soulagement de la douleur et un confort du patient lors de procédures telles que le traitement canalaire en bloquant l'influx nerveux qui transmet les signaux de douleur au cerveau. Les pulpites douloureuses peuvent nécessiter une pulpectomie sous anesthésie locale, mais l'efficacité des injections peut varier d'une dent à l'autre, les dents mandibulaires étant moins réactives que les dents maxillaires en raison de leur os cortical plus épais et de leur anatomie plus complexe. Le nerf alvéolaire inférieur est généralement bloqué dans la région des molaires inférieures et des prémolaires pour provoquer un engourdissement. Cependant, cette approche ne permet pas toujours un engourdissement complet des terminaisons nerveuses des dents. Pour augmenter les chances de succès, il est recommandé d'administrer des injections supplémentaires telles que des injections intra-osseuses ou d'appliquer 4 % d'articaïne à travers la joue ainsi que le bloc nerveux alvéolaire inférieur.
Dans un essai clinique randomisé portant sur 153 participants, les taux de réussite anesthésiques pour le bloc nerveux mental et l'IANB étaient respectivement de 53 % et 47 %, sans différence significative entre eux. Cependant, la combinaison des deux techniques en ajoutant un INB à MINB a considérablement amélioré les taux de réussite à 82 %. Dans une étude menée par Batista da Silva et ses collègues, l'efficacité de 0,6 ml de lidocaïne à 2 % et d'articaïne à 4 % administrés en dehors du foramen mentonnier a été évaluée. Les résultats ont montré que l’utilisation de 4 % d’articaïne entraînait un taux de réussite de l’anesthésie de 70 à 80 %.
Cet essai clinique randomisé sera mené au département de dentisterie opératoire, collège dentaire de Peshawar, Peshawar. L'approbation éthique sera obtenue du conseil d'éthique de l'hôpital. La taille de l'échantillon sera de 96 (48 dans chaque groupe) à un niveau de signification de 5 %, une puissance de test de 80 %, en utilisant le succès de l'IANB comme étant de 53 % et le blocage mental de 80 %. Pour participer à cette étude, les patients devaient avoir des caries exposées dans leurs prémolaires mandibulaires ou antérieures inférieures provoquant une douleur aiguë et persistante en réponse à des stimuli thermiques et à un testeur pulpaire électrique, ainsi qu'un saignement lors de l'ouverture de l'accès. Ils devaient également avoir des antécédents médicaux relevant de la classe I ou II de l’American Society of Anesthesiologists et comprendre les échelles de douleur. Patients allergiques ou contre-indications à l'anesthésique local, femmes enceintes ou allaitantes, personnes ayant des antécédents de toxicomanie, prenant des analgésiques ou ressentant une douleur active dans plus d'une dent sera exclue.
Les participants seront divisés au hasard en deux, l'un recevant un bloc nerveux mental (MINB) et l'autre IANB utilisant la technique de randomisation par bloc. Chaque bloc avait une taille de huit. Après avoir obtenu le consentement éclairé, les patients éligibles seront assignés au hasard pour recevoir soit un bloc nerveux mental, soit un bloc nerveux alvéolaire inférieur. Pour réaliser un bloc alvéolaire inférieur avec 2 % de lidocaïne et d'adrénaline 1 : 80 000, le dentiste expliquera d'abord la procédure au patient et obtiendra son consentement éclairé. Le patient sera positionné confortablement dans un fauteuil dentaire et avec la tête appuyée. Le site d'injection sera stérilisé avec une solution antiseptique et la seringue sera chargée de solution anesthésique. Ensuite, le dentiste insèrera l'aiguille dans le pli muco-buccal adjacent aux molaires mandibulaires et l'avancera vers le foramen mandibulaire, en visant légèrement en avant et en haut. En aspirant pour vérifier la présence de sang ou de résistance, l'aiguille sera repositionnée si l'une ou l'autre était présente. Une fois l'aiguille correctement positionnée, le praticien injecte lentement 1,8-1,9 mL de solution anesthésique tout en recherchant tout signe de stimulation nerveuse, tel qu’un engourdissement des lèvres ou de la langue. Une fois l’injection terminée, l’aiguille sera retirée et jetée correctement dans un conteneur pour objets tranchants. Pour le bloc mental avec 2 % de lidocaïne et d'adrénaline 1 : 80 000, le foramen mental sera localisé et l'aiguille sera insérée. Après aspiration, 0,6-0,9 Des ml d'anesthésique ont été injectés tout en surveillant la stimulation nerveuse. L’aiguille sera ensuite retirée et éliminée correctement. Après trois minutes, l'efficacité anesthésique de chaque technique sera évaluée en évaluant le score de douleur lors de l'ouverture de l'accès et de l'instrumentation à l'aide d'une échelle visuelle analogique (échelle de 10 points). Un score supérieur à 3 était considéré comme inefficace.
L'analyse des données sera effectuée à l'aide de SPSS version 22. Des statistiques descriptives seront calculées pour toutes les données numériques et catégorielles. L'efficacité de deux interventions (IANB et MINB) sera comparée à l'aide du test du chi carré. La stratification sera effectuée en fonction du sexe pour contrôler les facteurs confondants. Un niveau de signification de P <0,05 sera considéré comme significatif.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Iftikhar Akbar, FCPS, CHIPE
- Numéro de téléphone: 00923479368676
- E-mail: driftikhar156@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marghalara Noor, BDS
- Numéro de téléphone: 00923359631393
- E-mail: marghalaranoor96@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Recrutement
- Peshawar Dental College
-
Contact:
- Marghalara Noor, BDS
- Numéro de téléphone: 00923359631393
- E-mail: marghalaranoor96@gmail.com
-
Contact:
- Prof. Dr. Iftikhar Akbar, FCPS, CHIPE
- Numéro de téléphone: 00923479368676
- E-mail: driftikhar156@hotmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Saifa Rashad, BDS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants avec des prémolaires mandibulaires ou antérieures inférieures
- Ressentir une douleur aiguë et persistante en réponse à des stimuli thermiques et à un testeur pulpaire électrique
- Saignement lors de l’ouverture d’accès
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des antécédents médicaux
- Allergies ou contre-indications à l'anesthésie locale
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient prenant des médicaments analgésiques
- Patient souffrant de douleurs dans plusieurs dents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc du nerf alvéolaire inférieur (IANB)
48 patients seront sélectionnés au hasard dans le groupe bloc nerveux alvéolaire inférieur
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Après consentement éclairé, l'aiguille sera insérée dans le pli muco-buccal adjacent aux molaires mandibulaires et l'avancera vers le foramen mandibulaire, en visant légèrement en avant et en haut.
En aspirant pour vérifier la présence de sang ou de résistance, l'aiguille sera repositionnée si l'une ou l'autre était présente.
Une fois l'aiguille correctement positionnée, le dentiste injectera lentement 1,8-1,9
mL de solution anesthésique.
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Expérimental: Blocage du nerf mental (MNB)
48 patients seront sélectionnés au hasard dans le groupe bloc nerveux mental
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Après consentement éclairé, l'aiguille sera insérée dans le pli buccal entre les prémolaires inférieures.
Aspirer pour vérifier la présence de sang ou de résistance.
Une fois l'aiguille correctement positionnée, 0,6-0,9
ml de la solution anesthésique sera déposé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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COMPARAISON DE L'EFFICACITÉ ANESTHÉTIQUE DU BLOC DU NERF MENTAL PAR RAPPORT AU BLOC DU NERF ALVÉOLAIRE INFÉRIEUR DANS LES DENTS ANTÉRIEURS MANDIBULAIRES ET LES PRÉMOLAIRES DANS LA PULPITE IRRÉVERSIBLE SYMPTOMATIQUE
Délai: Deux mois
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La douleur après anesthésie dans les deux groupes sera évaluée via une échelle analogique de douleur visuelle et supérieure à 3 sera considérée comme inefficace.
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Deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Saifa Rashad, BDS, Peshawar Dental College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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