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Comparaison de l'efficacité anesthésique du bloc nerveux mental par rapport au bloc nerveux alvéolaire inférieur dans les dents antérieures mandibulaires et les prémolaires dans la pulpite symptomatique irréversible

20 mars 2024 mis à jour par: Iftikhar Akbar, Prime Foundation

Comparaison de l'efficacité anesthésique du bloc nerveux mental par rapport au bloc nerveux alvéolaire inférieur dans les dents antérieures mandibulaires et les prémolaires dans la pulpite symptomatique irréversible - Un essai clinique randomisé

La pulpite symptomatique irréversible est une affection douloureuse qui nécessite une anesthésie pour effectuer des interventions dentaires efficaces. Le bloc du nerf mental et le bloc du nerf alvéolaire inférieur sont deux techniques couramment utilisées pour réaliser une anesthésie des dents mandibulaires.

Conception de l'étude : Cette étude d'essai clinique randomisée Nombre de participants : 96 participants qui seront répartis au hasard en deux groupes : MINB et IANB.

Critère d'intégration : Les participants présentant des prémolaires mandibulaires ou antérieures inférieures ressentant une douleur aiguë et persistante en réponse à des stimuli thermiques et à un testeur pulpaire électrique, ainsi que des saignements lors de l'ouverture de l'accès, seront inclus.

Critère d'exclusion : Les participants ayant des antécédents médicaux, des allergies ou des contre-indications à l'anesthésique local, les femmes enceintes ou allaitantes, celles qui prennent des analgésiques ou celles qui ressentent des douleurs dans plus d'une dent seront exclues.

Les deux techniques utiliseront 2 % de lidocaïne et d'adrénaline 1 : 80 000. L'âge, le sexe et l'efficacité de l'anesthésie seront enregistrés dans les deux groupes. Le test du chi carré sera utilisé à des fins de comparaison.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pulpite symptomatique irréversible est une affection dentaire caractérisée par une inflammation de la pulpe dentaire, un tissu mou contenant des nerfs et des vaisseaux sanguins situés dans la cavité centrale de la dent. L'inflammation est grave et empêche la pulpe de guérir naturellement, conduisant à sa nécrose éventuelle, d'où l'étiquette « irréversible ». La manifestation clinique de la pulpite symptomatique irréversible est une douleur atroce et persistante, aggravée par l'exposition à des stimuli chauds ou froids et à la pression. Une intervention inadéquate expose le patient à un risque d’infection ou de formation d’abcès, nécessitant des procédures dentaires approfondies, notamment un traitement canalaire ou une extraction dentaire.

Le bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB) est une technique d'anesthésie régionale largement utilisée en dentisterie, utilisée pour fournir une anesthésie profonde des dents mandibulaires et des gencives. Il s'agit d'une technique d'anesthésie sûre et fiable couramment utilisée en dentisterie pour prévenir la douleur lors de procédures telles que les extractions, les traitements de canal et la pose d'implants, garantissant ainsi une expérience confortable pour le patient. Le bloc nerveux mental ou incisif est une technique d'anesthésie dentaire qui anesthésie les dents inférieures, les gencives, la lèvre inférieure et le menton en bloquant les nerfs incisifs et mentonniers, qui sont des branches du nerf alvéolaire inférieur.

L'anesthésie locale en endodontie procure un soulagement de la douleur et un confort du patient lors de procédures telles que le traitement canalaire en bloquant l'influx nerveux qui transmet les signaux de douleur au cerveau. Les pulpites douloureuses peuvent nécessiter une pulpectomie sous anesthésie locale, mais l'efficacité des injections peut varier d'une dent à l'autre, les dents mandibulaires étant moins réactives que les dents maxillaires en raison de leur os cortical plus épais et de leur anatomie plus complexe. Le nerf alvéolaire inférieur est généralement bloqué dans la région des molaires inférieures et des prémolaires pour provoquer un engourdissement. Cependant, cette approche ne permet pas toujours un engourdissement complet des terminaisons nerveuses des dents. Pour augmenter les chances de succès, il est recommandé d'administrer des injections supplémentaires telles que des injections intra-osseuses ou d'appliquer 4 % d'articaïne à travers la joue ainsi que le bloc nerveux alvéolaire inférieur.

Dans un essai clinique randomisé portant sur 153 participants, les taux de réussite anesthésiques pour le bloc nerveux mental et l'IANB étaient respectivement de 53 % et 47 %, sans différence significative entre eux. Cependant, la combinaison des deux techniques en ajoutant un INB à MINB a considérablement amélioré les taux de réussite à 82 %. Dans une étude menée par Batista da Silva et ses collègues, l'efficacité de 0,6 ml de lidocaïne à 2 % et d'articaïne à 4 % administrés en dehors du foramen mentonnier a été évaluée. Les résultats ont montré que l’utilisation de 4 % d’articaïne entraînait un taux de réussite de l’anesthésie de 70 à 80 %.

Cet essai clinique randomisé sera mené au département de dentisterie opératoire, collège dentaire de Peshawar, Peshawar. L'approbation éthique sera obtenue du conseil d'éthique de l'hôpital. La taille de l'échantillon sera de 96 (48 dans chaque groupe) à un niveau de signification de 5 %, une puissance de test de 80 %, en utilisant le succès de l'IANB comme étant de 53 % et le blocage mental de 80 %. Pour participer à cette étude, les patients devaient avoir des caries exposées dans leurs prémolaires mandibulaires ou antérieures inférieures provoquant une douleur aiguë et persistante en réponse à des stimuli thermiques et à un testeur pulpaire électrique, ainsi qu'un saignement lors de l'ouverture de l'accès. Ils devaient également avoir des antécédents médicaux relevant de la classe I ou II de l’American Society of Anesthesiologists et comprendre les échelles de douleur. Patients allergiques ou contre-indications à l'anesthésique local, femmes enceintes ou allaitantes, personnes ayant des antécédents de toxicomanie, prenant des analgésiques ou ressentant une douleur active dans plus d'une dent sera exclue.

Les participants seront divisés au hasard en deux, l'un recevant un bloc nerveux mental (MINB) et l'autre IANB utilisant la technique de randomisation par bloc. Chaque bloc avait une taille de huit. Après avoir obtenu le consentement éclairé, les patients éligibles seront assignés au hasard pour recevoir soit un bloc nerveux mental, soit un bloc nerveux alvéolaire inférieur. Pour réaliser un bloc alvéolaire inférieur avec 2 % de lidocaïne et d'adrénaline 1 : 80 000, le dentiste expliquera d'abord la procédure au patient et obtiendra son consentement éclairé. Le patient sera positionné confortablement dans un fauteuil dentaire et avec la tête appuyée. Le site d'injection sera stérilisé avec une solution antiseptique et la seringue sera chargée de solution anesthésique. Ensuite, le dentiste insèrera l'aiguille dans le pli muco-buccal adjacent aux molaires mandibulaires et l'avancera vers le foramen mandibulaire, en visant légèrement en avant et en haut. En aspirant pour vérifier la présence de sang ou de résistance, l'aiguille sera repositionnée si l'une ou l'autre était présente. Une fois l'aiguille correctement positionnée, le praticien injecte lentement 1,8-1,9 mL de solution anesthésique tout en recherchant tout signe de stimulation nerveuse, tel qu’un engourdissement des lèvres ou de la langue. Une fois l’injection terminée, l’aiguille sera retirée et jetée correctement dans un conteneur pour objets tranchants. Pour le bloc mental avec 2 % de lidocaïne et d'adrénaline 1 : 80 000, le foramen mental sera localisé et l'aiguille sera insérée. Après aspiration, 0,6-0,9 Des ml d'anesthésique ont été injectés tout en surveillant la stimulation nerveuse. L’aiguille sera ensuite retirée et éliminée correctement. Après trois minutes, l'efficacité anesthésique de chaque technique sera évaluée en évaluant le score de douleur lors de l'ouverture de l'accès et de l'instrumentation à l'aide d'une échelle visuelle analogique (échelle de 10 points). Un score supérieur à 3 était considéré comme inefficace.

L'analyse des données sera effectuée à l'aide de SPSS version 22. Des statistiques descriptives seront calculées pour toutes les données numériques et catégorielles. L'efficacité de deux interventions (IANB et MINB) sera comparée à l'aide du test du chi carré. La stratification sera effectuée en fonction du sexe pour contrôler les facteurs confondants. Un niveau de signification de P <0,05 sera considéré comme significatif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Recrutement
        • Peshawar Dental College
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Saifa Rashad, BDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants avec des prémolaires mandibulaires ou antérieures inférieures
  • Ressentir une douleur aiguë et persistante en réponse à des stimuli thermiques et à un testeur pulpaire électrique
  • Saignement lors de l’ouverture d’accès

Critère d'exclusion:

  • Participants ayant des antécédents médicaux
  • Allergies ou contre-indications à l'anesthésie locale
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patient prenant des médicaments analgésiques
  • Patient souffrant de douleurs dans plusieurs dents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc du nerf alvéolaire inférieur (IANB)
48 patients seront sélectionnés au hasard dans le groupe bloc nerveux alvéolaire inférieur
Après consentement éclairé, l'aiguille sera insérée dans le pli muco-buccal adjacent aux molaires mandibulaires et l'avancera vers le foramen mandibulaire, en visant légèrement en avant et en haut. En aspirant pour vérifier la présence de sang ou de résistance, l'aiguille sera repositionnée si l'une ou l'autre était présente. Une fois l'aiguille correctement positionnée, le dentiste injectera lentement 1,8-1,9 mL de solution anesthésique.
Expérimental: Blocage du nerf mental (MNB)
48 patients seront sélectionnés au hasard dans le groupe bloc nerveux mental
Après consentement éclairé, l'aiguille sera insérée dans le pli buccal entre les prémolaires inférieures. Aspirer pour vérifier la présence de sang ou de résistance. Une fois l'aiguille correctement positionnée, 0,6-0,9 ml de la solution anesthésique sera déposé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
COMPARAISON DE L'EFFICACITÉ ANESTHÉTIQUE DU BLOC DU NERF MENTAL PAR RAPPORT AU BLOC DU NERF ALVÉOLAIRE INFÉRIEUR DANS LES DENTS ANTÉRIEURS MANDIBULAIRES ET LES PRÉMOLAIRES DANS LA PULPITE IRRÉVERSIBLE SYMPTOMATIQUE
Délai: Deux mois
La douleur après anesthésie dans les deux groupes sera évaluée via une échelle analogique de douleur visuelle et supérieure à 3 sera considérée comme inefficace.
Deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Saifa Rashad, BDS, Peshawar Dental College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Première publication (Réel)

27 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PMC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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