Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mentális idegblokk és az alsó alveoláris idegblokk érzéstelenítő hatékonyságának összehasonlítása a mandibularis elülső fogakban és a premolarokban a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben

2024. március 20. frissítette: Iftikhar Akbar, Prime Foundation

A mentális idegblokk és az alsó alveoláris idegblokk érzéstelenítő hatékonyságának összehasonlítása a mandibularis elülső fogakban és a premolarokban a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben – Randomizált klinikai vizsgálat

A tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis fájdalmas állapot, amely érzéstelenítést igényel a hatékony fogászati ​​eljárások elvégzéséhez. A mentális idegblokk és az inferior alveoláris idegblokk két általánosan használt technika a mandibuláris fogak érzéstelenítésének elérésére.

A vizsgálat felépítése: Ez a randomizált klinikai vizsgálati vizsgálat Résztvevők száma: 96 résztvevő, akiket véletlenszerűen két csoportra osztanak: MINB és IANB.

Bevételi kritériumok: Azok a résztvevők, akiknek a premolaris alsó része vagy az elülső alsó része éles és tartós fájdalmat tapasztal termikus ingerekre és elektromos pulpatesztelőre, valamint vérzésre a hozzáférés megnyitásakor.

Kizárási kritériumok: Kizárásra kerülnek azok a résztvevők, akiknek kórtörténete, allergiája vagy a helyi érzéstelenítővel szembeni ellenjavallata van, terhes vagy szoptató nők, akik fájdalomcsillapító gyógyszert szednek, vagy akik egynél több fogban fájdalmat éreznek.

Mindkét technika 2% lidokaint és 1:80 000 adrenalint használ. Mindkét csoportban rögzítésre kerül az életkor, a nem és az érzéstelenítés hatékonysága. Az összehasonlításhoz a khi-négyzet tesztet használjuk.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis egy olyan fogászati ​​állapot, amelyet a fogpép gyulladása jellemez, amely a fog központi üregében elhelyezkedő idegeket és ereket tartalmazó lágyszövet. A gyulladás súlyos, és nem képes a cellulóz természetes gyógyulási képességére, ami végül nekrózishoz vezet, ezért a "visszafordíthatatlan" címke. A tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis klinikai megnyilvánulása elviselhetetlen, szűnni nem akaró fájdalom, amelyet meleg vagy hideg ingereknek való kitettség és nyomás súlyosbít. A nem megfelelő beavatkozás fertőzés vagy tályogképződés kockázatának teszi ki a pácienst, ami kiterjedt fogászati ​​beavatkozásokat tesz szükségessé, beleértve a gyökérkezelést vagy a foghúzást.

Az inferior alveoláris idegblokk (IANB) a fogászatban széles körben alkalmazott regionális érzéstelenítési technika, amelyet a mandibula fogak és ínyek mélyreható érzéstelenítésére alkalmaznak. Ez egy biztonságos és megbízható érzéstelenítési technika, amelyet általánosan alkalmaznak a fogászatban, hogy megelőzze a fájdalmat olyan eljárások során, mint a kihúzás, a gyökérkezelés és az implantátum beültetése, kényelmes élményt biztosítva a páciens számára. A mentális vagy metszőidegblokk egy fogászati ​​érzéstelenítési technika, amely az alsó fogak, íny, alsó ajkak és az áll érzéstelenítését jelenti azáltal, hogy blokkolja a metsző és mentális idegeket, amelyek az alsó alveoláris ideg ágai.

Az endodontiában alkalmazott helyi érzéstelenítés fájdalomcsillapítást és a páciens kényelmét biztosítja az olyan eljárások során, mint a gyökérkezelés, azáltal, hogy blokkolja a fájdalomjeleket az agyba továbbító idegimpulzusokat. Fájdalmas pulpitis esetén helyi érzéstelenítésben lehet pulpectomiát végezni, de az injekciók hatékonysága foganként változhat, a mandibula fogak kevésbé reagálnak a maxilláris fogakhoz képest vastagabb kéregcsontjuk és összetettebb anatómiájuk miatt. Az inferior alveoláris ideg jellemzően az alsó moláris és a premoláris régióban blokkolva van a zsibbadás elérése érdekében. Ez a megközelítés azonban nem mindig biztosítja a fogak idegvégződéseinek teljes elzsibbadását. A siker valószínűségének növelése érdekében ajánlatos kiegészítő injekciókat beadni, például csonton belüli injekciókat vagy 4%-os articaint az arcán keresztül, az alsó alveoláris idegblokk mellett.

Egy 153 résztvevővel végzett randomizált klinikai vizsgálatban a mentális idegblokk és az IANB érzéstelenítési sikerességi aránya 53%, illetve 47% volt, és nincs szignifikáns különbség közöttük. Mindazonáltal a két technika kombinálása az IANB hozzáadásával a MINB-hez jelentősen, 82%-ra javította a sikerességi arányt. A Batista da Silva és munkatársai által végzett vizsgálatban 0,6 ml 2%-os lidokain és 4%-os articain hatásosságát értékelték a mentális foramen kívül. Az eredmények azt mutatták, hogy 4%-os articain alkalmazása 70-80%-os sikeres érzéstelenítést eredményezett.

Ezt a randomizált klinikai vizsgálatot a Peshawari Fogászati ​​Főiskola operatív fogászati ​​osztályán fogják lefolytatni. Az etikai jóváhagyást a kórház etikai bizottságától kell beszerezni. A minta mérete 96 (minden csoportban 48) lesz 5%-os szignifikanciaszinten, 80%-os tesztteljesítmény mellett, az IANB sikeressége 53%-a, mentális blokkja pedig 80%. Ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, a betegeknek szabaddá kellett tenni a fogszuvasodást a mandibula premolarisban vagy az elülső alsó részében, ami éles és tartós fájdalmat okozott hőingerekre és elektromos pulpatesztelőre, valamint vérzést a hozzáférés kinyitásakor. Ezenkívül rendelkezniük kellett az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának I. vagy II. osztályába tartozó kórtörténettel, és érteniük kellett a fájdalomskálákat. Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik allergiásak vagy ellenjavallatok a helyi érzéstelenítőre, terhes vagy szoptató nők, akiknek kórelőzményében kábítószer-visszaélés szerepel, fájdalomcsillapító gyógyszert szed, vagy több fogban aktív fájdalom jelentkezik.

A résztvevőket véletlenszerűen két részre osztják, az egyik mentális idegblokkot (MINB) kap, a másik pedig IANB-t blokk randomizációs technikával. Mindegyik blokk mérete nyolc volt. A tájékozott beleegyezés megszerzése után a jogosult betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy mentális idegblokkot vagy inferior alveoláris idegblokkot kapjanak. A 2% lidokain és 1:80 000 arányú adrenalin inferior alveolaris blokkjának végrehajtásához a fogorvos először elmagyarázza a páciensnek az eljárást, és megkapja a beleegyezését. A páciens kényelmesen elhelyezkedik egy fogorvosi székben, fejét megtámasztva. Az injekció beadásának helyét antiszeptikus oldattal sterilizáljuk, és a fecskendőt megtöltjük érzéstelenítő oldattal. Ezután a fogorvos beszúrja a tűt a nyálkahártya-redőbe az alsó őrlőfogak mellett, és a mandibula foramenje felé tolja, kissé előre és felül. A vér vagy rezisztencia ellenőrzésére felszívva a tűt áthelyezi, ha valamelyik jelen volt. Miután a tűt helyesen helyezte el, a fogorvos lassan 1,8-1,9 injekciót fecskendez be ml érzéstelenítő oldatot, miközben ellenőrizze az idegingerlés jeleit, például az ajak- vagy nyelvzsibbadást. Az injekció beadása után a tűt ki kell húzni, és megfelelően egy éles tárgyakat tartalmazó tartályba kell dobni. A 2% lidokain és adrenalin 1:80 000 arányú mentális blokkja esetén a mentális foramen található, és a tűt behelyezik. Leszívás után 0,6-0,9 ml érzéstelenítőt fecskendeztünk be, miközben figyeltük az idegstimulációt. Ezután a tűt ki kell húzni és megfelelően megsemmisíteni. Három perc elteltével az egyes technikák érzéstelenítési hatékonyságát értékelik a fájdalompontszám értékelésével a hozzáférés megnyitása és a műszerezés során vizuális analóg skála (10 pontos skála) segítségével. A 3-nál nagyobb pontszámot hatástalannak tekintették.

Az adatelemzés az SPSS 22-es verziójával történik. Minden numerikus és kategorikus adatra leíró statisztikákat számolunk. Két beavatkozás (IANB és MINB) hatékonyságát a khi-négyzet teszt segítségével hasonlítjuk össze. A rétegződés nem alapján történik a zavaró tényezők ellenőrzése érdekében. A P < 0,05 szignifikancia szint szignifikánsnak tekinthető.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán, 25000
        • Toborzás
        • Peshawar Dental College
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Saifa Rashad, BDS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők mandibularis premolaris vagy alsó elülső
  • Éles és tartós fájdalom a termikus ingerekre és az elektromos cellulóz teszter hatására
  • Vérzés a hozzáférés nyitásakor

Kizárási kritériumok:

  • Résztvevők kórtörténettel
  • Allergia vagy ellenjavallat a helyi érzéstelenítőre
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Fájdalomcsillapító gyógyszert szedő beteg
  • A páciens több fogban is fájdalmat érez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Inferior alveoláris idegblokk (IANB)
48 beteget véletlenszerűen választunk ki az inferior alveoláris idegblokk csoportba
Tájékozott beleegyezés után a tűt az alsó őrlőfogak melletti nyálka-bukkális redőbe szúrják, és a mandibula foramenje felé tolják, kissé előre és felül. A vér vagy rezisztencia ellenőrzésére felszívva a tűt áthelyezi, ha valamelyik jelen volt. Miután a tűt megfelelően helyezték el, a fogorvos lassan 1,8-1,9 injekciót fecskendez be. ml érzéstelenítő oldatot.
Kísérleti: Mentális idegblokk (MNB)
48 beteget véletlenszerűen választanak ki a mentális idegblokkok csoportjába
Tájékozott beleegyezés után a tűt az alsó premolárisok közötti bukkális redőbe szúrják. Aspiráció vér vagy rezisztencia ellenőrzésére. A tű helyes elhelyezése után 0,6-0,9 ml érzéstelenítő oldat lerakódik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MENTÁLIS IDEG-BLOKK ALVEOLÁRIS IDEG BLOKKKAL KAPCSOLATOS ALSÓ HATÁSOSSÁGÁNAK ÖSSZEHASONLÍTÁSA A MADIbularis ELÜLSŐ FOGAKBAN ÉS A PREMOLÁRISOKBAN TÜNETES IREVERZIBIL PULPITISBEN
Időkeret: Két hónap
Az érzéstelenítés utáni fájdalmat mindkét csoportban a Visual Pain analóg skála segítségével értékelik, és a 3-nál nagyobb érték hatástalannak minősül.
Két hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Saifa Rashad, BDS, Peshawar Dental College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PMC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis

3
Iratkozz fel