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증상이 있는 비가역성 치수염에서 하악 전치 및 소구치의 정신 신경 차단과 하치조 신경 차단의 마취 효과 비교

2024년 3월 20일 업데이트: Iftikhar Akbar, Prime Foundation

증상이 있는 비가역성 치수염에서 하악 전치 및 소구치의 정신 신경 차단과 하치조 신경 차단의 마취 효과 비교 - 무작위 임상시험

증상이 있는 비가역성 치수염은 효과적인 치과 시술을 수행하기 위해 마취가 필요한 고통스러운 상태입니다. 정신 신경 차단과 하치조 신경 차단은 하악 치아의 마취를 달성하기 위해 일반적으로 사용되는 두 가지 기술입니다.

연구 설계: 이 무작위 임상 시험 연구 참가자 수: 96명의 참가자가 무작위로 MINB와 IANB의 두 그룹으로 나뉩니다.

포함 기준: 열 자극 및 전기 치수 테스터에 대한 반응으로 날카롭고 지속적인 통증을 경험하고 접근 개방 중 출혈을 경험하는 하악 소구치 또는 하악 전치 환자가 포함됩니다.

제외 기준: 병력이 있거나 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 금기 사항이 있는 참가자, 임신 또는 수유 중인 여성, 진통제를 복용 중인 참가자 또는 두 개 이상의 치아에 통증이 있는 참가자는 제외됩니다.

두 기술 모두 2% 리도카인과 아드레날린 1:80,000을 사용합니다. 나이, 성별, 마취 효능을 두 그룹 모두에 기록합니다. 비교를 위해 카이제곱 검정이 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

증상이 있는 비가역성 치수염은 치아의 중심강 내에 위치한 신경과 혈관을 포함하는 연조직인 치수의 염증을 특징으로 하는 치과 질환입니다. 염증은 심각하고 치수의 자연 치유 능력을 무력화시켜 궁극적으로 괴사를 초래하므로 "돌이킬 수 없음"이라는 라벨이 붙습니다. 증상이 있는 비가역성 치수염의 임상적 증상은 극심한 통증, 끊임없는 통증, 뜨겁거나 차가운 자극 및 압력에 대한 노출로 인해 악화됩니다. 부적절한 개입으로 인해 환자는 감염이나 농양 형성의 위험에 노출되어 근관 치료 또는 치아 추출을 포함한 광범위한 치과 시술이 필요합니다.

하치조 신경 차단(IANB)은 치과에서 널리 사용되는 국소 마취 기술로, 하악 치아와 치은의 심층 마취를 제공하는 데 사용됩니다. 발치, 근관, 임플란트 식립 등의 시술 중 통증을 예방하고 환자에게 편안한 경험을 보장하기 위해 치과에서 흔히 사용하는 안전하고 신뢰할 수 있는 마취 기법입니다. 정신절개신경차단술은 하치조신경의 분지인 절개신경과 정신신경을 차단하여 아랫니, 잇몸, 아랫입술, 턱 등을 마취시키는 치과마취법이다.

근관치료의 국소마취는 통증 신호를 뇌에 전달하는 신경 자극을 차단함으로써 근관 치료와 같은 시술 중에 통증을 완화하고 환자의 편안함을 제공합니다. 통증성 치수염은 국소 마취 하에 치수절제술이 필요할 수 있지만, 주사 효과는 치아마다 다를 수 있으며, 하악 치아는 피질골이 두껍고 해부학적 구조가 복잡하기 때문에 상악 치아에 비해 반응이 덜합니다. 하치조 신경은 일반적으로 하부 대구치 및 소구치 부위에서 차단되어 무감각을 유발합니다. 그러나 이 접근법은 항상 치아의 신경 말단을 완전히 마비시키지 못할 수도 있습니다. 성공 가능성을 높이려면 골내 주사 등의 보충 주사를 투여하거나 하치조 신경 차단과 함께 뺨을 통해 4% 아티카인을 도포하는 것이 좋습니다.

153명의 참가자를 대상으로 한 무작위 임상시험에서 정신신경차단술과 IANB의 마취 성공률은 각각 53%, 47%로 유의한 차이는 없었다. 그러나 MINB에 IANB를 추가하여 두 기술을 결합하면 성공률이 82%로 크게 향상되었습니다. Batista da Silva와 동료들이 실시한 연구에서 정신공 외부에 투여된 2% 리도카인과 4% 아르티카인 0.6mL의 효과가 평가되었습니다. 그 결과, 4% 아티카인을 사용하면 마취 성공률이 70~80%인 것으로 나타났습니다.

이 무작위 임상시험은 페샤와르의 페샤와르 치과대학 산부인과에서 실시될 예정입니다. 윤리적 승인은 병원의 윤리위원회로부터 얻어집니다. 표본 크기는 유의도 5%, 테스트 검정력 80%에서 96개(각 그룹당 48개)이며 IANB의 성공률은 53%, 정신 차단률은 80%입니다. 이 연구에 참여하려면 환자는 하악 소구치 또는 하악 전치에 우식이 노출되어 열 자극 및 전기 치수 테스터에 반응하여 날카롭고 지속적인 통증을 유발하고 접근 개방 중 출혈이 있어야 했습니다. 또한 미국 마취과 학회 클래스 I 또는 II에 해당하는 병력이 있어야 하고 통증 척도를 이해해야 했습니다. 국소마취제에 대한 알레르기나 금기사항이 있는 환자, 임신 또는 수유 중인 여성, 약물 남용의 병력이 있는 환자, 진통제를 복용하고 있는 환자, 2개 이상의 치아에 활성 통증이 있는 환자는 제외됩니다.

참가자는 무작위로 정신 신경 차단(MINB)을 받는 사람과 블록 무작위화 기법을 사용하는 IANB를 받는 두 사람으로 무작위로 나뉩니다. 각 블록 크기는 8이었습니다. 사전 동의를 얻은 후 적격 환자는 정신 신경 차단 또는 하치조 신경 차단을 받도록 무작위로 배정됩니다. 2% 리도카인과 아드레날린 1:80,000을 사용하여 하치조 차단술을 시행하려면 치과 의사가 먼저 환자에게 절차를 설명하고 사전 동의를 받아야 합니다. 환자는 치과용 의자에 편안하게 누워 머리를 지지하게 됩니다. 주사 부위를 소독액으로 소독하고, 주사기에 마취액을 채웁니다. 다음으로, 치과 의사는 하악 대구치에 인접한 점막 협측 주름에 바늘을 삽입하고 약간 앞쪽과 위쪽을 겨냥하여 하악 구멍쪽으로 바늘을 전진시킵니다. 혈액이나 저항을 확인하기 위해 흡입하면 바늘의 위치가 변경됩니다. 바늘이 올바른 위치에 놓이면 치과 의사는 1.8-1.9를 천천히 주입합니다. 입술이나 혀의 마비와 같은 신경 자극의 징후가 있는지 확인하면서 마취액을 1mL씩 투여합니다. 주사를 완료한 후 바늘을 빼내고 날카로운 물건 용기에 적절하게 폐기합니다. 2% 리도카인과 아드레날린 1:80,000을 함유한 정신 차단의 경우 정신공을 찾아 바늘을 삽입합니다. 흡인 후, 0.6-0.9 신경 자극을 모니터링하면서 마취제 1mL를 주입했습니다. 그러면 바늘이 회수되어 적절하게 폐기됩니다. 3분 후 시각적 아날로그 척도(10점 척도)를 사용하여 접근 개방 및 기구 사용 중 통증 점수를 평가하여 각 기술의 마취 효능을 평가합니다. 3점 이상이면 효과가 없는 것으로 간주됩니다.

데이터 분석은 SPSS 버전 22를 사용하여 수행됩니다. 모든 숫자 및 범주형 데이터에 대해 기술 통계가 계산됩니다. 카이제곱 검정을 사용하여 두 가지 개입(IANB 및 MINB)의 효율성을 비교합니다. 혼란스러운 요인을 통제하기 위해 성별에 따라 계층화를 수행합니다. P < 0.05의 유의 수준이 유의성으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 25000
        • 모병
        • Peshawar Dental College
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Saifa Rashad, BDS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 하악 소구치 또는 하악 전치를 가진 참가자
  • 열자극 및 전기수질검사기에 반응하여 날카롭고 지속적인 통증을 경험함
  • 접근 개방 중 출혈

제외 기준:

  • 병력이 있는 참가자
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 금기 사항
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 진통제를 복용하고 있는 환자
  • 한 개 이상의 치아에 통증이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하치조 신경 차단(IANB)
하치조 신경 차단군에서는 48명의 환자를 무작위로 선정합니다.
사전 동의 후 바늘을 하악 대구치에 인접한 점막 협측 주름에 삽입하고 하악 구멍쪽으로 전진시켜 약간 앞쪽과 위쪽을 겨냥합니다. 혈액이나 저항을 확인하기 위해 흡입하면 바늘의 위치가 변경됩니다. 바늘이 올바르게 위치되면 치과 의사는 1.8-1.9를 천천히 주입합니다. mL의 마취 용액.
실험적: 정신 신경 차단(MNB)
48명의 환자가 정신 신경 차단군에서 무작위로 선택됩니다.
사전 동의 후 바늘은 아래 소구치 사이 협측 주름에 삽입됩니다. 혈액이나 저항을 확인하기 위해 흡인합니다. 바늘이 올바르게 위치하면 0.6-0.9 ml의 마취 용액이 침전됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상이 있는 비가역성 치수염에서 하악 전치와 소구치의 정신 신경 차단과 하치조 신경 차단의 마취 효과 비교
기간: 이 개월
두 그룹의 마취 후 통증은 시각 통증 아날로그 척도를 통해 평가되며 3보다 큰 경우 효과가 없는 것으로 간주됩니다.
이 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Saifa Rashad, BDS, Peshawar Dental College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PMC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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하치조 신경 차단에 대한 임상 시험

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