Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение анестезиологической эффективности блокады ментального нерва и блокады нижнего альвеолярного нерва в передних зубах и премолярах нижней челюсти при симптоматическом необратимом пульпите

20 марта 2024 г. обновлено: Iftikhar Akbar, Prime Foundation

Сравнение анестезиологической эффективности блокады ментального нерва и блокады нижнего альвеолярного нерва в передних зубах нижней челюсти и премолярах при симптоматическом необратимом пульпите - рандомизированное клиническое исследование

Симптоматический необратимый пульпит — болезненное состояние, требующее анестезии для выполнения эффективных стоматологических процедур. Блокада подбородочного нерва и блокада нижнего альвеолярного нерва — два широко используемых метода достижения анестезии зубов нижней челюсти.

Дизайн исследования: Это рандомизированное клиническое исследование. Количество участников: 96 участников, которые будут случайным образом разделены на две группы: MINB и IANB.

Критерии включения: Будут включены участники с нижними премолярами или нижними передними зубами, испытывающие острую и постоянную боль в ответ на термические раздражители и электрический тестер пульпы, а также кровотечение во время открытия доступа.

Критерии исключения: участники с историей болезни, аллергией или противопоказаниями к местному анестетику, беременные или кормящие женщины, те, кто принимает обезболивающие препараты, или те, кто испытывает боль в более чем одном зубе, будут исключены.

В обоих методах используется 2% лидокаин и адреналин в соотношении 1:80 000. Возраст, пол и эффективность анестезии будут записываться в обеих группах. Для сравнения будет использоваться критерий хи-квадрат.

Обзор исследования

Подробное описание

Симптоматический необратимый пульпит — это заболевание зубов, характеризующееся воспалением пульпы зуба — мягкой ткани, содержащей нервы и кровеносные сосуды, расположенной в центральной полости зуба. Воспаление является тяжелым и лишает пульпу способности к естественному заживлению, что приводит к ее возможному некрозу, отсюда и название «необратимое». Клиническим проявлением симптоматического необратимого пульпита является мучительная, неослабевающая боль, усиливающаяся при воздействии горячих или холодных раздражителей и давления. Неадекватное вмешательство подвергает пациента риску заражения или образования абсцесса, что требует обширных стоматологических процедур, включая терапию корневых каналов или удаление зуба.

Блокада нижнего альвеолярного нерва (IANB) — широко используемый метод регионарной анестезии в стоматологии, используемый для обеспечения глубокой анестезии зубов нижней челюсти и десен. Это безопасный и надежный метод анестезии, обычно используемый в стоматологии для предотвращения боли во время таких процедур, как удаление зубов, корневых каналов и установка имплантатов, обеспечивая комфорт пациенту. Блокада подбородочного или резцового нерва — это метод стоматологической анестезии, при котором обезболиваются нижние зубы, десны, нижняя губа и подбородок путем блокировки резцового и подбородочного нервов, которые являются ветвями нижнего альвеолярного нерва.

Местная анестезия в эндодонтии обеспечивает облегчение боли и комфорт пациента во время таких процедур, как терапия корневых каналов, блокируя нервные импульсы, которые передают болевые сигналы в мозг. Болезненный пульпит может потребовать пульпэктомии под местной анестезией, но эффективность инъекций может варьироваться в зависимости от зуба, при этом зубы нижней челюсти менее чувствительны по сравнению с зубами верхней челюсти из-за их более толстой кортикальной кости и более сложной анатомии. Нижний альвеолярный нерв обычно блокируется в области нижних моляров и премоляров для достижения онемения. Однако этот подход не всегда может обеспечить полное онемение нервных окончаний зубов. Чтобы повысить вероятность успеха, рекомендуется вводить дополнительные инъекции, такие как внутрикостные инъекции или нанесение 4% артикаина через щеку вместе с блокадой нижнего альвеолярного нерва.

В рандомизированном клиническом исследовании с участием 153 участников показатели успеха анестезии при блокаде психического нерва и IANB составили 53% и 47% соответственно, без существенной разницы между ними. Однако объединение обоих методов путем добавления IANB к MINB значительно повысило уровень успеха до 82%. В исследовании, проведенном Батистой да Силвой и его коллегами, оценивалась эффективность 0,6 мл 2% лидокаина и 4% артикаина, введенных за пределы подбородочного отверстия. Результаты показали, что использование 4% артикаина приводило к успеху анестезии от 70% до 80%.

Это рандомизированное клиническое исследование будет проводиться на кафедре оперативной стоматологии Пешаварского стоматологического колледжа в Пешаваре. Этическое одобрение будет получено от этического совета больницы. Размер выборки составит 96 человек (48 в каждой группе) при уровне значимости 5%, мощности теста 80%, при условии, что успех для IANB составит 53%, а ментальный блок - 80%. Для участия в этом исследовании пациентам необходимо было иметь выявленный кариес премоляров нижней челюсти или нижних передних зубов, вызывающий острую и постоянную боль в ответ на термические раздражители и электротестер пульпы, а также кровотечение во время открытия доступа. Им также необходимо было иметь историю болезни, подпадающую под класс I или II Американского общества анестезиологов, и понимать шкалы боли. Из исследования будут исключены пациенты с аллергией или противопоказаниями к местному анестетику, беременные или кормящие женщины, лица, злоупотребляющие наркотиками, принимающие обезболивающие препараты или испытывающие активную боль в более чем одном зубе.

Участники будут случайным образом разделены на две части: один получит блокаду психического нерва (MINB), а другой IANB с использованием техники блочной рандомизации. Размер каждого блока составлял восемь. После получения информированного согласия подходящие пациенты будут случайным образом распределены на блокаду психического нерва или блокаду нижнего альвеолярного нерва. Чтобы выполнить нижнюю альвеолярную блокаду 2% лидокаином и адреналином 1:80 000, практикующий стоматолог сначала объяснит пациенту процедуру и получит его информированное согласие. Пациент будет удобно расположен в стоматологическом кресле с поддержкой головы. Место инъекции стерилизуют антисептическим раствором, а в шприц наполняют раствор анестетика. Затем практикующий стоматолог вводит иглу в слизисто-щечную складку, прилегающую к нижнечелюстным молярам, ​​и продвигает ее по направлению к отверстию нижней челюсти, направляя ее немного вперед и вверх. При аспирации для проверки наличия крови или сопротивления игла будет изменена, если таковая имеется. Как только игла будет расположена правильно, врач-стоматолог медленно введет 1,8–1,9 мл раствора анестетика, одновременно проверяя наличие каких-либо признаков стимуляции нервов, таких как онемение губ или языка. После завершения инъекции иглу извлекают и утилизируют надлежащим образом в контейнере для острых предметов. При ментальном блоке с 2% лидокаином и адреналином 1:80 000 определяют местонахождение ментального отверстия и вводят иглу. После аспирации 0,6-0,9 мл анестетика вводили при наблюдении за стимуляцией нервов. После этого игла будет извлечена и утилизирована должным образом. Через три минуты анестезиологическая эффективность каждого метода будет оцениваться путем оценки боли во время открытия доступа и инструментальной обработки с использованием визуальной аналоговой шкалы (10-балльная шкала). Оценка более 3 считалась неэффективной.

Анализ данных будет выполнен с использованием SPSS версии 22. Описательная статистика будет рассчитана для всех числовых и категориальных данных. Эффективность двух вмешательств (IANB и MINB) будет сравниваться с использованием теста хи-квадрат. Стратификация будет осуществляться по признаку пола, чтобы контролировать факторы, искажающие результаты. Уровень значимости P <0,05 будет считаться значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Iftikhar Akbar, FCPS, CHIPE
  • Номер телефона: 00923479368676
  • Электронная почта: driftikhar156@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marghalara Noor, BDS
  • Номер телефона: 00923359631393
  • Электронная почта: marghalaranoor96@gmail.com

Места учебы

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 25000
        • Рекрутинг
        • Peshawar Dental College
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Prof. Dr. Iftikhar Akbar, FCPS, CHIPE
          • Номер телефона: 00923479368676
          • Электронная почта: driftikhar156@hotmail.com
        • Младший исследователь:
          • Saifa Rashad, BDS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники с премолярами нижней челюсти или нижними передними
  • Испытание острой и постоянной боли в ответ на термические раздражители и электрический тестер пульпы.
  • Кровотечение при открытии доступа

Критерий исключения:

  • Участники с историей болезни
  • Аллергия или противопоказания к местному анестетику.
  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациент принимает обезболивающее лекарство
  • Пациент испытывает боль более чем в одном зубе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада нижнего альвеолярного нерва (IANB)
48 пациентов будут случайным образом выбраны в группу блокады нижнего альвеолярного нерва.
После информированного согласия иглу вводят в слизисто-щечную складку, прилегающую к молярам нижней челюсти, и продвигают ее по направлению к отверстию нижней челюсти, направляя ее немного вперед и вверх. При аспирации для проверки наличия крови или сопротивления игла будет изменена, если таковая имеется. Как только игла будет расположена правильно, врач-стоматолог медленно введет 1,8–1,9 мл раствора анестетика.
Экспериментальный: Блокада психического нерва (МНБ)
48 пациентов будут случайным образом выбраны в группу блокады психического нерва.
После информированного согласия игла будет введена в щечную складку между нижними премолярами. Попытка проверить наличие крови или сопротивления. Если игла расположена правильно, 0,6–0,9. мл раствора анестетика будет депонирован.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СРАВНЕНИЕ АНЕСТЕТИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ БЛОКАДА ПОДМЫШЛЕННОГО НЕРВА И БЛОКАДА НИЖНЕГО АЛЬВЕОЛЯРНОГО НЕРВА ПРИ ПЕРЕДНИХ ЗУБАХ И ПРЕМОЛЯРАХ НИЖНЕЙ ЧЕЛЮСТИ ПРИ СИМПТОМАТИЧЕСКОМ НЕОБРАТИМОМ ПУЛПИТЕ
Временное ограничение: Два месяца
Боль после анестезии в обеих группах будет оцениваться по аналоговой шкале Visual Pain, и более 3 баллов будет считаться неэффективной.
Два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Saifa Rashad, BDS, Peshawar Dental College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PMC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования блокада нижнего альвеолярного нерва

Подписаться