Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la capsule de chlorhydrate d'anrotinib chez les patients postopératoires non pCR atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

Critère d'intégration:

1. Les sujets ont volontairement rejoint l'étude, signé le consentement éclairé et la conformité était bonne ;
2. ≥18 ans (calculé à la date de signature du consentement éclairé) ; À la fois femmes et hommes; Score ECOG 0 ~ 1 ; Survie attendue ≥ 3 mois ;
3. Patients atteints d'un CPNPC de stade IIA-IIIA ayant préalablement reçu des inhibiteurs PD-1/PD-L1 associés à une chimiothérapie néoadjuvante et ayant subi une résection R0 à des fins curatives avant la chirurgie (remarque : la maladie a été présentée à l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) /Union Internationale Contre le Cancer (UICC) 8e édition de la stadification TNM du cancer du poumon) ;
4. Pour les patients qui n'ont pas obtenu de réponse pathologique complète après un inhibiteur PD-1/PD-L1 associé à un traitement néoadjuvant par chimiothérapie, et le délai entre le premier médicament d'essai après la chirurgie devait être de 4 à 12 semaines ;
5. Les principaux organes fonctionnent bien et répondent aux normes ;
6. Les femmes en âge de procréer doivent convenir qu'une contraception efficace doit être utilisée pendant la période d'étude et pendant 6 mois après la fin de l'étude, et que les tests de grossesse sériques ou urinaires sont négatifs dans les 7 jours précédant l'inscription à l'étude ; Les hommes doivent convenir qu'une méthode contraceptive efficace doit être utilisée pendant la période d'étude et pendant 6 mois après la fin de la période d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Avez eu ou souffrez actuellement d’autres tumeurs malignes dans les 5 ans. Les deux affections suivantes peuvent être incluses : d'autres tumeurs malignes traitées par une seule opération, permettant une survie sans maladie (DFS) continue de 5 ans ; Carcinome cervical in situ guéri, cancer de la peau non mélanique et tumeurs superficielles de la vessie [Ta (tumeur non invasive), Tis (cancer in situ) et T1 (tumeur infiltrant la membrane basale)] ;
2. Les sujets sont connus pour présenter des anomalies génétiques qui ont été approuvées pour un traitement médicamenteux ciblé (les sujets atteints d'un carcinome non épidermoïde doivent faire tester le gène EGFR ou ALK ou fournir des rapports de tests antérieurs pendant la période de dépistage)

3. Anomalies cardiovasculaires et cérébrovasculaires :

   1. Patients présentant une insuffisance cardiaque passée ou existante, un bloc cardiaque de degré II ou supérieur ;
   2. Infarctus du myocarde passé ou présent ou angine de poitrine instable, arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives nécessitant un traitement ou une intervention ;
   3. Survenance d'événements de thrombose artério-veineuse/embolie cancéreuse dans les 6 mois, tels qu'un accident vasculaire cérébral (y compris accident ischémique transitoire, hémorragie cérébrale, infarctus cérébral nécessitant un diagnostic clair), une embolie vasculaire (y compris thrombose veineuse profonde, thrombose artérielle, embolie pulmonaire, etc.) ;
4. Participé à d’autres essais cliniques de médicaments au cours des 30 derniers jours ;
5. Dans les 2 semaines précédant le début de l'administration, il a été traité avec des médicaments brevetés chinois (y compris la capsule composée de Cantharides, l'injection de Kangai, la capsule/injection de Kanglaite, l'injection d'Aidi, l'injection/capsule d'huile de Bruceae, le comprimé/injection de Xiaoaiping, la capsule d'hualbufatin, etc.) avec indications antitumorales spécifiées dans les instructions relatives aux médicaments approuvés par la NMPA ;
6. A subi une intervention chirurgicale majeure autre qu'une résection radicale du cancer du poumon dans les 4 semaines précédant le début de l'administration ; Selon l'investigateur, le patient n'était pas éligible pour participer à cette étude clinique pour d'autres raisons.