Om de werkzaamheid en veiligheid van de anrotinibhydrochloride-capsule te evalueren bij postoperatieve niet-pCR-patiënten met niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. De proefpersonen namen vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekenden de geïnformeerde toestemming en de naleving was goed;
2. ≥18 jaar oud (berekend op basis van de datum van ondertekening van de geïnformeerde toestemming); Zowel mannen als vrouwen; ECOG-score 0~1; Verwachte overleving ≥3 maanden;
3. Patiënten met stadium IIA-IIIA NSCLC die eerder PD-1/PD-L1-remmers hadden gekregen in combinatie met neoadjuvante chemotherapie en vóór de operatie R0-resectie hadden ondergaan voor curatieve doeleinden (let op: de ziekte werd gepresenteerd in de American Joint Committee on Cancer (AJCC)) /Union International Against Cancer (UICC) 8e editie van TNM-stadiëring van longkanker);
4. Voor patiënten bij wie geen pathologisch volledige respons werd bereikt na een PD-1/PD-L1-remmer in combinatie met neoadjuvante chemotherapie, moest de tijd tussen de eerste onderzoeksmedicatie na de operatie 4-12 weken bedragen;
5. De belangrijkste organen functioneren goed en voldoen aan de normen;
6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen dat effectieve anticonceptie moet worden gebruikt tijdens de onderzoeksperiode en gedurende 6 maanden na het einde van het onderzoek, en dat serum- of urinezwangerschapstests binnen 7 dagen vóór deelname aan het onderzoek negatief zijn; Mannen moeten ermee instemmen dat effectieve anticonceptie moet worden gebruikt tijdens de onderzoeksperiode en gedurende 6 maanden na het einde van de onderzoeksperiode.

Uitsluitingscriteria:

1. Binnen 5 jaar andere kwaadaardige tumoren heeft gehad of momenteel lijdt. De volgende twee aandoeningen kunnen worden opgenomen: andere maligniteiten die met één enkele operatie worden behandeld, waardoor een continue ziektevrije overleving van vijf jaar (DFS) wordt bereikt; Genezen baarmoederhalscarcinoom in situ, niet-melanoom huidkanker en oppervlakkige blaastumoren [Ta (niet-invasieve tumor), Tis (kanker in situ) en T1 (tumor infiltrerend basaalmembraan)];
2. Het is bekend dat proefpersonen genetische afwijkingen hebben die zijn goedgekeurd voor gerichte medicamenteuze behandeling (proefpersonen met niet-plaveiselcelcarcinoom moeten het EGFR- of ALK-gen laten testen of eerdere testrapporten overleggen tijdens de screeningperiode)

3. Cardiovasculaire en cerebrovasculaire afwijkingen:

   1. Patiënten met hartfalen in het verleden of bestaand, een hartblok van graad II of hoger;
   2. Een myocardinfarct in het verleden of heden of instabiele angina pectoris, klinisch significante supraventriculaire of ventriculaire aritmieën die behandeling of interventie vereisen;
   3. Het optreden van arterioveneuze trombose/kanker-embolie binnen 6 maanden, zoals cerebrovasculair accident (waaronder transiënte ischemische aanval, hersenbloeding, herseninfarct waarvoor een duidelijke diagnose vereist is), vasculaire embolie (waaronder diepe veneuze trombose, arteriële trombose, longembolie, enz.);
4. Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen in de afgelopen 30 dagen;
5. Binnen 2 weken vóór aanvang van de toediening is het behandeld met Chinese gepatenteerde geneesmiddelen (waaronder de samengestelde Cantharides-capsule, Kangai-injectie, Kanglaite-capsule/-injectie, Aidi-injectie, Bruceae-olie-injectie/capsule, Xiaoaiping-tablet/-injectie, hualbufatine-capsule, enz.) met antitumorindicaties gespecificeerd in de door de NMPA goedgekeurde medicijninstructies;
6. Een grote operatie heeft ondergaan anders dan radicale resectie van longkanker binnen 4 weken vóór aanvang van de toediening; Volgens de onderzoeker kwam de patiënt om andere redenen niet in aanmerking voor deelname aan dit klinische onderzoek.