Valutare l'efficacia e la sicurezza della capsula di anrotinib cloridrato nei pazienti postoperatori non pCR con carcinoma polmonare non a piccole cellule

Criterio di inclusione:

1. I soggetti hanno aderito volontariamente allo studio, hanno firmato il consenso informato e la compliance è stata buona;
2. ≥18 anni (calcolati dalla data di firma del consenso informato); Sia uomini che donne; Punteggio ECOG 0~1; Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi;
3. Pazienti con NSCLC in stadio IIA-IIIA che avevano precedentemente ricevuto inibitori PD-1/PD-L1 combinati con chemioterapia neoadiuvante e sottoposti a resezione R0 a scopo curativo prima dell'intervento chirurgico (nota: la malattia è stata presentata all'American Joint Committee on Cancer (AJCC) /Union International Against Cancer (UICC) 8a edizione della stadiazione TNM del cancro del polmone);
4. Per i pazienti che non hanno raggiunto una risposta patologica completa dopo l'inibitore PD-1/PD-L1 combinato con un trattamento chemioterapico neoadiuvante, il tempo tra la prima somministrazione del farmaco sperimentale e l'intervento chirurgico doveva essere di 4-12 settimane;
5. Gli organi principali funzionano bene e soddisfano gli standard;
6. Le donne in età riproduttiva devono concordare che deve essere utilizzata una contraccezione efficace durante il periodo di studio e per 6 mesi dopo la fine dello studio e che i test di gravidanza su siero o urine siano negativi entro 7 giorni prima dell'arruolamento nello studio; Gli uomini dovrebbero concordare che un efficace controllo delle nascite deve essere utilizzato durante il periodo di studio e per 6 mesi dopo la fine del periodo di studio.

Criteri di esclusione:

1. Hanno avuto o soffrono attualmente di altri tumori maligni negli ultimi 5 anni. Possono essere incluse le seguenti due condizioni: altre neoplasie trattate con un singolo intervento, ottenendo una sopravvivenza libera da malattia (DFS) continua a 5 anni; Carcinoma cervicale in situ guarito, cancro della pelle non melanoma e tumori superficiali della vescica [Ta (tumore non invasivo), Tis (cancro in situ) e T1 (tumore infiltrante la membrana basale)];
2. È noto che i soggetti presentano anomalie genetiche approvate per la terapia farmacologica mirata (i soggetti con carcinoma a cellule non squamose devono sottoporsi al test del gene EGFR o ALK o fornire rapporti di test precedenti durante il periodo di screening)

3. Anomalie cardiovascolari e cerebrovascolari:

   1. Pazienti con insufficienza cardiaca pregressa o esistente, blocco cardiaco di grado II o superiore;
   2. Infarto miocardico passato o presente o angina pectoris instabile, aritmie sopraventricolari o ventricolari clinicamente significative che richiedono trattamento o intervento;
   3. Presenza di eventi di trombosi artero-venosa/embolia tumorale entro 6 mesi, come accidente cerebrovascolare (inclusi attacco ischemico transitorio, emorragia cerebrale, infarto cerebrale che richiede una diagnosi chiara), embolia vascolare (inclusa trombosi venosa profonda, trombosi arteriosa, embolia polmonare, ecc.);
4. Partecipazione ad altri studi clinici sui farmaci negli ultimi 30 giorni;
5. Entro 2 settimane prima dell'inizio della somministrazione, è stato trattato con medicinali brevettati cinesi (tra cui il composto Cantharides capsule, Kangai iniezione, Kanglaite capsula/iniezione, Aidi iniezione, Bruceae olio iniezione/capsula, Xiaoaiping compressa/iniezione, capsula hualbufatin, ecc.) con indicazioni antitumorali specificate nelle istruzioni sui farmaci approvate dalla NMPA;
6. Ha ricevuto un intervento chirurgico importante diverso dalla resezione radicale del cancro del polmone entro 4 settimane prima dell'inizio della somministrazione; Secondo lo sperimentatore, il paziente non era idoneo a partecipare a questo studio clinico per altri motivi.