Para avaliar a eficácia e segurança da cápsula de cloridrato de anrotinibe em pacientes pós-operatórios não-pCR com câncer de pulmão de células não pequenas

Critério de inclusão:

1. Os sujeitos aderiram voluntariamente ao estudo, assinaram o consentimento informado e a adesão foi boa;
2. ≥18 anos (calculado até a data de assinatura do consentimento informado); Ambos homens e mulheres; Pontuação ECOG 0~1; Sobrevida esperada ≥3 meses;
3. Pacientes com CPNPC estágio IIA-IIIA que já haviam recebido inibidores PD-1/PD-L1 combinados com terapia neoadjuvante de quimioterapia e foram submetidos à ressecção R0 para fins curativos antes da cirurgia (nota: a doença foi apresentada no American Joint Committee on Cancer (AJCC) /União Internacional Contra o Câncer (UICC) 8ª edição do estadiamento TNM do câncer de pulmão);
4. Para pacientes que não obtiveram resposta patológica completa após inibidor de PD-1/PD-L1 combinado com tratamento quimioterápico neoadjuvante, e o tempo entre a primeira medicação experimental após a cirurgia foi necessário de 4 a 12 semanas;
5. Os principais órgãos funcionam bem e atendem aos padrões;
6. Mulheres em idade reprodutiva devem concordar que contracepção eficaz deve ser usada durante o período do estudo e por 6 meses após o final do estudo, e que os testes de gravidez de soro ou urina são negativos nos 7 dias anteriores à inscrição no estudo; Os homens devem concordar que o controle de natalidade eficaz deve ser usado durante o período do estudo e por 6 meses após o final do período do estudo.

Critério de exclusão:

1. Teve ou sofre atualmente de outros tumores malignos nos últimos 5 anos. As duas condições a seguir podem ser incluídas: outras doenças malignas tratadas com uma única operação, alcançando sobrevida livre de doença (SLD) contínua em 5 anos; Carcinoma cervical curado in situ, câncer de pele não melanoma e tumores superficiais de bexiga [Ta (tumor não invasivo), Tis (câncer in situ) e T1 (tumor infiltrando membrana basal)];
2. Sabe-se que os indivíduos têm anomalias genéticas que foram aprovadas para terapia medicamentosa direcionada (os indivíduos com carcinoma de células não escamosas são obrigados a testar o gene EGFR ou ALK ou fornecer relatórios de testes anteriores durante o período de triagem)

3. Anormalidades cardiovasculares e cerebrovasculares:

   1. Pacientes com insuficiência cardíaca passada ou existente, bloqueio cardíaco grau II ou superior;
   2. Infarto do miocárdio passado ou presente ou angina de peito instável, arritmias supraventriculares ou ventriculares clinicamente significativas que requerem tratamento ou intervenção;
   3. Ocorrência de eventos de trombose arteriovenosa/embolia de câncer dentro de 6 meses, como acidente cerebrovascular (incluindo ataque isquêmico transitório, hemorragia cerebral, infarto cerebral que requer diagnóstico claro), embolia vascular (incluindo trombose venosa profunda, trombose arterial, embolia pulmonar, etc.);
4. Participou de outros ensaios clínicos de medicamentos nos últimos 30 dias;
5. Dentro de 2 semanas antes de iniciar a administração, ele foi tratado com medicamentos patenteados chineses (incluindo cápsula composta de Cantharides, injeção de Kangai, cápsula / injeção de Kanglaite, injeção de Aidi, injeção / cápsula de óleo de Bruceae, comprimido / injeção de Xiaoaiping, cápsula de hualbufatina, etc.) com indicações antitumorais especificadas nas instruções de medicamentos aprovadas pela NMPA;
6. Recebeu uma cirurgia de grande porte, exceto a ressecção radical de câncer de pulmão, nas 4 semanas anteriores ao início da administração; Segundo o investigador, o paciente não era elegível para participar deste estudo clínico por outros motivos.