非小細胞肺がんの術後非PCR患者における塩酸アンロチニブカプセルの有効性と安全性を評価するには

包含基準:

1. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、遵守状況は良好でした。
2. 18 歳以上 (インフォームドコンセントに署名した日から計算)。男性も女性も。 ECOG スコア 0 ～ 1。予想生存期間 3 か月以上。
3. 以前に化学療法術前補助療法と併用したPD-1/PD-L1阻害剤の投与を受け、手術前に治癒目的でR0切除を受けたIIA-IIIA期NSCLC患者（注：この疾患は米国癌合同委員会（AJCC）で発表された） /国際対がん連合（UICC）第 8 版肺がん TNM 病期分類）。
4. PD-1/PD-L1阻害剤と化学療法術前補助療法を併用しても病理学的完全寛解に達しなかった患者の場合、手術後の最初の試験投薬までの期間は4～12週間必要でした。
5. 主要な臓器は良好に機能し、基準を満たしています。
6. 生殖年齢の女性は、研究期間中および研究終了後6か月間は効果的な避妊法を使用しなければならないこと、および研究登録前の7日以内に血清または尿の妊娠検査が陰性であることに同意する必要があります。男性は、研究期間中および研究期間終了後6か月間は効果的な避妊が行われなければならないことに同意する必要があります。

除外基準:

1. 5年以内に他の悪性腫瘍を患ったことがある、または現在患っている。 次の 2 つの条件を含めることができます。1 回の手術で治療され、継続的な 5 年の無病生存期間 (DFS) を達成している他の悪性腫瘍。治癒した子宮頸部上皮内癌、非黒色腫皮膚癌、および表在性膀胱腫瘍[Ta (非浸潤性腫瘍)、Tis (上皮内癌)、および T1 (腫瘍浸潤性基底膜)]。
2. 対象者は、標的薬物療法が承認されている遺伝子異常を有することが知られている（非扁平上皮がん対象者は、スクリーニング期間中にEGFRまたはALK遺伝子検査を受けるか、以前の検査報告書を提出する必要がある）

3. 心血管および脳血管の異常:

   1. 過去または既存の心不全、II度以上の心ブロックのある患者。
   2. 過去または現在の心筋梗塞または不安定狭心症、治療または介入を必要とする臨床的に重大な上室性または心室性不整脈。
   3. 6か月以内に脳血管障害（明確な診断が必要な一過性脳虚血発作、脳出血、脳梗塞を含む）、血管塞栓症（深部静脈血栓症、動脈血栓症、肺塞栓症などを含む）などの動静脈血栓症・がん塞栓症の発症。
4. 過去 30 日以内に他の薬物の臨床試験に参加した。
5. 投与開始前2週間以内に、中国の特許医薬品（複合カンタリドカプセル、カンガイ注射、カングレイトカプセル/注射、アイディ注射、ブルーシーオイル注射/カプセル、シャオアイピン錠/注射、フアルブファチンカプセルなどを含む）で治療されている。 NMPA 承認の薬剤説明書に指定されている抗腫瘍適応症。
6. 投与開始前4週間以内に肺がん根治切除以外の大手術を受けた。研究者によると、患者は他の理由によりこの臨床研究に参加する資格がなかったという。