- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06398431
Validation du capteur de démarche sans fil pour la classification des risques de chute des personnes âgées
17 juin 2025 mis à jour par: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Une étude sur la validation du petit capteur inertiel sans fil d'analyse de la marche et du modèle d'apprentissage automatique de diagnostic pour la classification des groupes de personnes âgées à risque de chute
L'état de marche des patients âgés de plus de 65 ans à l'hôpital sera vérifié par une analyse politique et une évaluation objective du risque de chute au moyen de capteurs inertiels sans fil et de modèles d'apprentissage automatique de diagnostic, et sur la base des résultats, en tant qu'enquêteurs, fournissant une base pour l'objectif évaluation du risque de chute des patients par les infirmières des services généraux à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, dans le cas des services cliniques généraux en Corée, l'évaluateur qui évalue le risque de chute pendant l'hospitalisation du patient change à chaque fois, et l'évaluation du risque de chute diffère pour un même patient en fonction de la subjectivité de l'évaluateur.
Par conséquent, l’évaluation des chutes nécessite d’évaluer la marche du patient sur la base de critères cohérents.
Grâce à l'analyse de la marche avec un petit capteur inertiel sans fil, on s'attend à ce que l'incidence du risque de chute diminue.
Lors de l'analyse de la marche pour classer les groupes à risque de chute, une évaluation quantitative doit être appliquée à la longueur de foulée, à la vitesse de marche, à la largeur des pas, à la cadence et au cycle de marche, mais actuellement, les évaluations de chute prenant cela en compte ne sont pas correctement effectuées.
Par conséquent, il est nécessaire de préparer et d'appliquer des normes quantitatives pour l'évaluation des chutes grâce à l'analyse de la marche via de petits capteurs inertiels sans fil et à l'apprentissage automatique des données pour classer le risque de chute chez les patients âgés hospitalisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yangsan, Corée, République de
- Sungchul Huh, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- une personne de plus de 55 ans
- Personnes capables de marcher de manière autonome pendant au moins une minute
- Ceux qui ne prennent pas de médicaments qui affectent leur capacité à maintenir leur équilibre
- Une personne qui n'a pas de problème orthopédique tel qu'une fracture des membres inférieurs dans les six mois
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des difficultés à comprendre le programme d’analyse de la marche ou des difficultés à exprimer leurs symptômes
- Une personne jugée inapte à cette étude par un spécialiste en réadaptation en raison d'autres conditions
- Une personne incapable d'appliquer ce programme d'analyse de la marche en raison de maladies cardiovasculaires graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de marche
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Analyse de la démarche des participants avec le capteur inertiel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation du risque de chute
Délai: Les données sur la démarche des patients sont collectées en continu tout au long de la période d'étude, permettant la mesure continue du risque de chute.
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Une échelle d'évaluation du risque de chute mesurée grâce à l'analyse de la démarche des patients à l'aide de capteurs inertiels sans fil et d'un modèle d'apprentissage automatique de diagnostic.
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Les données sur la démarche des patients sont collectées en continu tout au long de la période d'étude, permettant la mesure continue du risque de chute.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sungchul Huh, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Première publication (Réel)
3 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-2023-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .