- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06398431
Validering af trådløs gangsensor til ældre faldrisikoklassificering
17. juni 2025 opdateret af: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
En undersøgelse om validering af ganganalyse Trådløs lille inertisensor og diagnostisk maskinlæringsmodel til klassificering af ældre faldrisikogruppe
Gåstatus for ældre patienter over 65 år på hospitalet vil blive verificeret gennem politisk analyse og objektiv faldrisikovurdering gennem trådløse inertisensorer og diagnostiske maskinlæringsmodeller, og baseret på resultaterne, som efterforskere, et grundlag for målet. evaluering af risikoen for faldende patienter af sygeplejersker på almene afdelinger i fremtiden.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket, når det drejer sig om almindelige kliniske afdelinger i Korea, ændres evaluatoren, der vurderer risikoen for at falde under patientens indlæggelse, hver gang, og evalueringen af faldrisikoen er forskellig for den samme patient afhængigt af evaluatorens subjektivitet.
Derfor kræver evaluering af fald vurdering af patientens gang baseret på konsistente kriterier.
Gennem ganganalyse med en trådløs lille inertisensor er der en forventning om, at forekomsten af faldrisiko vil falde.
Når man analyserer gang for at klassificere faldrisikogrupper, bør der anvendes kvantitativ evaluering for skridtlængde, ganghastighed, skridtbredde, kadence og gangcyklus, men i øjeblikket udføres faldvurderinger, der tager højde for dette, ikke korrekt.
Derfor er det nødvendigt at udarbejde og anvende kvantitative standarder for faldevaluering gennem ganganalyse gennem trådløse små inertisensorer og datamaskinlæring for at klassificere risikoen for fald hos ældre indlagte patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Yangsan, Korea, Republikken
- Sungchul Huh, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en person over 55 år
- Personer, der kan gå selvstændigt i mindst et minut
- Dem, der ikke tager stoffer, der påvirker deres evne til at opretholde balancen
- En person, der ikke har et ortopædisk problem, såsom et brud på underekstremiteterne inden for seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har svært ved at forstå ganganalyseprogrammet eller svært ved at udtrykke symptomer
- En person, som er vurderet uegnet til denne undersøgelse af en rehabiliteringsspecialist på grund af andre forhold
- En person, der ikke er i stand til at anvende dette ganganalyseprogram på grund af alvorlige hjerte-kar-sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ganggruppe
|
Deltagerganganalyse med inertialsensoren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls Risk Assessment Scale
Tidsramme: Patientens gangdata indsamles kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden, hvilket muliggør den løbende måling af faldrisiko.
|
En faldrisikovurderingsskala målt gennem analyse af patienters gang ved hjælp af trådløse inertisensorer og en diagnostisk maskinlæringsmodel.
|
Patientens gangdata indsamles kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden, hvilket muliggør den løbende måling af faldrisiko.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sungchul Huh, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-2023-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre Person
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkendt
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Yonsei UniversityRekruttering
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
Pôle Saint HélierIkke rekrutterer endnuOmsorgsgiver | Person med handicapFrankrig
-
University Hospital, BrestRekrutteringRehabilitering | Telekonsultation | Ældre PersonFrankrig
Kliniske forsøg med Ganganalysesensor
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Afsluttet
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater