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Validierung eines drahtlosen Gangsensors zur Klassifizierung des Sturzrisikos älterer Menschen

14. Mai 2024 aktualisiert von: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital

Eine Studie zur Validierung der Ganganalyse, eines drahtlosen kleinen Inertialsensors und eines diagnostischen Modells für maschinelles Lernen zur Klassifizierung der Sturzrisikogruppe älterer Menschen

Der Gehstatus älterer Patienten über 65 Jahre im Krankenhaus wird durch politische Analyse und objektive Sturzrisikobewertung durch drahtlose Trägheitssensoren und diagnostische Modelle für maschinelles Lernen überprüft und auf der Grundlage der Ergebnisse als Ermittler eine Grundlage für das Ziel liefern Bewertung des Sturzrisikos von Patienten durch Pflegekräfte auf Allgemeinstationen in der Zukunft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit wechselt auf allgemeinen klinischen Stationen in Korea jedes Mal der Gutachter, der das Sturzrisiko während des Krankenhausaufenthalts des Patienten beurteilt, und die Bewertung des Sturzrisikos für denselben Patienten unterscheidet sich je nach Subjektivität des Gutachters. Daher erfordert die Beurteilung von Stürzen eine Beurteilung des Gangverhaltens des Patienten anhand konsistenter Kriterien. Durch die Gehanalyse mit einem drahtlosen kleinen Trägheitssensor wird erwartet, dass das Sturzrisiko sinkt. Bei der Analyse des Gehens zur Klassifizierung von Sturzrisikogruppen sollte eine quantitative Bewertung für Schrittlänge, Ganggeschwindigkeit, Schrittbreite, Trittfrequenz und Gangzyklus vorgenommen werden. Derzeit werden Sturzbewertungen, die dies berücksichtigen, jedoch nicht ordnungsgemäß durchgeführt. Daher ist es notwendig, quantitative Standards für die Sturzbewertung durch Gehanalyse mithilfe drahtloser kleiner Trägheitssensoren und maschinellem Datenlernen vorzubereiten und anzuwenden, um das Sturzrisiko bei älteren Krankenhauspatienten zu klassifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. eine Person über 55 Jahre
  2. Personen, die mindestens eine Minute selbstständig gehen können
  3. Diejenigen, die keine Medikamente einnehmen, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen, das Gleichgewicht zu halten
  4. Eine Person, die innerhalb von sechs Monaten kein orthopädisches Problem wie einen Bruch der unteren Extremitäten hat

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die Schwierigkeiten haben, das Ganganalyseprogramm zu verstehen oder Symptome auszudrücken
  2. Eine Person, die von einem Rehabilitationsspezialisten aufgrund anderer Erkrankungen als für diese Studie ungeeignet erachtet wird
  3. Eine Person, die dieses Gehanalyseprogramm aufgrund schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen nicht anwenden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganggruppe
Gerät: Gehanalysesensor
Ganganalyse der Teilnehmer mit dem Inertialsensor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Risikobewertung bei Stürzen
Zeitfenster: Während des gesamten Studienzeitraums werden kontinuierlich Gangdaten des Patienten erfasst, was eine kontinuierliche Messung des Sturzrisikos ermöglicht.
Eine Skala zur Bewertung des Sturzrisikos, die durch die Analyse des Gangs des Patienten mithilfe drahtloser Trägheitssensoren und eines diagnostischen Modells für maschinelles Lernen gemessen wird.
Während des gesamten Studienzeitraums werden kontinuierlich Gangdaten des Patienten erfasst, was eine kontinuierliche Messung des Sturzrisikos ermöglicht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Mitarbeiter

Pusan National University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-2023-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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