- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06398431
Validación del sensor de marcha inalámbrico para la clasificación del riesgo de caídas de personas mayores
17 de junio de 2025 actualizado por: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Un estudio sobre la validación del modelo de aprendizaje automático de diagnóstico y sensor inercial pequeño inalámbrico de análisis de la marcha para la clasificación de grupos de riesgo de caídas de personas mayores
El estado de marcha de los pacientes mayores de 65 años en el hospital se verificará mediante análisis político y evaluación objetiva del riesgo de caídas mediante sensores inerciales inalámbricos y modelos de aprendizaje automático de diagnóstico, y en base a los resultados, como investigadores, se proporcionará una base para el objetivo. Evaluación del riesgo de caída de pacientes por parte de enfermeras en salas generales en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, en el caso de las salas clínicas generales en Corea, el evaluador que evalúa el riesgo de caídas durante la hospitalización del paciente cambia cada vez, y la evaluación del riesgo de caídas difiere para un mismo paciente dependiendo de la subjetividad del evaluador.
Por lo tanto, evaluar las caídas requiere evaluar la marcha del paciente basándose en criterios consistentes.
Mediante el análisis de la marcha con un pequeño sensor inercial inalámbrico, existe la expectativa de que disminuya la incidencia del riesgo de caídas.
Al analizar la marcha para clasificar los grupos de riesgo de caídas, se debe aplicar una evaluación cuantitativa de la longitud de la zancada, la velocidad de la marcha, el ancho de la zancada, la cadencia y el ciclo de la marcha, pero actualmente las evaluaciones de caídas que tienen esto en cuenta no se realizan adecuadamente.
Por lo tanto, es necesario preparar y aplicar estándares cuantitativos para la evaluación de caídas mediante el análisis de la marcha mediante pequeños sensores inerciales inalámbricos y aprendizaje automático de datos para clasificar el riesgo de caídas en pacientes ancianos hospitalizados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Yangsan, Corea, república de
- Sungchul Huh, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- una persona mayor de 55 años
- Personas que puedan caminar de forma independiente durante al menos un minuto.
- Aquellos que no toman drogas que afecten su capacidad para mantener el equilibrio.
- Una persona que no tiene un problema ortopédico como una fractura de las extremidades inferiores dentro de los seis meses.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que tienen dificultades para comprender el programa de análisis de la marcha o dificultad para expresar los síntomas.
- Una persona considerada no apta para este estudio por un especialista en rehabilitación debido a otras condiciones.
- Una persona que no pueda aplicar este programa de análisis de la marcha debido a enfermedades cardiovasculares graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de la marcha
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Análisis de la marcha del participante con el sensor inercial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación del riesgo de caídas
Periodo de tiempo: Los datos de la marcha del paciente se recopilan continuamente durante todo el período del estudio, lo que permite la medición continua del riesgo de caídas.
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Una escala de evaluación del riesgo de caídas medida mediante el análisis de la marcha de los pacientes mediante sensores inerciales inalámbricos y un modelo de aprendizaje automático de diagnóstico.
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Los datos de la marcha del paciente se recopilan continuamente durante todo el período del estudio, lo que permite la medición continua del riesgo de caídas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sungchul Huh, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11-2023-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .