- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06398431
Convalida del sensore di deambulazione wireless per la classificazione del rischio di caduta negli anziani
17 giugno 2025 aggiornato da: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Uno studio sulla validazione dell'analisi dell'andatura del piccolo sensore inerziale wireless e del modello diagnostico di machine learning per la classificazione del gruppo di anziani a rischio di caduta
Lo stato di deambulazione dei pazienti anziani di età superiore ai 65 anni ricoverati in ospedale sarà verificato attraverso l'analisi politica e la valutazione obiettiva del rischio di caduta tramite sensori inerziali wireless e modelli diagnostici di apprendimento automatico e sulla base dei risultati, come investigatori, fornendo una base per l'obiettivo valutazione futura del rischio di caduta dei pazienti da parte degli infermieri nei reparti generali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente, nel caso dei reparti clinici generali in Corea, il valutatore che valuta il rischio di caduta durante il ricovero del paziente cambia ogni volta, e la valutazione del rischio di caduta differisce per lo stesso paziente a seconda della soggettività del valutatore.
Pertanto, la valutazione delle cadute richiede la valutazione della deambulazione del paziente sulla base di criteri coerenti.
Attraverso l'analisi della deambulazione con un piccolo sensore inerziale wireless, si prevede che l'incidenza del rischio di caduta diminuirà.
Quando si analizza la camminata per classificare i gruppi a rischio di caduta, la valutazione quantitativa dovrebbe essere applicata alla lunghezza del passo, alla velocità dell’andatura, alla larghezza del passo, alla cadenza e al ciclo dell’andatura, ma attualmente le valutazioni delle cadute che tengono conto di questo non vengono condotte correttamente.
Pertanto, è necessario preparare e applicare standard quantitativi per la valutazione delle cadute attraverso l’analisi del cammino tramite piccoli sensori inerziali wireless e l’apprendimento automatico dei dati per classificare il rischio di caduta nei pazienti anziani ospedalizzati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Yangsan, Corea, Repubblica di
- Sungchul Huh, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una persona di età superiore ai 55 anni
- Persone che possono camminare autonomamente per almeno un minuto
- Coloro che non assumono farmaci che influenzano la loro capacità di mantenere l'equilibrio
- Una persona che non ha un problema ortopedico come una frattura degli arti inferiori entro sei mesi
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno difficoltà a comprendere il programma di analisi del cammino o difficoltà ad esprimere i sintomi
- Una persona ritenuta non idonea a questo studio da uno specialista della riabilitazione a causa di altre condizioni
- Una persona che non è in grado di applicare questo programma di analisi della camminata a causa di gravi malattie cardiovascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di andatura
|
Analisi dell'andatura del partecipante con il sensore inerziale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione del rischio di cadute
Lasso di tempo: I dati sull'andatura dei pazienti vengono raccolti continuamente durante il periodo di studio, consentendo la misurazione continua del rischio di cadute.
|
Una scala di valutazione del rischio di cadute misurata attraverso l'analisi dell'andatura dei pazienti utilizzando sensori inerziali wireless e un modello diagnostico di machine learning.
|
I dati sull'andatura dei pazienti vengono raccolti continuamente durante il periodo di studio, consentendo la misurazione continua del rischio di cadute.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sungchul Huh, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-2023-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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