- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06398431
Walidacja bezprzewodowego czujnika chodu pod kątem klasyfikacji ryzyka upadku osób starszych
17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Badanie dotyczące walidacji analizy chodu, bezprzewodowego małego czujnika bezwładnościowego i diagnostycznego modelu uczenia maszynowego do klasyfikacji grup ryzyka upadku osób starszych
Stan chodzenia starszych pacjentów w wieku powyżej 65 lat przebywających w szpitalu zostanie zweryfikowany poprzez analizę polityczną i obiektywną ocenę ryzyka upadku za pomocą bezprzewodowych czujników inercyjnych i diagnostycznych modeli uczenia maszynowego, a na podstawie wyników, co stanowić będzie podstawę do osiągnięcia tego celu. ocena ryzyka upadku pacjentów przez pielęgniarki oddziałów ogólnych w przyszłości.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obecnie w przypadku oddziałów klinicznych ogólnych w Korei osoba oceniająca oceniająca ryzyko upadku w trakcie hospitalizacji pacjenta zmienia się za każdym razem, a ocena ryzyka upadku jest różna dla tego samego pacjenta w zależności od subiektywności oceniającego.
Dlatego ocena upadków wymaga oceny chodu pacjenta w oparciu o spójne kryteria.
Na podstawie analizy chodu za pomocą bezprzewodowego małego czujnika bezwładnościowego można oczekiwać, że ryzyko upadku spadnie.
Analizując chód w celu klasyfikacji grup ryzyka upadku, należy zastosować ocenę ilościową długości kroku, prędkości chodu, szerokości kroku, rytmu i cyklu chodu, ale obecnie oceny upadku uwzględniające to nie są właściwie przeprowadzane.
Dlatego konieczne jest przygotowanie i zastosowanie standardów ilościowych oceny upadków poprzez analizę chodu za pomocą małych bezprzewodowych czujników inercyjnych i uczenia maszynowego danych w celu klasyfikacji ryzyka upadków u hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yangsan, Republika Korei
- Sungchul Huh, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoba, która ukończyła 55. rok życia
- Osoby, które mogą chodzić samodzielnie przez co najmniej jedną minutę
- Ci, którzy nie biorą leków wpływających na ich zdolność do utrzymywania równowagi
- Osoba, która w ciągu sześciu miesięcy nie będzie miała problemu ortopedycznego, takiego jak złamanie kończyn dolnych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które mają trudności ze zrozumieniem programu analizy chodu lub trudności z wyrażaniem objawów
- Osoba uznana za niezdolną do badania przez specjalistę rehabilitacji ze względu na inne schorzenia
- Osoba, która nie może zastosować tego programu analizy chodu ze względu na poważne choroby układu krążenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa chodu
|
Analiza chodu uczestnika za pomocą czujnika inercyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Ryzyka Upadków
Ramy czasowe: Dane dotyczące chodu pacjenta są zbierane w sposób ciągły przez cały okres badania, co umożliwia bieżący pomiar ryzyka upadków.
|
Skala oceny ryzyka upadków mierzona poprzez analizę chodu pacjentów za pomocą bezprzewodowych czujników inercyjnych i diagnostycznego modelu uczenia maszynowego.
|
Dane dotyczące chodu pacjenta są zbierane w sposób ciągły przez cały okres badania, co umożliwia bieżący pomiar ryzyka upadków.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sungchul Huh, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-2023-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .