- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06398431
Validerar trådlös gångsensor för fallriskklassificering för äldre
17 juni 2025 uppdaterad av: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
En studie om validering av gånganalys Trådlös liten tröghetssensor och diagnostisk maskininlärningsmodell för klassificering av fallriskgrupp för äldre
Gåstatusen för äldre patienter över 65 år på sjukhuset kommer att verifieras genom politisk analys och objektiv fallriskbedömning genom trådlösa tröghetssensorer och diagnostiska maskininlärningsmodeller, och baserat på resultaten, som utredare, en grund för målet. utvärdering av risken för fall av patienter av sjuksköterskor på allmänna avdelningar i framtiden.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För närvarande, när det gäller allmänna kliniska avdelningar i Korea, ändras utvärderaren som bedömer risken att falla under patientens sjukhusvistelse varje gång, och utvärderingen av fallrisk skiljer sig för samma patient beroende på utvärderarens subjektivitet.
Därför kräver utvärdering av fall att patientens gång bedöms utifrån konsekventa kriterier.
Genom gånganalys med en trådlös liten tröghetssensor finns en förväntan om att förekomsten av fallrisk kommer att minska.
Vid analys av gång för att klassificera fallriskgrupper bör kvantitativ utvärdering göras för steglängd, gånghastighet, stegbredd, kadens och gångcykel, men för närvarande utförs inte fallbedömningar som tar hänsyn till detta korrekt.
Därför är det nödvändigt att förbereda och tillämpa kvantitativa standarder för fallutvärdering genom gånganalys genom trådlösa små tröghetssensorer och datamaskininlärning för att klassificera fallrisken hos äldre sjukhuspatienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Yangsan, Korea, Republiken av
- Sungchul Huh, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en person över 55 år
- Personer som kan gå självständigt i minst en minut
- De som inte tar droger som påverkar deras förmåga att hålla balansen
- En person som inte har ett ortopediskt problem såsom en fraktur i nedre extremiteterna inom sex månader
Exklusions kriterier:
- De som har svårt att förstå gånganalysprogrammet eller svårt att uttrycka symtom
- En person som bedömts olämplig för denna studie av en rehabiliteringsspecialist på grund av andra tillstånd
- En person som inte kan tillämpa detta gånganalysprogram på grund av allvarliga hjärt-kärlsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gånggrupp
|
Deltagargångsanalys med tröghetssensorn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Falls Risk Assessment Scale
Tidsram: Patientgångsdata samlas in kontinuerligt under studieperioden, vilket möjliggör kontinuerlig mätning av fallrisken.
|
En skala för fallriskbedömning mätt genom analys av patienternas gång med hjälp av trådlösa tröghetssensorer och en diagnostisk maskininlärningsmodell.
|
Patientgångsdata samlas in kontinuerligt under studieperioden, vilket möjliggör kontinuerlig mätning av fallrisken.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sungchul Huh, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2024
Första postat (Faktisk)
3 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 11-2023-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .