- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06398431
Ověřování bezdrátového senzoru chůze pro klasifikaci rizika pádu starších osob
14. května 2024 aktualizováno: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
Studie o validaci analýzy chůze bezdrátového malého inerciálního senzoru a modelu diagnostického strojového učení pro klasifikaci skupiny s rizikem pádu starších osob
Chůze starších pacientů starších 65 let v nemocnici bude ověřena politickou analýzou a objektivním hodnocením rizika pádu pomocí bezdrátových inerciálních senzorů a diagnostických modelů strojového učení a na základě výsledků, jak vyšetřovatelé poskytnou základ pro cíl hodnocení rizika pádu pacientů sestrami na všeobecných odděleních v budoucnu.
Přehled studie
Detailní popis
V současné době se v případě všeobecných klinických oddělení v Koreji hodnotitel, který posuzuje riziko pádu během hospitalizace pacienta, pokaždé mění a hodnocení rizika pádu se u stejného pacienta liší v závislosti na subjektivitě hodnotitele.
Hodnocení pádů tedy vyžaduje posouzení chůze pacienta na základě konzistentních kritérií.
Prostřednictvím analýzy chůze s bezdrátovým malým inerciálním senzorem lze očekávat, že se sníží riziko pádu.
Při analýze chůze za účelem klasifikace skupin rizikových pádů by mělo být použito kvantitativní hodnocení délky kroku, rychlosti chůze, šířky kroku, kadence a cyklu chůze, ale v současné době nejsou hodnocení pádu, která by toto zohledňovala, řádně prováděna.
Proto je nutné připravit a aplikovat kvantitativní standardy pro hodnocení pádů pomocí analýzy chůze prostřednictvím bezdrátových malých inerciálních senzorů a datového strojového učení pro klasifikaci rizika pádu u starších hospitalizovaných pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Yangsan, Korejská republika
- Sungchul Huh, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoba starší 55 let
- Osoby, které jsou schopny samostatné chůze po dobu alespoň jedné minuty
- Ti, kteří neberou drogy, které ovlivňují jejich schopnost udržet rovnováhu
- Člověk, který do šesti měsíců nemá ortopedický problém jako je zlomenina dolních končetin
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají potíže s porozuměním programu analýzy chůze nebo mají potíže s vyjádřením příznaků
- Osoba, kterou rehabilitační specialista považuje za nezpůsobilou pro toto studium z jiných důvodů
- Osoba, která nemůže použít tento program analýzy chůze kvůli vážným kardiovaskulárním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina chůze
|
Analýza chůze účastníka pomocí inerciálního senzoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice hodnocení rizika pádů
Časové okno: Údaje o chůzi pacientů jsou shromažďovány nepřetržitě po celou dobu studie, což umožňuje průběžné měření rizika pádů.
|
Stupnice hodnocení rizika pádů měřená analýzou chůze pacientů pomocí bezdrátových inerciálních senzorů a diagnostického modelu strojového učení.
|
Údaje o chůzi pacientů jsou shromažďovány nepřetržitě po celou dobu studie, což umožňuje průběžné měření rizika pádů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11-2023-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Senzor analýzy chůze
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Léman Micro Devices SANeznámýV-Sensors for Vitals: Posouzení přesnosti senzoru vitálních funkcí namontovaného na chytrém telefonuKlinická přesnost senzoru tlaku vitálních funkcí
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý