- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06398431
Validerer trådløs gangsensor for fallrisikoklassifisering for eldre
17. juni 2025 oppdatert av: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
En studie om validering av ganganalyse Trådløs liten treghetssensor og diagnostisk maskinlæringsmodell for klassifisering av eldre fallrisikogruppe
Gangstatusen til eldre pasienter over 65 år på sykehuset vil bli verifisert gjennom politisk analyse og objektiv fallrisikovurdering gjennom trådløse treghetssensorer og diagnostiske maskinlæringsmodeller, og basert på resultatene, gir som etterforskere et grunnlag for målet. evaluering av risiko for fallende pasienter av sykepleiere på generelle avdelinger i fremtiden.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For øyeblikket, når det gjelder generelle kliniske avdelinger i Korea, endres evaluatoren som vurderer risikoen for å falle under pasientens sykehusinnleggelse hver gang, og evalueringen av fallrisiko er forskjellig for samme pasient avhengig av evaluatorens subjektivitet.
Evaluering av fall krever derfor vurdering av pasientens gange basert på konsistente kriterier.
Gjennom ganganalyse med en trådløs liten treghetssensor er det en forventning om at forekomsten av fallrisiko vil avta.
Når man analyserer gange for å klassifisere fallrisikogrupper, bør det brukes kvantitativ evaluering for skrittlengde, ganghastighet, skrittbredde, tråkkfrekvens og gangsyklus, men foreløpig er ikke fallvurderinger som tar hensyn til dette korrekt utført.
Derfor er det nødvendig å utarbeide og anvende kvantitative standarder for fallevaluering gjennom ganganalyse gjennom trådløse små treghetssensorer og datamaskinlæring for å klassifisere risikoen for fall hos eldre sykehuspasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Yangsan, Korea, Republikken
- Sungchul Huh, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en person over 55 år
- Personer som kan gå selvstendig i minst ett minutt
- De som ikke tar rusmidler som påvirker deres evne til å opprettholde balanse
- En person som ikke har et ortopedisk problem som for eksempel brudd i underekstremitetene innen seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- De som har problemer med å forstå ganganalyseprogrammet eller vansker med å uttrykke symptomer
- En person som anses uegnet for denne studien av en rehabiliteringsspesialist på grunn av andre forhold
- En person som ikke er i stand til å bruke dette ganganalyseprogrammet på grunn av alvorlige hjerte- og karsykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ganggruppe
|
Deltakerganganalyse med treghetssensoren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls Risk Assessment Scale
Tidsramme: Pasientens gangdata samles inn kontinuerlig gjennom studieperioden, noe som muliggjør kontinuerlig måling av fallrisiko.
|
En fallrisikovurderingsskala målt gjennom analyse av pasientenes gange ved hjelp av trådløse treghetssensorer og en diagnostisk maskinlæringsmodell.
|
Pasientens gangdata samles inn kontinuerlig gjennom studieperioden, noe som muliggjør kontinuerlig måling av fallrisiko.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sungchul Huh, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 11-2023-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .