Rivastigmine pour prévenir la récidive du délire antimuscarinique (RIVA-AP)

Critère d'intégration:

• 10 ans ou plus
• Diagnostic du délire antimuscarinique par anamnèse et examen physique, de l'avis du toxicologue traitant traitant.
• Le traitement par la physostigmine selon la norme de soins locale est prévu ou a été administré par le toxicologue traitant traitant et est acceptable pour le médecin traitant principal du patient et le décideur substitut.
• Le délire antimuscarinique est raisonnablement contrôlé après le traitement initial à la physostigmine, tel que déterminé par le toxicologue traitant lors de l'examen physique au chevet. (Les patients peuvent commencer le processus de sélection et d'inscription avant l'administration de la physostigmine, mais ne subiront le début final du traitement à l'étude qu'après que la réponse à la physostigmine ait été confirmée).

Critère d'exclusion:

• Âge inférieur à 10 ans au moment de l'inscription
• Décideur de substitution non disponible pour fournir un consentement éclairé pour l'inscription.
• La patiente est enceinte ou pupille de l’État.
• Incapacité à tolérer en toute sécurité les médicaments oraux, selon le jugement du médecin traitant.

• Preuve d'un risque significatif de séquelles cardiaques ou neurologiques graves d'une intoxication aux antimuscariniques :

  un. Toute activité épileptique connue ou suspectée avant l'inscription b. Durée QRS> 100 millisecondes sur l'ECG au moment de l'inscription c. Toute dysrythmie ventriculaire avant l'inscription d. Insuffisance respiratoire de toute étiologie nécessitant une intubation endotrachéale e. Toute hypotension à l'inscription : i. Adultes : tension artérielle systolique (PAS) <90 mmHg ii. Enfants ≥ 10 ans : tension artérielle systolique (PAS) <90 mmHg, selon le seuil basé sur l'âge du Pediatric Advanced Life Support (PALS) pour les enfants de 10 ans ou plus3 f. Toute administration de bicarbonate de sodium, de solution saline hypertonique, de vasopresseurs, d'inotropes, d'agents antiarythmiques ou d'émulsion lipidique intraveineuse avant l'inscription.

  g. Risque inacceptable de séquelles médicales graves d'une intoxication aux antimuscariniques de l'avis du toxicologue traitant traitant.

• Preuve d'un risque significatif d'effet indésirable de l'AChE-I :

  a.Bradycardie ou risque de bradycardie induite par l'AChE-I lors de l'inscription : i. Adultes : fréquence cardiaque (FC) <80 battements par minute ii. Enfants : fréquence cardiaque inférieure à la fréquence cardiaque médiane pour l'âge proposée par Fleming et al.33 :

  1. 10-12 ans : FC <84 battements par minute 2. 12-15 ans : FC <78 battements par minute 3. 15-18 ans : FC <73 battements par minute b. Trouble épileptique connu ou suspecté. c. Antécédents d'asthme ou de BPCO ou respiration sifflante lors de la présentation de l'index d. Obstruction physique connue ou suspectée du tractus intestinal ou urogénital i. L'iléus et/ou la rétention urinaire dus à une intoxication antimuscarinique n'excluent pas les patients de l'inscription.

  e. Ulcère gastroduodénal connu ou suspecté.

• Toute allergie ou intolérance connue à la rivastigmine ou à un autre AChEI.
• Incapacité à obtenir un contrôle initial raisonnable du délire antimuscarinique après l'administration de physostigmine, tel qu'évalué par le toxicologue traitant lors de l'examen physique au chevet.