Rivastigmin for å forhindre tilbakefall av antimuskarin delirium (RIVA-AP)

Inklusjonskriterier:

• 10 år eller eldre
• Diagnose av antimuskarin delirium ved anamnese og fysisk undersøkelse, etter den behandlende toksikologens oppfatning.
• Behandling med fysostigmin i henhold til den lokale standarden for omsorg er planlagt eller har blitt administrert av den behandlende toksikologen og er akseptabelt for pasientens primære behandlende lege og stedfortredende beslutningstaker.
• Antimuskarin delirium er rimelig kontrollert etter innledende fysostigminbehandling, bestemt av behandlende toksikolog ved fysisk undersøkelse ved sengen. (Pasienter kan starte screening- og registreringsprosessen før fysostigminadministrasjon, men vil ikke gjennomgå endelig oppstart av studiebehandling før etter at respons på fysostigmin er bekreftet).

Ekskluderingskriterier:

• Alder under 10 år ved innmelding
• Surrogatbeslutningstaker er ikke tilgjengelig for å gi informert samtykke for påmelding.
• Pasienten er gravid eller en avdeling i staten.
• Manglende evne til å trygt tolerere oral medisinering, etter den behandlende behandlende legens vurdering.

• Bevis for betydelig risiko for alvorlige hjerte- eller nevrologiske følgetilstander etter antimuskarinforgiftning:

  en. Enhver kjent eller mistenkt anfallsaktivitet før påmelding b. QRS-varighet >100 millisekunder på EKG ved påmelding c. Eventuell ventrikulær dysrytmi før innmelding d. Respirasjonssvikt av enhver etiologi som krever endotrakeal intubasjon e. Eventuell hypotensjon ved innmelding: i. Voksne: systolisk blodtrykk (SBP) <90 mmHg ii. Barn ≥10: systolisk blodtrykk (SBP) <90 mmHg, i henhold til Pediatric Advanced Life Support (PALS) aldersbasert grense for barn 10 år eller eldre3 f. Enhver administrering av natriumbikarbonat, hypertonisk saltvann, vasopressorer, inotroper, antiarytmiske midler eller intravenøs lipidemulsjon før registrering.

  g. Uakseptabel risiko for alvorlige medisinske følgetilstander av antimuskarin forgiftning etter den behandlende toksikologens vurdering.

• Bevis for betydelig risiko for uønskede effekter av AChE-I:

  a.Bradykardi eller risiko for AChE-I-indusert bradykardi ved innmelding: i. Voksne: hjertefrekvens (HR) <80 slag per minutt ii. Barn: hjertefrekvens under median hjertefrekvens for alder som foreslått av Fleming et al.33:

  1. Alder 10-12: HR <84 slag per minutt 2. Alder 12-15: HR <78 slag per minutt 3. Alder 15-18: HR <73 slag per minutt b. Kjent eller mistenkt anfallsforstyrrelse. c. Anamnese med astma eller KOLS eller hvesing under indekspresentasjon d. Kjent eller mistenkt fysisk obstruksjon av tarm- eller urogenitalkanalen i. Ileus og/eller urinretensjon på grunn av antimuskarinisk forgiftning utelukker ikke pasienter fra registrering.

  e. Kjent eller mistenkt magesårsykdom.

• Enhver kjent allergi eller intoleranse mot rivastigmin eller annen AChEI.
• Unnlatelse av å oppnå rimelig initial kontroll av antimuskarin delirium etter fysostigminadministrasjon, vurdert av behandlende toksikolog ved fysisk undersøkelse ved sengen.