Rivastigmine om herhaling van antimuscarinisch delirium te voorkomen (RIVA-AP)

Inclusiecriteria:

• 10 jaar of ouder
• Diagnose van antimuscarinisch delirium door anamnese en lichamelijk onderzoek, naar het oordeel van de behandelend behandelend toxicoloog.
• Behandeling met fysostigmine volgens de lokale zorgstandaard wordt gepland of uitgevoerd door de behandelend behandelend toxicoloog en is aanvaardbaar voor de behandelend arts van de patiënt en de plaatsvervangende beslisser.
• Het antimuscarinedelirium is redelijk onder controle na de initiële behandeling met fysostigmine, zoals vastgesteld door de behandelende toxicoloog bij lichamelijk onderzoek aan het bed. (Patiënten kunnen vóór de toediening van fysostigmine beginnen met het screening- en rekruteringsproces, maar zullen pas de definitieve start van de onderzoeksbehandeling ondergaan nadat de respons op fysostigmine is bevestigd).

Uitsluitingscriteria:

• Leeftijd jonger dan 10 jaar op het moment van inschrijving
• Surrogaatbeslisser is niet beschikbaar om geïnformeerde toestemming te geven voor inschrijving.
• Patiënt is zwanger of staat op een afdeling.
• Onvermogen om orale medicatie veilig te verdragen, naar het oordeel van de behandelend behandelend arts.

• Bewijs van een significant risico op ernstige cardiale of neurologische gevolgen van antimuscarinevergiftiging:

  A. Elke bekende of vermoedelijke aanvalsactiviteit voorafgaand aan de inschrijving b. QRS-duur >100 milliseconden op ECG bij inschrijving c. Eventuele ventriculaire ritmestoornissen voorafgaand aan inschrijving d. Ademhalingsfalen door een etiologie die endotracheale intubatie vereist, e. Eventuele hypotensie bij inschrijving: i. Volwassenen: systolische bloeddruk (SBP) <90 mmHg ii. Kinderen ≥10: systolische bloeddruk (SBP) <90 mmHg, volgens de op leeftijd gebaseerde grenswaarde van Pediatric Advanced Life Support (PALS) voor kinderen van 10 jaar of ouder3 f. Elke toediening van natriumbicarbonaat, hypertone zoutoplossing, vasopressoren, inotropen, anti-aritmische middelen of intraveneuze lipidenemulsie voorafgaand aan deelname.

  G. Onaanvaardbaar risico op ernstige medische gevolgen van antimuscarinevergiftiging naar het oordeel van de behandelend toxicoloog.

• Bewijs van significant risico op nadelige effecten van AChE-I:

  a. Bradycardie of risico op door AChE-I geïnduceerde bradycardie bij inschrijving: i. Volwassenen: hartslag (HF) <80 slagen per minuut ii. Kinderen: hartslag lager dan de gemiddelde hartslag voor de leeftijd zoals voorgesteld door Fleming et al.33:

  1. 10-12 jaar: hartslag <84 slagen per minuut 2. 12-15 jaar: hartslag <78 slagen per minuut 3. 15-18 jaar: hartslag <73 slagen per minuut b. Bekende of vermoedelijke epilepsiestoornis. C. Voorgeschiedenis van astma of COPD of piepende ademhaling tijdens indexpresentatie d. Bekende of vermoede fysieke obstructie van het darm- of urogenitale kanaal i. Ileus en/of urineretentie als gevolg van antimuscarinevergiftiging sluiten patiënten niet uit van deelname.

  e. Bekende of vermoede maagzweren.

• Elke bekende allergie of intolerantie voor rivastigmine of andere AChEI.
• Het niet bereiken van een redelijke initiële controle van het antimuscarine delirium na toediening van fysostigmine, zoals vastgesteld door de behandelende toxicoloog bij lichamelijk onderzoek aan het bed.