Évaluation du nimotuzumab en association avec un régime AG pour le cancer du pancréas avec métastases hépatiques : une étude prospective de phase II à un seul bras

Critère d'intégration:

• 1) Âge : 18-75 ans ; 2) Force physique KPS ≥ 60 points ; 3) Adénocarcinome épithélial canalaire pancréatique avec métastases hépatiques qui a été diagnostiqué par histologie pathologique ou cytologie et ne convient pas à une radiothérapie radicale ou à un traitement chirurgical (doit être à au moins 6 mois de la dernière chimiothérapie adjuvante) ; 4) Selon les critères d'évaluation RECIST 1.1, il doit y avoir au moins une lésion objective mesurable et évaluable (le diamètre le plus long de la lésion cible lors de l'examen tomodensitométrique en spirale doit être ≥ 10 mm ; s'il n'y a que des métastases ganglionnaires, le diamètre le plus court doit être ≥ 15 mm); 5) Durée de survie attendue ≥ 3 mois ; 6) Sérum AST/ALT ≤ 5 fois la LSN ; Bilirubine totale ≤ 3 fois la LSN ; Nombre absolu de granulocytes ≥ 1,5 × 109/L ; Plaquettes ≥ 100 × 109/L ; Hémoglobine ≥ 90 g/L ; Taux de clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min ; 7) Participez volontairement à cette étude, signez un formulaire de consentement éclairé et ayez une bonne conformité ; 8) Les patientes en âge de procréer et leurs conjoints sont disposés à prendre des mesures contraceptives.

Critère d'exclusion:

• 1) Avant cette étude, les traitements suivants ont été reçus :

  1. Chimiothérapie antitumorale et thérapie moléculaire ciblée comme mesure palliative
  2. La lésion cible a subi une radiothérapie sans aucune progression
  3. Dans les 4 semaines ou participant actuellement à d'autres essais cliniques thérapeutiques/d'intervention 2) A subi une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines ; 3) Métastases cérébrales existantes ou métastases leptoméningées ; 4) avez des antécédents d'autres tumeurs malignes autres que le cancer du pancréas (sauf pour le carcinome cervical guéri in situ ou le carcinome basocellulaire cutané et autres tumeurs malignes guéries depuis 5 ans) ; 5) Fusionner le liquide abdominal symptomatique nécessitant un traitement clinique ; 6) Accompagné d'autres maladies graves, y compris, mais sans s'y limiter :
  1. Insuffisance cardiaque congestive incontrôlable (grade NYHA III ou IV, voir Annexe III), angine instable, arythmies mal contrôlées, tension artérielle modérée à élevée non contrôlée (TAS> 160 mmHg ou PAD> 100 mmHg)
  2. Infection active
  3. Difficile de contrôler le diabète
  4. Maladies mentales qui affectent le consentement éclairé et/ou le respect des protocoles
  5. Infection par le VIH
  6. Il existe des maladies graves qui, selon d'autres chercheurs, ne conviennent pas pour participer à cette étude. 7) Connu pour être allergique aux préparations d'anticorps anti-EGFR. 1.3 Critères d'exclusion
• Défaut de procéder à des évaluations d’efficacité et/ou de sécurité ; Violation grave du protocole : lors de la participation à cette étude, d'autres médicaments de chimiothérapie et/ou préparations de médecine chinoise moderne ayant des indications anticancéreuses ont été utilisés pour le traitement.