Utvärdering av Nimotuzumab i kombination med AG-regimen för bukspottkörtelcancer med levermetastaser: en prospektiv, enarmad, fas II-studie

Inklusionskriterier:

• 1) Ålder: 18-75 år gammal; 2) Fysisk styrka KPS ≥ 60 poäng; 3) Pankreatisk duktal epitelial adenokarcinom med levermetastaser som har diagnostiserats genom patologisk histologi eller cytologi och som inte är lämplig för radikal strålbehandling eller kirurgisk behandling (bör vara minst 6 månader från den sista adjuvanta kemoterapin); 4) Enligt RECIST 1.1-utvärderingskriterierna ska det finnas minst en mätbar och utvärderbar objektiv lesion (den längsta diametern på målskadan vid spiral-CT-undersökning ska vara ≥ 10 mm; om det bara finns lymfkörtelmetastaser ska den kortaste diametern vara ≥ 15 mm); 5) Förväntad överlevnadstid ≥ 3 månader; 6) Serum ASAT/ALT ≤ 5 gånger ULN; Totalt bilirubin ≤ 3 gånger ULN; Absolut antal granulocyter ≥ 1,5 × 109/L; Blodplättar ≥ 100 × 109/L; Hemoglobin ≥ 90 g/L; Kreatininclearancehastighet ≥ 60 ml/min; 7) Frivilligt delta i denna studie, underteckna ett informerat samtyckesformulär och ha god efterlevnad; 8) Patienter i fertil ålder och deras makar är villiga att vidta preventivmedel.

Exklusions kriterier:

• 1) Före denna studie mottogs följande behandlingar:

  1. Antitumörkemoterapi och molekylär riktad terapi som en palliativ åtgärd
  2. Målskadan har genomgått strålbehandling utan någon progression
  3. Inom 4 veckor eller för närvarande deltar i andra terapeutiska/interventionsstudier 2) genomgått en större operation inom 4 veckor; 3) Befintlig hjärnmetastas eller leptomeningeal metastas; 4) har en historia av andra maligniteter än pankreascancer (förutom botat livmoderhalscancer in situ eller hudbasalcellscancer och andra maligniteter som har botats i 5 år); 5) Slå samman symptomatisk bukvätska som kräver klinisk behandling; 6) åtföljs av andra allvarliga sjukdomar, inklusive men inte begränsat till:
  1. Okontrollerbar kongestiv hjärtsvikt (NYHA grad III eller IV, se bilaga III), instabil angina, dåligt kontrollerade arytmier, okontrollerat måttligt till högt blodtryck (SBP>160mmHg eller DBP>100mmHg)
  2. Aktiv infektion
  3. Svårt att kontrollera diabetes
  4. Psykiska sjukdomar som påverkar informerat samtycke och/eller efterlevnad av protokoll
  5. HIV-infektion
  6. Det finns allvarliga sjukdomar som andra forskare anser inte är lämpliga för att delta i denna studie 7) Kända för att vara allergiska mot anti-EGFR-antikroppspreparat. 1.3 Uteslutningskriterier
• Underlåtenhet att genomföra effektivitets- och/eller säkerhetsutvärderingar; Allvarlig överträdelse av protokollet: Under deltagande i denna studie användes andra kemoterapiläkemedel och/eller moderna kinesiska medicinpreparat med anti-cancerindikationer för behandling.