Evaluación de nimotuzumab en combinación con el régimen AG para el cáncer de páncreas con metástasis hepáticas: un estudio prospectivo de fase II de un solo brazo

Criterios de inclusión:

• 1) Edad: 18-75 años; 2) Fuerza física KPS ≥ 60 puntos; 3) Adenocarcinoma epitelial ductal pancreático con metástasis hepática que haya sido diagnosticado mediante histología patológica o citología y no sea apto para radioterapia radical o tratamiento quirúrgico (debe estar al menos a 6 meses de la última quimioterapia adyuvante); 4) De acuerdo con los criterios de evaluación RECIST 1.1, debe haber al menos una lesión objetiva medible y evaluable (el diámetro más largo de la lesión objetivo en el examen de TC en espiral debe ser ≥ 10 mm; si solo hay metástasis en los ganglios linfáticos, el diámetro más corto debe ser ≥ 10 mm). ser ≥ 15 mm); 5) Tiempo de supervivencia esperado ≥ 3 meses; 6) AST/ALT sérica ≤ 5 veces el LSN; Bilirrubina total ≤ 3 veces el LSN; Recuento absoluto de granulocitos ≥ 1,5 × 109/L; Plaquetas ≥ 100 × 109/L; Hemoglobina ≥ 90 g/L; Tasa de aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min; 7) Participar voluntariamente en este estudio, firmar un formulario de consentimiento informado y tener buen cumplimiento; 8) Las pacientes en edad fértil y sus cónyuges están dispuestos a tomar medidas anticonceptivas.

Criterio de exclusión:

• 1) Previo a este estudio, se recibieron los siguientes tratamientos:

  1. Quimioterapia antitumoral y terapia molecular dirigida como medida paliativa
  2. La lesión diana ha sido sometida a radioterapia sin progresión
  3. Dentro de las 4 semanas o participando actualmente en otros ensayos clínicos terapéuticos/de intervención 2) Recibió una cirugía mayor dentro de las 4 semanas; 3) Metástasis cerebral existente o metástasis leptomeníngea; 4) Tiene antecedentes de otras neoplasias malignas distintas del cáncer de páncreas (excepto carcinoma de cuello uterino in situ curado o carcinoma de células basales de piel y otras neoplasias malignas que se han curado durante 5 años); 5) Fusionar líquido abdominal sintomático que requiera tratamiento clínico; 6) Acompañado de otras enfermedades graves, incluidas, entre otras:
  1. Insuficiencia cardíaca congestiva incontrolable (grado III o IV de la NYHA, ver Apéndice III), angina inestable, arritmias mal controladas, presión arterial moderada a alta no controlada (PAS>160 mmHg o PAD>100 mmHg)
  2. Infección activa
  3. Diabetes difícil de controlar
  4. Enfermedades mentales que afectan el consentimiento informado y/o el cumplimiento de protocolos
  5. infección por VIH
  6. Hay enfermedades graves que otros investigadores creen que no son adecuadas para participar en este estudio. 7) Se sabe que es alérgico a las preparaciones de anticuerpos anti EGFR. 1.3 Criterios de exclusión
• No realizar evaluaciones de efectividad y/o seguridad; Violación grave del protocolo: durante la participación en este estudio, se utilizaron para el tratamiento otros medicamentos de quimioterapia y/o preparados de la medicina china moderna con indicaciones contra el cáncer.