Evaluatie van Nimotuzumab in combinatie met AG-regime voor pancreaskanker met levermetastasen: een prospectieve, eenarmige, fase II-studie

Inclusiecriteria:

• 1) Leeftijd: 18-75 jaar oud; 2) Fysieke kracht KPS ≥ 60 punten; 3) Pancreasductaal epitheliaal adenocarcinoom met levermetastase dat is gediagnosticeerd door pathologische histologie of cytologie en niet geschikt is voor radicale radiotherapie of chirurgische behandeling (moet ten minste 6 maanden verwijderd zijn van de laatste adjuvante chemotherapie); 4) Volgens de evaluatiecriteria van RECIST 1.1 moet er ten minste één meetbare en evalueerbare objectieve laesie zijn (de langste diameter van de doellaesie bij spiraalvormig CT-onderzoek moet ≥ 10 mm zijn; als er alleen sprake is van lymfekliermetastasen, moet de kortste diameter zijn ≥ 15 mm zijn); 5) Verwachte overlevingstijd ≥ 3 maanden; 6) Serum AST/ALT ≤ 5 maal ULN; Totaal bilirubine ≤ 3 keer ULN; Absoluut aantal granulocyten ≥ 1,5 × 109/l; Bloedplaatjes ≥ 100 × 109/l; Hemoglobine ≥ 90 g/l; Creatinineklaringssnelheid ≥ 60 ml/min; 7) vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek, een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen en goede naleving naleven; 8) Patiënten in de vruchtbare leeftijd en hun echtgenoten zijn bereid anticonceptiemaatregelen te nemen.

Uitsluitingscriteria:

• 1) Voorafgaand aan dit onderzoek werden de volgende behandelingen ondergaan:

  1. Antitumorchemotherapie en moleculair gerichte therapie als palliatieve maatregel
  2. De doellaesie heeft radiotherapie ondergaan zonder enige progressie
  3. Binnen 4 weken of momenteel deelnemen aan andere therapeutische/interventie klinische onderzoeken 2) Binnen 4 weken een grote operatie ondergaan; 3) Bestaande hersenmetastasen of leptomeningeale metastasen; 4) Een voorgeschiedenis heeft van andere maligniteiten dan pancreaskanker (behalve genezen baarmoederhalscarcinoom in situ of basaalcelcarcinoom van de huid en andere maligniteiten die al 5 jaar genezen zijn); 5) Voeg symptomatisch buikvocht samen dat klinische behandeling vereist; 6) Begeleid door andere ernstige ziekten, inclusief maar niet beperkt tot:
  1. Oncontroleerbaar congestief hartfalen (NYHA graad III of IV, zie bijlage III), instabiele angina pectoris, slecht gecontroleerde aritmieën, ongecontroleerde matige tot hoge bloeddruk (SBP>160 mmHg of DBP>100 mmHg)
  2. Actieve infectie
  3. Moeilijk om diabetes onder controle te houden
  4. Psychische aandoeningen die de geïnformeerde toestemming en/of naleving van protocollen beïnvloeden
  5. HIV-infectie
  6. Er zijn ernstige ziekten waarvan andere onderzoekers menen dat ze niet geschikt zijn om aan dit onderzoek deel te nemen. 7) Bekend als allergisch voor anti-EGFR-antilichaampreparaten. 1.3 Uitsluitingscriteria
• Het niet uitvoeren van effectiviteits- en/of veiligheidsevaluaties; Ernstige schending van het protocol: Tijdens deelname aan dit onderzoek werden voor de behandeling andere chemotherapiemedicijnen en/of moderne Chinese medicijnpreparaten met indicaties tegen kanker gebruikt.