Bewertung von Nimotuzumab in Kombination mit einem AG-Regime bei Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Lebermetastasen: Eine prospektive, einarmige Phase-II-Studie

Einschlusskriterien:

• 1) Alter: 18–75 Jahre; 2) Körperliche Stärke KPS ≥ 60 Punkte; 3) Pankreas-Duktal-Epithel-Adenokarzinom mit Lebermetastasen, das durch pathologische Histologie oder Zytologie diagnostiziert wurde und nicht für eine radikale Strahlentherapie oder chirurgische Behandlung geeignet ist (sollte mindestens 6 Monate nach der letzten adjuvanten Chemotherapie liegen); 4) Gemäß den Bewertungskriterien von RECIST 1.1 sollte mindestens eine messbare und auswertbare objektive Läsion vorhanden sein (der längste Durchmesser der Zielläsion bei der Spiral-CT-Untersuchung sollte ≥ 10 mm betragen; wenn nur Lymphknotenmetastasen vorliegen, sollte der kürzeste Durchmesser vorhanden sein). ≥ 15 mm sein); 5) Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate; 6) Serum AST/ALT ≤ 5-fache ULN; Gesamtbilirubin ≤ 3-fache ULN; Absolute Granulozytenzahl ≥ 1,5 × 109/L; Thrombozyten ≥ 100 × 109/L; Hämoglobin ≥ 90 g/L; Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 60 ml/min; 7) Nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil, unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung und achten Sie auf eine gute Compliance; 8) Patienten im gebärfähigen Alter und ihre Ehepartner sind bereit, empfängnisverhütende Maßnahmen zu ergreifen.

Ausschlusskriterien:

• 1) Vor dieser Studie wurden folgende Behandlungen durchgeführt:

  1. Antitumor-Chemotherapie und molekulare gezielte Therapie als palliative Maßnahme
  2. Die Zielläsion wurde ohne Progression einer Strahlentherapie unterzogen
  3. Innerhalb von 4 Wochen oder derzeit Teilnahme an anderen klinischen Therapie-/Interventionsstudien 2) Erhielt innerhalb von 4 Wochen eine größere Operation; 3) Vorhandene Hirnmetastasen oder leptomeningeale Metastasen; 4) eine Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen als Bauchspeicheldrüsenkrebs haben (mit Ausnahme von geheiltem Zervixkarzinom in situ oder Hautbasalzellkarzinom und anderen bösartigen Erkrankungen, die seit 5 Jahren geheilt sind); 5) Ablassen symptomatischer Bauchflüssigkeit, die einer klinischen Behandlung bedarf; 6) Begleitet von anderen schweren Krankheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
  1. Unkontrollierbare Herzinsuffizienz (NYHA-Grad III oder IV, siehe Anhang III), instabile Angina pectoris, schlecht kontrollierte Arrhythmien, unkontrollierter mäßiger bis hoher Blutdruck (SBP > 160 mmHg oder DBP > 100 mmHg)
  2. Aktive Infektion
  3. Diabetes ist schwer zu kontrollieren
  4. Psychische Erkrankungen, die die Einwilligung nach Aufklärung und/oder die Einhaltung von Protokollen beeinträchtigen
  5. HIV infektion
  6. Es gibt schwere Krankheiten, die nach Ansicht anderer Forscher nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind. 7) Bekanntermaßen allergisch gegen Anti-EGFR-Antikörperpräparate. 1.3 Ausschlusskriterien
• Versäumnis, Wirksamkeits- und/oder Sicherheitsbewertungen durchzuführen; Schwerwiegender Verstoß gegen das Protokoll: Während der Teilnahme an dieser Studie wurden andere Chemotherapeutika und/oder Präparate der modernen chinesischen Medizin mit krebshemmenden Indikationen zur Behandlung verwendet.