Evaluering av Nimotuzumab i kombinasjon med AG-regime for bukspyttkjertelkreft med levermetastaser: en prospektiv, enkeltarms, fase II-studie

Inklusjonskriterier:

• 1) Alder: 18-75 år gammel; 2) Fysisk styrke KPS ≥ 60 poeng; 3) Pankreatisk ductal epiteliale adenokarsinom med levermetastase som er diagnostisert ved patologisk histologi eller cytologi og ikke er egnet for radikal strålebehandling eller kirurgisk behandling (bør være minst 6 måneder unna siste adjuvante kjemoterapi); 4) I henhold til RECIST 1.1-evalueringskriteriene bør det være minst én målbar og evaluerbar objektiv lesjon (den lengste diameteren på mållesjonen ved spiral-CT-undersøkelse bør være ≥ 10 mm; hvis det kun er lymfeknutemetastase, bør den korteste diameteren være ≥ 15 mm); 5) Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder; 6) Serum ASAT/ALT ≤ 5 ganger ULN; Totalt bilirubin ≤ 3 ganger ULN; Absolutt antall granulocytter ≥ 1,5 × 109/L; Blodplater ≥ 100 × 109/L; Hemoglobin ≥ 90 g/L; Kreatininclearance rate ≥ 60ml/min; 7) Frivillig delta i denne studien, signere et informert samtykkeskjema og ha god etterlevelse; 8) Pasienter i fertil alder og deres ektefeller er villige til å ta prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

• 1) Før denne studien ble følgende behandlinger mottatt:

  1. Antitumor kjemoterapi og molekylær målrettet terapi som et palliativt tiltak
  2. Mållesjonen har gjennomgått strålebehandling uten progresjon
  3. Innen 4 uker eller deltar for tiden i andre terapeutiske/intervensjonsstudier 2) Mottatt større operasjon innen 4 uker; 3) Eksisterende hjernemetastase eller leptomeningeal metastase; 4) Har en historie med andre maligniteter enn kreft i bukspyttkjertelen (bortsett fra kurert cervical carcinoma in situ eller hudbasalcellekarsinom og andre maligniteter som har vært kurert i 5 år); 5) Slå sammen symptomatisk abdominalvæske som krever klinisk behandling; 6) Ledsaget av andre alvorlige sykdommer, inkludert, men ikke begrenset til:
  1. Ukontrollerbar kongestiv hjertesvikt (NYHA grad III eller IV, se vedlegg III), ustabil angina, dårlig kontrollerte arytmier, ukontrollert moderat til høyt blodtrykk (SBP>160mmHg eller DBP>100mmHg)
  2. Aktiv infeksjon
  3. Vanskelig å kontrollere diabetes
  4. Psykiske sykdommer som påvirker informert samtykke og/eller overholdelse av protokoller
  5. HIV-infeksjon
  6. Det er alvorlige sykdommer som andre forskere mener ikke egner seg for å delta i denne studien 7) Kjent for å være allergisk mot anti EGFR antistoffpreparater. 1.3 Eksklusjonskriterier
• Unnlatelse av å gjennomføre effektivitets- og/eller sikkerhetsevalueringer; Alvorlig brudd på protokollen: Mens du deltok i denne studien, ble andre kjemoterapimedisiner og/eller moderne kinesiske medisinpreparater med anti-kreftindikasjoner brukt til behandling.