- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06404892
Scores de risque ARISCAT, ASA et LAS VEGAS et incidence des complications pulmonaires postopératoires en chirurgie thoracique
Scores de risque ARISCAT, ASA et LAS VEGAS et incidence des complications pulmonaires postopératoires chez les patients subissant une chirurgie thoracique avec ventilation unipulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les complications pulmonaires postopératoires (CPP) font partie des principales complications après l'intervention chirurgicale anesthésique ; Le RPC prolonge les séjours à l’hôpital et augmente les coûts des systèmes de santé. On peut dire que la chirurgie thoracique entraîne une altération de la fonction respiratoire en postopératoire, en raison de la diminution des volumes et des capacités pulmonaires (la capacité vitale diminue d'environ 50 à 60 % et la capacité résiduelle fonctionnelle diminue d'environ 30 % dans les premières 24 heures). après une intervention chirurgicale) dysfonctionnement du diaphragme, échanges gazeux altérés, toux et clairance mucociliaire inefficace.
Ainsi, notre hypothèse est que l'application des scores de risque préopératoires normalement utilisés pour les chirurgies non cardiaques et non thoraciques peuvent être efficaces dans la prédictibilité de la survenue d'une DPC chez les patients sous ventilation pulmonaire unique. Dans cette étude, nous évaluerons de manière prospective les performances des scores ASA, ARISCAT et LAS VEGAS pour prédire les patients qui présentent une DPC lors de chirurgies thoraciques utilisant une ventilation unipulmonaire. Nous analyserons également d'autres facteurs de risque potentiels pour les patients ainsi que les complications présentées.
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective. Les données seront collectées à l'aide d'un formulaire standardisé au centre chirurgical de l'hôpital Nossa Senhora da Conceição et à l'hôpital de Clínicas de Porto Alegre, évalués en préopératoire, peropératoire et postopératoire. Observation directe et enregistrement des variables étudiées par l'équipe médicale d'anesthésiologie des deux hôpitaux, préalablement formée et supervisée par le chercheur principal. Les patients seront surveillés jusqu'à leur sortie de l'hôpital ou jusqu'à une période maximale de 30 jours d'admission à l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andre P Schmidt, MD
- Numéro de téléphone: 5551996412212
- E-mail: aschmidt@ghc.com.br
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rejane Piantamar
- Numéro de téléphone: 555133572419
- E-mail: prejane@ghc.com.br
Lieux d'étude
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brésil, 90035903
- Recrutement
- HCPA
-
Contact:
- Andre P Schmidt, Md, PhD
- Numéro de téléphone: 5551996412212
- E-mail: apschmidt@hcpa.edu.br
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes subissant une intervention thoracique associée à une ventilation peropératoire unipulmonaire.
Critère d'exclusion:
- Patients subissant une chirurgie cardiaque, femmes enceintes, refus du patient, contre-indications aux techniques chirurgicales, anesthésiques ou analgésiques proposées, sepsis, maladie psychiatrique, maladie endocrinienne, rénale ou hépatique non contrôlée et coagulopathies.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
Patients subissant une chirurgie thoracique et une ventilation unipulmonaire.
|
Patients subissant une chirurgie thoracique et une ventilation peropératoire unipulmonaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications pulmonaires postopératoires
Délai: jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
Incidence des complications pulmonaires composites après chirurgie
|
jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andre P Schmidt, MD, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 75871723.4.0000.5530
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .