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Scores de risque ARISCAT, ASA et LAS VEGAS et incidence des complications pulmonaires postopératoires en chirurgie thoracique

3 mai 2025 mis à jour par: Andre Prato Schmidt, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Scores de risque ARISCAT, ASA et LAS VEGAS et incidence des complications pulmonaires postopératoires chez les patients subissant une chirurgie thoracique avec ventilation unipulmonaire

Les complications pulmonaires postopératoires (CPP) font partie des principales complications après l'intervention chirurgicale anesthésique. On peut dire que la chirurgie thoracique entraîne une altération de la fonction respiratoire en postopératoire, en raison de la diminution des volumes et des capacités pulmonaires (la capacité vitale diminue d'environ 50 à 60 % et la capacité résiduelle fonctionnelle diminue d'environ 30 % dans les premières 24 heures). après une intervention chirurgicale) dysfonctionnement du diaphragme, échanges gazeux altérés, toux et clairance mucociliaire inefficace. Ainsi, notre hypothèse est que l'application des scores de risque préopératoires normalement utilisés pour les chirurgies non cardiaques et non thoraciques peuvent être efficaces sur la prévisibilité de la survenue d'une DPC chez les patients sous ventilation pulmonaire unique. Il s'agit d'une étude observationnelle prospective visant à évaluer la performance des scores de risque ASA, ARISCAT et LAS VEGAS pour prédire la survenue de complications pulmonaires postopératoires (CPP) chez les patients subissant une chirurgie thoracique avec ventilation unipulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les complications pulmonaires postopératoires (CPP) font partie des principales complications après l'intervention chirurgicale anesthésique ; Le RPC prolonge les séjours à l’hôpital et augmente les coûts des systèmes de santé. On peut dire que la chirurgie thoracique entraîne une altération de la fonction respiratoire en postopératoire, en raison de la diminution des volumes et des capacités pulmonaires (la capacité vitale diminue d'environ 50 à 60 % et la capacité résiduelle fonctionnelle diminue d'environ 30 % dans les premières 24 heures). après une intervention chirurgicale) dysfonctionnement du diaphragme, échanges gazeux altérés, toux et clairance mucociliaire inefficace.

Ainsi, notre hypothèse est que l'application des scores de risque préopératoires normalement utilisés pour les chirurgies non cardiaques et non thoraciques peuvent être efficaces dans la prédictibilité de la survenue d'une DPC chez les patients sous ventilation pulmonaire unique. Dans cette étude, nous évaluerons de manière prospective les performances des scores ASA, ARISCAT et LAS VEGAS pour prédire les patients qui présentent une DPC lors de chirurgies thoraciques utilisant une ventilation unipulmonaire. Nous analyserons également d'autres facteurs de risque potentiels pour les patients ainsi que les complications présentées.

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective. Les données seront collectées à l'aide d'un formulaire standardisé au centre chirurgical de l'hôpital Nossa Senhora da Conceição et à l'hôpital de Clínicas de Porto Alegre, évalués en préopératoire, peropératoire et postopératoire. Observation directe et enregistrement des variables étudiées par l'équipe médicale d'anesthésiologie des deux hôpitaux, préalablement formée et supervisée par le chercheur principal. Les patients seront surveillés jusqu'à leur sortie de l'hôpital ou jusqu'à une période maximale de 30 jours d'admission à l'hôpital.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90035903
        • Recrutement
        • HCPA
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes subissant une intervention thoracique associée à l'utilisation peropératoire d'une ventilation unipulmonaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes subissant une intervention thoracique associée à une ventilation peropératoire unipulmonaire.

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant une chirurgie cardiaque, femmes enceintes, refus du patient, contre-indications aux techniques chirurgicales, anesthésiques ou analgésiques proposées, sepsis, maladie psychiatrique, maladie endocrinienne, rénale ou hépatique non contrôlée et coagulopathies.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Patients subissant une chirurgie thoracique et une ventilation unipulmonaire.
Patients subissant une chirurgie thoracique et une ventilation peropératoire unipulmonaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications pulmonaires postopératoires
Délai: jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Incidence des complications pulmonaires composites après chirurgie
jusqu'à 30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andre P Schmidt, MD, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

8 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 75871723.4.0000.5530

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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