- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06404892
Punteggi di rischio ARISCAT, ASA e LAS VEGAS e incidenza di complicanze polmonari postoperatorie nella chirurgia toracica
Punteggi di rischio ARISCAT, ASA e LAS VEGAS e incidenza di complicanze polmonari postoperatorie in pazienti sottoposti a chirurgia toracica con ventilazione monopolmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le complicanze polmonari postoperatorie (PPC) sono tra le principali complicanze successive all'intervento anestetico-chirurgico; Il CPP prolunga la degenza ospedaliera e aumenta i costi dei sistemi sanitari. Si può affermare che la chirurgia toracica comporta una compromissione della funzionalità respiratoria nel postoperatorio, a causa della diminuzione dei volumi e delle capacità polmonari (la capacità vitale diminuisce di circa il 50-60% e la capacità funzionale residua diminuisce di circa il 30% nelle prime 24 ore) dopo l’intervento chirurgico) disfunzione del diaframma, alterazione dello scambio gassoso, tosse e clearance mucociliare inefficace.
Pertanto, la nostra ipotesi è che l’applicazione dei punteggi di rischio preoperatorio normalmente utilizzati per gli interventi chirurgici non cardiaci e non toracici possa essere efficace nella prevedibilità dell’insorgenza di CPP nei pazienti sottoposti a ventilazione a polmone singolo. In questo studio, valuteremo in modo prospettico la performance dei punteggi ASA, ARISCAT e LAS VEGAS nel predire i pazienti che presentano CPP negli interventi di chirurgia toracica utilizzando ventilazione a polmone singolo. Analizzeremo anche altri potenziali fattori di rischio per il paziente e le complicanze presentate.
Questo è uno studio osservazionale prospettico. I dati verranno raccolti utilizzando un modulo standardizzato presso il centro chirurgico dell'Ospedale Nossa Senhora da Conceição e presso l'Hospital de Clínicas de Porto Alegre, valutati prima dell'intervento, intraoperatorio e postoperatorio. Osservazione diretta e registrazione delle variabili studiate dall'équipe medica anestesiologica di entrambi gli ospedali, precedentemente formata e supervisionata dal ricercatore principale. I pazienti saranno monitorati fino alla dimissione dall'ospedale o fino ad un periodo massimo di 30 giorni dal ricovero ospedaliero.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andre P Schmidt, MD
- Numero di telefono: 5551996412212
- Email: aschmidt@ghc.com.br
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rejane Piantamar
- Numero di telefono: 555133572419
- Email: prejane@ghc.com.br
Luoghi di studio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasile, 90035903
- Reclutamento
- HCPA
-
Contatto:
- Andre P Schmidt, Md, PhD
- Numero di telefono: 5551996412212
- Email: apschmidt@hcpa.edu.br
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a qualsiasi procedura toracica associata a ventilazione intraoperatoria a polmone singolo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a interventi di cardiochirurgia, donne in gravidanza, rifiuto del paziente, controindicazioni alle tecniche chirurgiche, anestetiche o analgesiche proposte, sepsi, malattie psichiatriche, malattie endocrine, renali o epatiche non controllate e coagulopatie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
Pazienti sottoposti a chirurgia toracica e ventilazione polmonare singola.
|
Pazienti sottoposti a chirurgia toracica e ventilazione intraoperatoria a polmone singolo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazioni polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento
|
Incidenza di complicanze polmonari composite dopo l'intervento chirurgico
|
fino a 30 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andre P Schmidt, MD, Hospital Nossa Senhora da Conceição
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 75871723.4.0000.5530
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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