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Punteggi di rischio ARISCAT, ASA e LAS VEGAS e incidenza di complicanze polmonari postoperatorie nella chirurgia toracica

3 maggio 2025 aggiornato da: Andre Prato Schmidt, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Punteggi di rischio ARISCAT, ASA e LAS VEGAS e incidenza di complicanze polmonari postoperatorie in pazienti sottoposti a chirurgia toracica con ventilazione monopolmonare

Le complicanze polmonari postoperatorie (PPC) sono tra le principali complicanze successive all'intervento anestetico-chirurgico. Si può affermare che la chirurgia toracica comporta una compromissione della funzionalità respiratoria nel postoperatorio, a causa della diminuzione dei volumi e delle capacità polmonari (la capacità vitale diminuisce di circa il 50-60% e la capacità funzionale residua diminuisce di circa il 30% nelle prime 24 ore) dopo l’intervento chirurgico) disfunzione del diaframma, alterazione dello scambio gassoso, tosse e clearance mucociliare inefficace. Pertanto, la nostra ipotesi è che l’applicazione dei punteggi di rischio preoperatorio normalmente utilizzati per gli interventi chirurgici non cardiaci e non toracici possa essere efficace sulla prevedibilità dell’insorgenza di CPP nei pazienti sottoposti a ventilazione polmonare singola. Si tratta di uno studio osservazionale prospettico volto a valutare la performance dei punteggi di rischio ASA, ARISCAT e LAS VEGAS nel predire l'insorgenza di complicanze polmonari postoperatorie (PPC) in pazienti sottoposti a chirurgia toracica con ventilazione polmonare singola.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Le complicanze polmonari postoperatorie (PPC) sono tra le principali complicanze successive all'intervento anestetico-chirurgico; Il CPP prolunga la degenza ospedaliera e aumenta i costi dei sistemi sanitari. Si può affermare che la chirurgia toracica comporta una compromissione della funzionalità respiratoria nel postoperatorio, a causa della diminuzione dei volumi e delle capacità polmonari (la capacità vitale diminuisce di circa il 50-60% e la capacità funzionale residua diminuisce di circa il 30% nelle prime 24 ore) dopo l’intervento chirurgico) disfunzione del diaframma, alterazione dello scambio gassoso, tosse e clearance mucociliare inefficace.

Pertanto, la nostra ipotesi è che l’applicazione dei punteggi di rischio preoperatorio normalmente utilizzati per gli interventi chirurgici non cardiaci e non toracici possa essere efficace nella prevedibilità dell’insorgenza di CPP nei pazienti sottoposti a ventilazione a polmone singolo. In questo studio, valuteremo in modo prospettico la performance dei punteggi ASA, ARISCAT e LAS VEGAS nel predire i pazienti che presentano CPP negli interventi di chirurgia toracica utilizzando ventilazione a polmone singolo. Analizzeremo anche altri potenziali fattori di rischio per il paziente e le complicanze presentate.

Questo è uno studio osservazionale prospettico. I dati verranno raccolti utilizzando un modulo standardizzato presso il centro chirurgico dell'Ospedale Nossa Senhora da Conceição e presso l'Hospital de Clínicas de Porto Alegre, valutati prima dell'intervento, intraoperatorio e postoperatorio. Osservazione diretta e registrazione delle variabili studiate dall'équipe medica anestesiologica di entrambi gli ospedali, precedentemente formata e supervisionata dal ricercatore principale. I pazienti saranno monitorati fino alla dimissione dall'ospedale o fino ad un periodo massimo di 30 giorni dal ricovero ospedaliero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90035903
        • Reclutamento
        • HCPA
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a qualsiasi procedura toracica associata all'uso intraoperatorio della ventilazione polmonare singola.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a qualsiasi procedura toracica associata a ventilazione intraoperatoria a polmone singolo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a interventi di cardiochirurgia, donne in gravidanza, rifiuto del paziente, controindicazioni alle tecniche chirurgiche, anestetiche o analgesiche proposte, sepsi, malattie psichiatriche, malattie endocrine, renali o epatiche non controllate e coagulopatie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Pazienti sottoposti a chirurgia toracica e ventilazione polmonare singola.
Pazienti sottoposti a chirurgia toracica e ventilazione intraoperatoria a polmone singolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento
Incidenza di complicanze polmonari composite dopo l'intervento chirurgico
fino a 30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andre P Schmidt, MD, Hospital Nossa Senhora da Conceição

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 75871723.4.0000.5530

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ventilazione a polmone singolo

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