- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06404892
Skala ryzyka ARISCAT, ASA i LAS VEGAS oraz częstość występowania pooperacyjnych powikłań płucnych w chirurgii klatki piersiowej
Skala ryzyka ARISCAT, ASA i LAS VEGAS oraz częstość występowania pooperacyjnych powikłań płucnych u pacjentów poddawanych operacjom klatki piersiowej z wentylacją pojedynczego płuca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pooperacyjne powikłania płucne (PPC) należą do głównych powikłań po zabiegu anestezjologicznie-chirurgicznym; CPP wydłuża pobyt w szpitalu i zwiększa koszty w systemach opieki zdrowotnej. Można powiedzieć, że operacja klatki piersiowej powoduje upośledzenie czynności oddechowej w okresie pooperacyjnym ze względu na zmniejszenie objętości i pojemności płuc (pojemność życiowa zmniejsza się o około 50-60%, a funkcjonalna pojemność resztkowa o około 30% w ciągu pierwszych 24 godzin). po operacji) dysfunkcja przepony, zaburzenia wymiany gazowej, kaszel i nieskuteczne oczyszczanie śluzowo-rzęskowe.
Zatem nasza hipoteza jest taka, że zastosowanie przedoperacyjnych skal ryzyka zwykle stosowanych w operacjach niekardiochirurgicznych i klatki piersiowej może być skuteczne w przewidywaniu wystąpienia CPP u pacjentów poddawanych wentylacji jednopłucnej. W tym badaniu będziemy prospektywnie oceniać skuteczność wyników ASA, ARISCAT i LAS VEGAS w przewidywaniu pacjentów, u których wystąpi CPP podczas operacji klatki piersiowej z zastosowaniem wentylacji jednego płuca. Przeanalizujemy także inne potencjalne czynniki ryzyka pacjenta i przedstawione powikłania.
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne. Dane będą zbierane przy użyciu standardowego formularza w centrum chirurgicznym szpitala Nossa Senhora da Conceição i w szpitalu Clínicas de Porto Alegre, oceniane przedoperacyjnie, śródoperacyjnie i pooperacyjnie. Bezpośrednia obserwacja i rejestracja zmiennych badanych przez zespół medyczny anestezjologii obu szpitali, wcześniej przeszkolony i nadzorowany przez głównego badacza. Pacjenci będą monitorowani do wypisu ze szpitala lub maksymalnie przez 30 dni od przyjęcia do szpitala.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andre P Schmidt, MD
- Numer telefonu: 5551996412212
- E-mail: aschmidt@ghc.com.br
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rejane Piantamar
- Numer telefonu: 555133572419
- E-mail: prejane@ghc.com.br
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035903
- Rekrutacyjny
- HCPA
-
Kontakt:
- Andre P Schmidt, Md, PhD
- Numer telefonu: 5551996412212
- E-mail: apschmidt@hcpa.edu.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci poddawani jakimkolwiek zabiegom na klatce piersiowej związanym ze śródoperacyjną wentylacją jednego płuca.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym, kobiety w ciąży, odmowa pacjenta, przeciwwskazania do proponowanych technik chirurgicznych, znieczulających lub przeciwbólowych, posocznica, choroby psychiczne, niekontrolowane choroby endokrynologiczne, nerek lub wątroby oraz koagulopatie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Pacjenci poddawani operacjom klatki piersiowej i wentylacji jednego płuca.
|
Pacjenci poddawani operacjom klatki piersiowej i śródoperacyjnej wentylacji jednego płuca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne powikłania płucne
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
|
Częstość występowania złożonych powikłań płucnych po operacji
|
do 30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Andre P Schmidt, MD, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 75871723.4.0000.5530
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .