- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06404892
ARISCAT-, ASA- en LAS VEGAS-risicoscores en de incidentie van postoperatieve longcomplicaties bij thoraxchirurgie
ARISCAT-, ASA- en LAS VEGAS-risicoscores en de incidentie van postoperatieve longcomplicaties bij patiënten die een thoraxchirurgie ondergaan met beademing met één long
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve longcomplicaties (PPC) behoren tot de belangrijkste complicaties na de anesthesie-chirurgische procedure; CPP verlengt het ziekenhuisverblijf en verhoogt de kosten in de gezondheidszorgsystemen. Er kan worden gezegd dat thoraxchirurgie postoperatief resulteert in een verminderde ademhalingsfunctie, als gevolg van de afname van het longvolume en de longcapaciteit (de vitale capaciteit neemt af met ongeveer 50-60% en de functionele restcapaciteit neemt af met ongeveer 30% in de eerste 24 uur). na een operatie) diafragmadisfunctie, verstoorde gasuitwisseling, hoesten en ineffectieve mucociliaire klaring.
Onze hypothese is dus dat de toepassing van preoperatieve risicoscores die normaal worden gebruikt voor niet-cardiale en niet-thoracale operaties effectief kunnen zijn in de voorspelbaarheid van het optreden van CPP bij patiënten die een enkele longbeademing ondergaan. In deze studie zullen we prospectief de prestaties van ASA-, ARISCAT- en LAS VEGAS-scores evalueren bij het voorspellen van patiënten die zich presenteren met CPP tijdens thoracale operaties met behulp van enkelvoudige beademing. We zullen ook andere potentiële risicofactoren voor de patiënt analyseren, evenals de gepresenteerde complicaties.
Dit is een prospectief observationeel onderzoek. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van een gestandaardiseerd formulier in het chirurgische centrum van Hospital Nossa Senhora da Conceição en in het Hospital de Clínicas de Porto Alegre, preoperatief, intraoperatief en postoperatief geëvalueerd. Directe observatie en registratie van variabelen die zijn bestudeerd door het medische anesthesiologieteam van beide ziekenhuizen, vooraf opgeleid en begeleid door de hoofdonderzoeker. Patiënten worden gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis of tot een maximale periode van 30 dagen na ziekenhuisopname.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andre P Schmidt, MD
- Telefoonnummer: 5551996412212
- E-mail: aschmidt@ghc.com.br
Studie Contact Back-up
- Naam: Rejane Piantamar
- Telefoonnummer: 555133572419
- E-mail: prejane@ghc.com.br
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035903
- Werving
- HCPA
-
Contact:
- Andre P Schmidt, Md, PhD
- Telefoonnummer: 5551996412212
- E-mail: apschmidt@hcpa.edu.br
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die een thoracale procedure ondergaan die gepaard gaat met intraoperatieve enkellongbeademing.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een hartoperatie ondergaan, zwangere vrouwen, weigering van patiënten, contra-indicaties voor voorgestelde chirurgische, anesthetische of analgetische technieken, sepsis, psychiatrische aandoeningen, ongecontroleerde endocriene, nier- of leverziekten en coagulopathieën.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Patiënten die een thoraxchirurgie en eenlongbeademing ondergaan.
|
Patiënten die een thoraxchirurgie en intraoperatieve enkellongbeademing ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: tot 30 dagen na de operatie
|
Incidentie van samengestelde longcomplicaties na een operatie
|
tot 30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andre P Schmidt, MD, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 75871723.4.0000.5530
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .