- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06404892
Оценка риска ARISCAT, ASA и LAS VEGAS и частота послеоперационных легочных осложнений в торакальной хирургии
Показатели риска ARISCAT, ASA и LAS VEGAS и частота послеоперационных легочных осложнений у пациентов, перенесших торакальную хирургию с использованием однолегочной вентиляции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационные легочные осложнения (ППЛ) относятся к числу основных осложнений после анестезиолого-хирургической процедуры; CPP продлевает пребывание в больнице и увеличивает затраты в системах здравоохранения. Можно сказать, что торакальная хирургия приводит к нарушению функции дыхания в послеоперационном периоде за счет уменьшения объемов и емкости легких (жизненная емкость легких снижается примерно на 50-60%, а функциональная остаточная емкость снижается примерно на 30% в первые 24 часа). после операции) дисфункция диафрагмы, нарушение газообмена, кашель и неэффективный мукоцилиарный клиренс.
Таким образом, наша гипотеза заключается в том, что применение предоперационных показателей риска, обычно используемых для несердечных и неторакальных операций, может быть эффективным для прогнозирования возникновения ХТБ у пациентов, подвергающихся вентиляции одного легкого. В этом исследовании мы проспективно оценим эффективность показателей ASA, ARISCAT и LAS VEGAS при прогнозировании пациентов с ХТБ при торакальных операциях с использованием вентиляции одного легкого. Мы также проанализируем другие потенциальные факторы риска для пациентов, а также представленные осложнения.
Это проспективное обсервационное исследование. Данные будут собираться с использованием стандартизированной формы в хирургическом центре больницы Носа-Сеньора-да-Консейсан и в больнице Клиникас-де-Порто-Алегри и оцениваться до операции, во время операции и после операции. Непосредственное наблюдение и запись переменных, изучаемых медицинской бригадой анестезиологов обеих больниц, предварительно обученной и контролируемой главным исследователем. Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из больницы или в течение максимального периода в 30 дней после госпитализации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andre P Schmidt, MD
- Номер телефона: 5551996412212
- Электронная почта: aschmidt@ghc.com.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rejane Piantamar
- Номер телефона: 555133572419
- Электронная почта: prejane@ghc.com.br
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035903
- Рекрутинг
- HCPA
-
Контакт:
- Andre P Schmidt, Md, PhD
- Номер телефона: 5551996412212
- Электронная почта: apschmidt@hcpa.edu.br
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие любую торакальную процедуру, связанную с интраоперационной вентиляцией одного легкого.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операцию на сердце, беременные женщины, отказ пациента, противопоказания к предлагаемым хирургическим, анестезиологическим или анальгетическим методам, сепсис, психические заболевания, неконтролируемые эндокринные заболевания, заболевания почек или печени и коагулопатии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Пациенты, перенесшие торакальную хирургию и вентиляцию одного легкого.
|
Пациенты, перенесшие торакальную хирургию и интраоперационную вентиляцию одного легкого.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: до 30 дней после операции
|
Частота сложных легочных осложнений после операции
|
до 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Andre P Schmidt, MD, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 75871723.4.0000.5530
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .