Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка риска ARISCAT, ASA и LAS VEGAS и частота послеоперационных легочных осложнений в торакальной хирургии

3 мая 2025 г. обновлено: Andre Prato Schmidt, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Показатели риска ARISCAT, ASA и LAS VEGAS и частота послеоперационных легочных осложнений у пациентов, перенесших торакальную хирургию с использованием однолегочной вентиляции

Послеоперационные легочные осложнения (ППЛ) относятся к числу основных осложнений после анестезиолого-хирургической процедуры. Можно сказать, что торакальная хирургия приводит к нарушению функции дыхания в послеоперационном периоде за счет уменьшения объемов и емкости легких (жизненная емкость легких снижается примерно на 50-60%, а функциональная остаточная емкость снижается примерно на 30% в первые 24 часа). после операции) дисфункция диафрагмы, нарушение газообмена, кашель и неэффективный мукоцилиарный клиренс. Таким образом, наша гипотеза заключается в том, что применение предоперационных показателей риска, обычно используемых для несердечных и неторакальных операций, может быть эффективным для прогнозирования возникновения ХТБ у пациентов, подвергающихся вентиляции одного легкого. Это проспективное обсервационное исследование с целью оценить эффективность шкал риска ASA, ARISCAT и LAS VEGAS для прогнозирования возникновения послеоперационных легочных осложнений (PPC) у пациентов, перенесших торакальную хирургию с вентиляцией одного легкого.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Послеоперационные легочные осложнения (ППЛ) относятся к числу основных осложнений после анестезиолого-хирургической процедуры; CPP продлевает пребывание в больнице и увеличивает затраты в системах здравоохранения. Можно сказать, что торакальная хирургия приводит к нарушению функции дыхания в послеоперационном периоде за счет уменьшения объемов и емкости легких (жизненная емкость легких снижается примерно на 50-60%, а функциональная остаточная емкость снижается примерно на 30% в первые 24 часа). после операции) дисфункция диафрагмы, нарушение газообмена, кашель и неэффективный мукоцилиарный клиренс.

Таким образом, наша гипотеза заключается в том, что применение предоперационных показателей риска, обычно используемых для несердечных и неторакальных операций, может быть эффективным для прогнозирования возникновения ХТБ у пациентов, подвергающихся вентиляции одного легкого. В этом исследовании мы проспективно оценим эффективность показателей ASA, ARISCAT и LAS VEGAS при прогнозировании пациентов с ХТБ при торакальных операциях с использованием вентиляции одного легкого. Мы также проанализируем другие потенциальные факторы риска для пациентов, а также представленные осложнения.

Это проспективное обсервационное исследование. Данные будут собираться с использованием стандартизированной формы в хирургическом центре больницы Носа-Сеньора-да-Консейсан и в больнице Клиникас-де-Порто-Алегри и оцениваться до операции, во время операции и после операции. Непосредственное наблюдение и запись переменных, изучаемых медицинской бригадой анестезиологов обеих больниц, предварительно обученной и контролируемой главным исследователем. Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из больницы или в течение максимального периода в 30 дней после госпитализации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andre P Schmidt, MD
  • Номер телефона: 5551996412212
  • Электронная почта: aschmidt@ghc.com.br

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rejane Piantamar
  • Номер телефона: 555133572419
  • Электронная почта: prejane@ghc.com.br

Места учебы

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035903
        • Рекрутинг
        • HCPA
        • Контакт:
          • Andre P Schmidt, Md, PhD
          • Номер телефона: 5551996412212
          • Электронная почта: apschmidt@hcpa.edu.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие любую торакальную процедуру, связанную с интраоперационным использованием однолегочной вентиляции.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, перенесшие любую торакальную процедуру, связанную с интраоперационной вентиляцией одного легкого.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие операцию на сердце, беременные женщины, отказ пациента, противопоказания к предлагаемым хирургическим, анестезиологическим или анальгетическим методам, сепсис, психические заболевания, неконтролируемые эндокринные заболевания, заболевания почек или печени и коагулопатии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Пациенты, перенесшие торакальную хирургию и вентиляцию одного легкого.
Пациенты, перенесшие торакальную хирургию и интраоперационную вентиляцию одного легкого.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: до 30 дней после операции
Частота сложных легочных осложнений после операции
до 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andre P Schmidt, MD, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 75871723.4.0000.5530

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться