- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06404892
Az ARISCAT, ASA és LAS VEGAS kockázati pontszámai és a posztoperatív tüdőszövődmények előfordulása a mellkassebészetben
Az ARISCAT, ASA és LAS VEGAS kockázati pontszámai és a posztoperatív tüdőszövődmények előfordulása az egytüdős lélegeztetéssel végzett mellkasi műtéten átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív pulmonalis szövődmények (PPC) az érzéstelenítő-sebészeti beavatkozást követő fő szövődmények közé tartoznak; A CPP meghosszabbítja a kórházi tartózkodást és növeli az egészségügyi rendszerek költségeit. Elmondható, hogy a mellkasi műtét a tüdőtérfogatok és -kapacitások csökkenése miatt a posztoperatív légzésfunkció károsodását okozza (a vitálkapacitás kb. 50-60%-kal, a funkcionális reziduális kapacitás kb. 30%-kal csökken az első 24 órában műtét után) rekeszizom diszfunkció, gázcserezavar, köhögés és nem hatékony mucociliáris clearance.
Hipotézisünk tehát az, hogy a nem szív- és nem mellkasi műtéteknél általában alkalmazott preoperatív kockázati pontszámok alkalmazása hatékony lehet a CPP előfordulásának előrejelzésében az egytüdős lélegeztetésen átesett betegeknél. Ebben a tanulmányban prospektíven értékeljük az ASA, ARISCAT és LAS VEGAS pontszámok teljesítményét az egytüdős lélegeztetést alkalmazó mellkasi műtétek során CPP-vel rendelkező betegek előrejelzésében. Elemezzük a betegek egyéb lehetséges kockázati tényezőit és a bemutatott szövődményeket is.
Ez egy prospektív megfigyeléses tanulmány. A Nossa Senhora da Conceição kórház sebészeti központjában és a Hospital de Clínicas de Porto Alegre-ben szabványosított űrlapon gyűjtik az adatokat preoperatívan, intraoperatívan és posztoperatívan értékelve. A vizsgált változók közvetlen megfigyelése és rögzítése mindkét kórház aneszteziológiai orvosi csoportja által, korábban a fő kutató által kiképzett és felügyelt. A betegeket a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi felvételt követő legfeljebb 30 napig ellenőrizni fogják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andre P Schmidt, MD
- Telefonszám: 5551996412212
- E-mail: aschmidt@ghc.com.br
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rejane Piantamar
- Telefonszám: 555133572419
- E-mail: prejane@ghc.com.br
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90035903
- Toborzás
- HCPA
-
Kapcsolatba lépni:
- Andre P Schmidt, Md, PhD
- Telefonszám: 5551996412212
- E-mail: apschmidt@hcpa.edu.br
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, akik intraoperatív egytüdős lélegeztetéssel kapcsolatos mellkasi beavatkozáson esnek át.
Kizárási kritériumok:
- Szívműtéten átesett betegek, terhes nők, a betegek elutasítása, a javasolt műtéti, érzéstelenítő vagy fájdalomcsillapító technikák ellenjavallatai, szepszis, pszichiátriai betegségek, kontrollálatlan endokrin-, vese- vagy májbetegségek és koagulopátiák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Mellkasi műtéten és egytüdős lélegeztetésen átesett betegek.
|
Mellkasi műtéten és intraoperatív egytüdős lélegeztetésen átesett betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív tüdőszövődmények
Időkeret: legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
A műtét utáni összetett tüdőszövődmények előfordulása
|
legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andre P Schmidt, MD, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 75871723.4.0000.5530
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .