- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06404892
ARISCAT, ASA och LAS VEGAS riskpoäng och förekomsten av postoperativa lungkomplikationer vid thoraxkirurgi
ARISCAT, ASA och LAS VEGAS riskpoäng och förekomsten av postoperativa lungkomplikationer hos patienter som genomgår thoraxkirurgi med enkellungventilation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativa lungkomplikationer (PPC) är bland de viktigaste komplikationerna efter det anestesi-kirurgiska ingreppet; CPP förlänger sjukhusvistelsen och ökar kostnaderna i hälsosystemen. Man kan säga att thoraxkirurgi resulterar i försämrad andningsfunktion i postoperativt, på grund av minskningen av lungvolymer och kapaciteter (den vitala kapaciteten minskar med cirka 50-60 % och den funktionella restkapaciteten minskar med cirka 30 % under de första 24 timmarna efter operation) dysfunktion av diafragman, nedsatt gasutbyte, hosta och ineffektiv slemhinnerensning.
Sålunda är vår hypotes att tillämpningen av preoperativa riskpoäng som normalt används för icke-hjärt- och icke-thoraxoperationer kan vara effektiv i förutsägbarheten av förekomsten av CPP hos patienter som genomgår ventilation en-lunga. I den här studien kommer vi att prospektivt utvärdera prestandan för ASA-, ARISCAT- och LAS VEGAS-poäng för att förutsäga patienter som uppvisar CPP i thoraxoperationer med hjälp av enkellungventilation. Vi kommer också att analysera andra potentiella patientriskfaktorer samt presenterade komplikationer.
Detta är en prospektiv observationsstudie. Data kommer att samlas in med hjälp av ett standardiserat formulär vid det kirurgiska centret på Hospital Nossa Senhora da Conceição och på Hospital de Clínicas de Porto Alegre, utvärderat preoperativt, intraoperativt och postoperativt. Direkt observation och registrering av variabler studerade av anestesiologiska medicinska teamet på båda sjukhusen, tidigare utbildad och övervakad av huvudforskaren. Patienterna kommer att övervakas fram till sjukhusutskrivning eller upp till en maximal period på 30 dagars sjukhusinläggning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andre P Schmidt, MD
- Telefonnummer: 5551996412212
- E-post: aschmidt@ghc.com.br
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rejane Piantamar
- Telefonnummer: 555133572419
- E-post: prejane@ghc.com.br
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035903
- Rekrytering
- HCPA
-
Kontakt:
- Andre P Schmidt, Md, PhD
- Telefonnummer: 5551996412212
- E-post: apschmidt@hcpa.edu.br
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som genomgår någon thoraxingrepp i samband med intraoperativ enkellungventilation.
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår hjärtkirurgi, gravida kvinnor, patientvägran, kontraindikationer mot föreslagna kirurgiska, anestetiska eller smärtstillande tekniker, sepsis, psykiatrisk sjukdom, okontrollerad endokrin, njur- eller leversjukdom och koagulopati.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Patienter som genomgår thoraxkirurgi och enlungventilation.
|
Patienter som genomgår bröstkirurgi och intraoperativ enkellungventilation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen
|
Förekomst av sammansatta lungkomplikationer efter operation
|
upp till 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Andre P Schmidt, MD, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 75871723.4.0000.5530
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .