- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06404892
ARISCAT, ASA og LAS VEGAS risikoscore og forekomsten af postoperative lungekomplikationer ved thoraxkirurgi
ARISCAT, ASA og LAS VEGAS risikoscore og forekomsten af postoperative lungekomplikationer hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi med enkeltlungeventilation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperative lungekomplikationer (PPC) er blandt de vigtigste komplikationer efter det anæstesi-kirurgiske indgreb; CPP forlænger hospitalsopholdet og øger omkostningerne i sundhedssystemerne. Det kan siges, at thoraxkirurgi resulterer i nedsat respirationsfunktion i det postoperative, på grund af faldet i lungevolumener og kapaciteter (den vitale kapacitet falder med ca. 50-60% og den funktionelle restkapacitet falder med ca. 30% i de første 24 timer efter operationen) dysfunktion af mellemgulvet, svækket gasudveksling, hoste og ineffektiv mucociliær clearance.
Vores hypotese er således, at anvendelsen af præoperative risikoscore, der normalt anvendes til ikke-hjerte- og ikke-thoraxoperationer, kan være effektiv i forudsigeligheden af forekomsten af CPP hos patienter, der gennemgår enkelt-lungeventilation. I denne undersøgelse vil vi prospektivt evaluere ydeevnen af ASA-, ARISCAT- og LAS VEGAS-scorer til at forudsige patienter, der viser sig med CPP i thoraxoperationer ved hjælp af enkeltlungeventilation. Vi vil også analysere andre potentielle patientrisikofaktorer samt præsenterede komplikationer.
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse. Data vil blive indsamlet ved hjælp af en standardiseret formular på det kirurgiske center på Hospital Nossa Senhora da Conceição og på Hospital de Clínicas de Porto Alegre, evalueret præoperativt, intraoperativt og postoperativt. Direkte observation og registrering af variabler studeret af anæstesiologisk lægeteam på begge hospitaler, tidligere uddannet og superviseret af hovedforskeren. Patienter vil blive overvåget indtil hospitalsudskrivning eller op til en maksimal periode på 30 dages hospitalsindlæggelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andre P Schmidt, MD
- Telefonnummer: 5551996412212
- E-mail: aschmidt@ghc.com.br
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rejane Piantamar
- Telefonnummer: 555133572419
- E-mail: prejane@ghc.com.br
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035903
- Rekruttering
- HCPA
-
Kontakt:
- Andre P Schmidt, Md, PhD
- Telefonnummer: 5551996412212
- E-mail: apschmidt@hcpa.edu.br
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der gennemgår en hvilken som helst thoraxprocedure forbundet med intraoperativ enkeltlungeventilation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår hjertekirurgi, gravide kvinder, patientafslag, kontraindikationer til foreslåede kirurgiske, anæstetiske eller analgetiske teknikker, sepsis, psykiatrisk sygdom, ukontrolleret endokrin, nyre- eller leversygdom og koagulopatier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Patienter, der gennemgår thoraxkirurgi og enkeltlungeventilation.
|
Patienter, der gennemgår thoraxkirurgi og intraoperativ enkeltlungeventilation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
|
Forekomst af sammensatte lungekomplikationer efter operation
|
op til 30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andre P Schmidt, MD, Hospital Nossa Senhora da Conceição
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 75871723.4.0000.5530
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetændelse | Postoperative lungekomplikationer | Mekanisk kraft | Køretryk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirationssvigt | Postoperativ pneumothorax | Postoperativ bronchospasme | Postoperativ pleural effusion | Postoperativ aspiration pneumonitisGrækenland
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativ analgesi | Postoperativ restitutionskvalitetKalkun
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighed | Kirurgisk RisikovurderingTyrkiet (Türkiye)
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaIkke rekrutterer endnuGenopretning | Anæstesi | Postoperativ pleje | Postoperativ periode | MenneskerRumænien
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnuPostoperativ pleje | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrig
-
Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching HospitalRekrutteringPostoperativ Ileus | Forsinket gastrointestinal motilitet | Postoperativ tarmsvigtPakistan
Kliniske forsøg med Enkeltlunge ventilation
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
AidenceRekruttering
-
V5med Inc.Afsluttet
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuLungetransplantationskirurgiItalien
-
Università degli Studi di FerraraAalborg UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Anæstesi | Mekanisk ventilationskomplikationItalien