- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06404892
ARISCAT-, ASA- und LAS VEGAS-Risikoscores und die Inzidenz postoperativer Lungenkomplikationen in der Thoraxchirurgie
ARISCAT-, ASA- und LAS VEGAS-Risikoscores und die Inzidenz postoperativer Lungenkomplikationen bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation mit Einzellungenbeatmung unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperative pulmonale Komplikationen (PPC) gehören zu den Hauptkomplikationen nach dem anästhetisch-chirurgischen Eingriff; CPP verlängert den Krankenhausaufenthalt und erhöht die Kosten im Gesundheitssystem. Man kann sagen, dass eine Thoraxchirurgie postoperativ aufgrund der Abnahme des Lungenvolumens und der Lungenkapazität zu einer Beeinträchtigung der Atemfunktion führt (die Vitalkapazität sinkt um etwa 50–60 % und die funktionelle Restkapazität nimmt in den ersten 24 Stunden um etwa 30 % ab). nach der Operation) Dysfunktion des Zwerchfells, beeinträchtigter Gasaustausch, Husten und ineffektive mukoziliäre Clearance.
Daher ist unsere Hypothese, dass die Anwendung präoperativer Risikoscores, die normalerweise für nichtkardiale und nichtthorakale Operationen verwendet werden, bei der Vorhersagbarkeit des Auftretens von CPP bei Patienten, die sich einer Einzellungenbeatmung unterziehen, wirksam sein kann. In dieser Studie werden wir prospektiv die Leistung der ASA-, ARISCAT- und LAS VEGAS-Scores bei der Vorhersage von Patienten bewerten, die sich bei Thoraxoperationen mit Einzellungenbeatmung mit CPP vorstellen. Wir werden auch andere potenzielle Risikofaktoren für Patienten sowie die vorgestellten Komplikationen analysieren.
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Die Daten werden mithilfe eines standardisierten Formulars im chirurgischen Zentrum des Hospital Nossa Senhora da Conceição und im Hospital de Clínicas de Porto Alegre gesammelt und präoperativ, intraoperativ und postoperativ ausgewertet. Direkte Beobachtung und Aufzeichnung der untersuchten Variablen durch das anästhesiologische Ärzteteam beider Krankenhäuser, das zuvor vom Hauptforscher geschult und überwacht wurde. Die Patienten werden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zu einem Zeitraum von maximal 30 Tagen nach der Krankenhauseinweisung überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andre P Schmidt, MD
- Telefonnummer: 5551996412212
- E-Mail: aschmidt@ghc.com.br
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rejane Piantamar
- Telefonnummer: 555133572419
- E-Mail: prejane@ghc.com.br
Studienorte
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035903
- Rekrutierung
- HCPA
-
Kontakt:
- Andre P Schmidt, Md, PhD
- Telefonnummer: 5551996412212
- E-Mail: apschmidt@hcpa.edu.br
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich einem Thoraxeingriff im Zusammenhang mit der intraoperativen Einzellungenbeatmung unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, schwangere Frauen, Patientenverweigerung, Kontraindikationen für vorgeschlagene chirurgische, anästhetische oder analgetische Techniken, Sepsis, psychiatrische Erkrankungen, unkontrollierte endokrine, Nieren- oder Lebererkrankungen und Koagulopathien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Patienten, die sich einer Thoraxoperation und Einzellungenbeatmung unterziehen.
|
Patienten, die sich einer Thoraxoperation und einer intraoperativen Einzellungenbeatmung unterziehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative pulmonale Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach der Operation
|
Inzidenz zusammengesetzter pulmonaler Komplikationen nach einer Operation
|
bis zu 30 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Andre P Schmidt, MD, Hospital Nossa Senhora Da Conceição
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 75871723.4.0000.5530
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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