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ARISCAT-, ASA- und LAS VEGAS-Risikoscores und die Inzidenz postoperativer Lungenkomplikationen in der Thoraxchirurgie

3. Mai 2025 aktualisiert von: Andre Prato Schmidt, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

ARISCAT-, ASA- und LAS VEGAS-Risikoscores und die Inzidenz postoperativer Lungenkomplikationen bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation mit Einzellungenbeatmung unterziehen

Postoperative pulmonale Komplikationen (PPC) zählen zu den Hauptkomplikationen nach dem anästhetisch-chirurgischen Eingriff. Man kann sagen, dass eine Thoraxchirurgie postoperativ aufgrund der Abnahme des Lungenvolumens und der Lungenkapazität zu einer Beeinträchtigung der Atemfunktion führt (die Vitalkapazität sinkt um etwa 50–60 % und die funktionelle Restkapazität nimmt in den ersten 24 Stunden um etwa 30 % ab). nach der Operation) Dysfunktion des Zwerchfells, beeinträchtigter Gasaustausch, Husten und ineffektive mukoziliäre Clearance. Daher ist unsere Hypothese, dass die Anwendung präoperativer Risikoscores, die normalerweise für nicht-kardiale und nicht-thorakale Operationen verwendet werden, einen wirksamen Einfluss auf die Vorhersagbarkeit des Auftretens von CPP bei Patienten haben kann, die sich einer Beatmung mit einer einzelnen Lunge unterziehen. Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung der Leistung der ASA-, ARISCAT- und LAS VEGAS-Risikoscores zur Vorhersage des Auftretens postoperativer Lungenkomplikationen (PPC) bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation mit Einzellungenbeatmung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative pulmonale Komplikationen (PPC) gehören zu den Hauptkomplikationen nach dem anästhetisch-chirurgischen Eingriff; CPP verlängert den Krankenhausaufenthalt und erhöht die Kosten im Gesundheitssystem. Man kann sagen, dass eine Thoraxchirurgie postoperativ aufgrund der Abnahme des Lungenvolumens und der Lungenkapazität zu einer Beeinträchtigung der Atemfunktion führt (die Vitalkapazität sinkt um etwa 50–60 % und die funktionelle Restkapazität nimmt in den ersten 24 Stunden um etwa 30 % ab). nach der Operation) Dysfunktion des Zwerchfells, beeinträchtigter Gasaustausch, Husten und ineffektive mukoziliäre Clearance.

Daher ist unsere Hypothese, dass die Anwendung präoperativer Risikoscores, die normalerweise für nichtkardiale und nichtthorakale Operationen verwendet werden, bei der Vorhersagbarkeit des Auftretens von CPP bei Patienten, die sich einer Einzellungenbeatmung unterziehen, wirksam sein kann. In dieser Studie werden wir prospektiv die Leistung der ASA-, ARISCAT- und LAS VEGAS-Scores bei der Vorhersage von Patienten bewerten, die sich bei Thoraxoperationen mit Einzellungenbeatmung mit CPP vorstellen. Wir werden auch andere potenzielle Risikofaktoren für Patienten sowie die vorgestellten Komplikationen analysieren.

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Die Daten werden mithilfe eines standardisierten Formulars im chirurgischen Zentrum des Hospital Nossa Senhora da Conceição und im Hospital de Clínicas de Porto Alegre gesammelt und präoperativ, intraoperativ und postoperativ ausgewertet. Direkte Beobachtung und Aufzeichnung der untersuchten Variablen durch das anästhesiologische Ärzteteam beider Krankenhäuser, das zuvor vom Hauptforscher geschult und überwacht wurde. Die Patienten werden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zu einem Zeitraum von maximal 30 Tagen nach der Krankenhauseinweisung überwacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035903
        • Rekrutierung
        • HCPA
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einem thorakalen Eingriff im Zusammenhang mit der intraoperativen Anwendung der Einzellungenbeatmung unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich einem Thoraxeingriff im Zusammenhang mit der intraoperativen Einzellungenbeatmung unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, schwangere Frauen, Patientenverweigerung, Kontraindikationen für vorgeschlagene chirurgische, anästhetische oder analgetische Techniken, Sepsis, psychiatrische Erkrankungen, unkontrollierte endokrine, Nieren- oder Lebererkrankungen und Koagulopathien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Patienten, die sich einer Thoraxoperation und Einzellungenbeatmung unterziehen.
Patienten, die sich einer Thoraxoperation und einer intraoperativen Einzellungenbeatmung unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative pulmonale Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach der Operation
Inzidenz zusammengesetzter pulmonaler Komplikationen nach einer Operation
bis zu 30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andre P Schmidt, MD, Hospital Nossa Senhora Da Conceição

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 75871723.4.0000.5530

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Komplikationen

Klinische Studien zur Einlungenbeatmung

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