- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06404892
ARISCAT, ASA og LAS VEGAS risikopoeng og forekomst av postoperative lungekomplikasjoner ved thoraxkirurgi
ARISCAT, ASA og LAS VEGAS risikopoeng og forekomst av postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi med enkeltlungeventilasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperative lungekomplikasjoner (PPC) er blant hovedkomplikasjonene etter det anestesi-kirurgiske inngrepet; CPP forlenger sykehusoppholdet og øker kostnadene i helsesystemene. Det kan sies at thoraxkirurgi resulterer i nedsatt respirasjonsfunksjon i postoperativt, på grunn av reduksjon i lungevolumer og kapasiteter (den vitale kapasiteten reduseres med ca. 50-60 % og funksjonell restkapasitet reduseres med ca. 30 % de første 24 timene etter operasjonen) diafragma dysfunksjon, svekket gassutveksling, hoste og ineffektiv mucociliær clearance.
Dermed er vår hypotese at anvendelsen av preoperativ risikoskåre som normalt brukes for ikke-hjerte- og ikke-thorax-operasjoner kan være effektiv i forutsigbarheten av forekomsten av CPP hos pasienter som gjennomgår enkeltlungeventilasjon. I denne studien vil vi prospektivt evaluere ytelsen til ASA-, ARISCAT- og LAS VEGAS-skåre i å forutsi pasienter som har CPP i thoraxoperasjoner ved bruk av enkeltlungeventilasjon. Vi vil også analysere andre potensielle pasientrisikofaktorer samt komplikasjoner som presenteres.
Dette er en prospektiv observasjonsstudie. Data vil bli samlet inn ved hjelp av et standardisert skjema ved det kirurgiske senteret til Hospital Nossa Senhora da Conceição og ved Hospital de Clínicas de Porto Alegre, evaluert preoperativt, intraoperativt og postoperativt. Direkte observasjon og registrering av variabler studert av anestesiologisk medisinsk team på begge sykehus, tidligere opplært og veiledet av hovedforskeren. Pasienter vil bli overvåket frem til sykehusutskrivning eller opptil en maksimal periode på 30 dager med sykehusinnleggelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andre P Schmidt, MD
- Telefonnummer: 5551996412212
- E-post: aschmidt@ghc.com.br
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rejane Piantamar
- Telefonnummer: 555133572419
- E-post: prejane@ghc.com.br
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035903
- Rekruttering
- HCPA
-
Ta kontakt med:
- Andre P Schmidt, Md, PhD
- Telefonnummer: 5551996412212
- E-post: apschmidt@hcpa.edu.br
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgår en hvilken som helst thoraxprosedyre forbundet med intraoperativ enkeltlungeventilasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi, gravide kvinner, pasientavslag, kontraindikasjoner mot foreslåtte kirurgiske, anestetiske eller smertestillende teknikker, sepsis, psykiatrisk sykdom, ukontrollert endokrin sykdom, nyre- eller leversykdom og koagulopatier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og enkeltlungeventilasjon.
|
Pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og intraoperativ enkeltlungeventilasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: opptil 30 dager etter operasjonen
|
Forekomst av sammensatte lungekomplikasjoner etter operasjon
|
opptil 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andre P Schmidt, MD, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 75871723.4.0000.5530
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .