Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ARISCAT, ASA og LAS VEGAS risikopoeng og forekomst av postoperative lungekomplikasjoner ved thoraxkirurgi

3. mai 2025 oppdatert av: Andre Prato Schmidt, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

ARISCAT, ASA og LAS VEGAS risikopoeng og forekomst av postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi med enkeltlungeventilasjon

Postoperative lungekomplikasjoner (PPC) er blant hovedkomplikasjonene etter det anestesi-kirurgiske inngrepet. Det kan sies at thoraxkirurgi resulterer i nedsatt respirasjonsfunksjon i postoperativt, på grunn av reduksjon i lungevolumer og kapasiteter (den vitale kapasiteten reduseres med ca. 50-60 % og funksjonell restkapasitet reduseres med ca. 30 % de første 24 timene etter operasjonen) diafragma dysfunksjon, svekket gassutveksling, hoste og ineffektiv mucociliær clearance. Dermed er hypotesen vår at bruken av preoperativ risikoskåre som normalt brukes for ikke-hjerte- og ikke-thorax-operasjoner kan være effektiv på forutsigbarheten av forekomsten av CPP hos pasienter som gjennomgår enkeltlungeventilasjon. Dette er en prospektiv observasjonsstudie for å evaluere ytelsen til ASA-, ARISCAT- og LAS VEGAS-risikoskårene for å forutsi forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner (PPC) hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi med enkeltlungeventilasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperative lungekomplikasjoner (PPC) er blant hovedkomplikasjonene etter det anestesi-kirurgiske inngrepet; CPP forlenger sykehusoppholdet og øker kostnadene i helsesystemene. Det kan sies at thoraxkirurgi resulterer i nedsatt respirasjonsfunksjon i postoperativt, på grunn av reduksjon i lungevolumer og kapasiteter (den vitale kapasiteten reduseres med ca. 50-60 % og funksjonell restkapasitet reduseres med ca. 30 % de første 24 timene etter operasjonen) diafragma dysfunksjon, svekket gassutveksling, hoste og ineffektiv mucociliær clearance.

Dermed er vår hypotese at anvendelsen av preoperativ risikoskåre som normalt brukes for ikke-hjerte- og ikke-thorax-operasjoner kan være effektiv i forutsigbarheten av forekomsten av CPP hos pasienter som gjennomgår enkeltlungeventilasjon. I denne studien vil vi prospektivt evaluere ytelsen til ASA-, ARISCAT- og LAS VEGAS-skåre i å forutsi pasienter som har CPP i thoraxoperasjoner ved bruk av enkeltlungeventilasjon. Vi vil også analysere andre potensielle pasientrisikofaktorer samt komplikasjoner som presenteres.

Dette er en prospektiv observasjonsstudie. Data vil bli samlet inn ved hjelp av et standardisert skjema ved det kirurgiske senteret til Hospital Nossa Senhora da Conceição og ved Hospital de Clínicas de Porto Alegre, evaluert preoperativt, intraoperativt og postoperativt. Direkte observasjon og registrering av variabler studert av anestesiologisk medisinsk team på begge sykehus, tidligere opplært og veiledet av hovedforskeren. Pasienter vil bli overvåket frem til sykehusutskrivning eller opptil en maksimal periode på 30 dager med sykehusinnleggelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035903
        • Rekruttering
        • HCPA
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår en hvilken som helst thoraxprosedyre forbundet med intraoperativ bruk av enkeltlungeventilasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som gjennomgår en hvilken som helst thoraxprosedyre forbundet med intraoperativ enkeltlungeventilasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi, gravide kvinner, pasientavslag, kontraindikasjoner mot foreslåtte kirurgiske, anestetiske eller smertestillende teknikker, sepsis, psykiatrisk sykdom, ukontrollert endokrin sykdom, nyre- eller leversykdom og koagulopatier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og enkeltlungeventilasjon.
Pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og intraoperativ enkeltlungeventilasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: opptil 30 dager etter operasjonen
Forekomst av sammensatte lungekomplikasjoner etter operasjon
opptil 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andre P Schmidt, MD, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 75871723.4.0000.5530

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere