Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skóre rizik ARISCAT, ASA a LAS VEGAS a výskyt pooperačních plicních komplikací v hrudní chirurgii

3. května 2025 aktualizováno: Andre Prato Schmidt, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Skóre rizika ARISCAT, ASA a LAS VEGAS a výskyt pooperačních plicních komplikací u pacientů podstupujících hrudní chirurgii s jednoplicní ventilací

Mezi hlavní komplikace po anesteziologicko-chirurgickém výkonu patří pooperační plicní komplikace (PPC). Dá se říci, že hrudní chirurgie má za následek zhoršení dechových funkcí v pooperačním období v důsledku poklesu plicních objemů a kapacit (vitální kapacita se sníží přibližně o 50-60% a funkční reziduální kapacita se sníží přibližně o 30% v prvních 24 hodinách po operaci) dysfunkce bránice, porucha výměny plynů, kašel a neúčinná mukociliární clearance. Naší hypotézou tedy je, že aplikace předoperačních rizikových skóre běžně používaných pro nekardiální a nehrudní operace může být účinná na předvídatelnost výskytu CPP u pacientů podstupujících ventilaci jedné plíce. Jedná se o prospektivní observační studii za účelem vyhodnocení výkonnosti rizikových skóre ASA, ARISCAT a LAS VEGAS pro predikci výskytu pooperačních plicních komplikací (PPC) u pacientů podstupujících hrudní operaci s jednoplicní ventilací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi hlavní komplikace po anesteziologicko-chirurgickém výkonu patří pooperační plicní komplikace (PPC); CPP prodlužuje pobyt v nemocnici a zvyšuje náklady ve zdravotnických systémech. Dá se říci, že hrudní chirurgie má za následek zhoršení dechových funkcí v pooperačním období v důsledku poklesu plicních objemů a kapacit (vitální kapacita se sníží přibližně o 50-60% a funkční reziduální kapacita se sníží přibližně o 30% v prvních 24 hodinách po operaci) dysfunkce bránice, porucha výměny plynů, kašel a neúčinná mukociliární clearance.

Naší hypotézou tedy je, že aplikace předoperačních rizikových skóre běžně používaných pro nekardiální a nehrudní operace může být účinná v předvídatelnosti výskytu CPP u pacientů podstupujících ventilaci jedné plíce. V této studii budeme prospektivně hodnotit výkonnost skóre ASA, ARISCAT a LAS VEGAS při predikci pacientů s CPP při hrudních operacích pomocí ventilace jednou plicí. Budeme také analyzovat další potenciální rizikové faktory pacientů a také prezentované komplikace.

Toto je prospektivní observační studie. Data budou shromažďována pomocí standardizovaného formuláře na chirurgickém centru nemocnice Nossa Senhora da Conceição a v nemocnici de Clínicas de Porto Alegre, vyhodnocována předoperačně, intraoperačně a pooperačně. Přímé pozorování a záznam proměnných studovaných anesteziologickým lékařským týmem obou nemocnic, dříve vyškoleným a pod dohledem hlavního výzkumníka. Pacienti budou sledováni až do propuštění z nemocnice nebo maximálně po dobu 30 dnů přijetí do nemocnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035903
        • Nábor
        • HCPA
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující jakýkoli hrudní výkon spojený s intraoperačním použitím ventilace jedné plíce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující jakýkoli hrudní výkon spojený s intraoperační ventilací jedné plíce.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon, těhotné ženy, odmítnutí pacienta, kontraindikace navrhovaných chirurgických, anestetických nebo analgetických technik, sepse, psychiatrická onemocnění, nekontrolované endokrinní onemocnění, onemocnění ledvin nebo jater a koagulopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Pacienti podstupující hrudní chirurgii a jednoplicní ventilaci.
Postup: Jednoplicová ventilace
Pacienti podstupující hrudní chirurgii a intraoperační jednoplicní ventilaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: do 30 dnů po operaci
Výskyt složených plicních komplikací po operaci
do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andre P Schmidt, MD, Hospital Nossa Senhora da Conceição

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 75871723.4.0000.5530

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednoplicová ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit