- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06407453
Efficacité de l'exercice dispensé avec une formation en ergonomie chez les travailleurs du thé
25 octobre 2024 mis à jour par: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Le but de notre étude est d'étudier l'efficacité de l'exercice contre les troubles musculo-squelettiques liés au travail chez les travailleurs du thé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront évaluées en tenant compte des critères d'inclusion et d'exclusion, et les participants participeront à l'étude après avoir lu et signé le formulaire de consentement éclairé.
Les travailleurs du thé qui collectent le thé seront divisés en 2 groupes.
.Formulaire d'informations démographiques, échelle visuelle analogique (EVA), analyse de l'inconfort des membres supérieurs, évaluation rapide des membres supérieurs (RULA), qualité du sommeil, questionnaire sur le système musculo-squelettique scandinave sera remis aux participants des deux groupes.
Les enquêtes seront réalisées en face à face.
Après l'application des enquêtes, des données statistiques seront obtenues.
des analyses seront faites.
Un groupe fera de l’exercice, l’autre groupe n’en aura pas.
Des enquêtes post-exercice seront à nouveau menées pour vérifier l'efficacité de l'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Uskudar University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION
- Avoir entre 25 et 45 ans.
- Être artisan du thé depuis au moins 10 ans.
- Avoir la capacité de lire et d’écrire le turc.
- Accepter de participer volontairement à l’étude.
CRITÈRE D'EXCLUSION
- Être diagnostiqué avec une maladie psychologique grave.
- Malignité
- Ostéoporose avancée
- Etre âgé de moins de 25 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: contrôle
Aucune intervention ne sera faite
|
Il n’y aura pas de formation en ergonomie d’interférence
|
|
Expérimental: exercice
le programme d'exercices sera appliqué
|
exercices de renforcement des membres supérieurs exercices d'étirement des membres supérieurs entraînement à l'ergonomie entraînement à la posture exercices de relaxation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur les problèmes de bras, d'épaule et de main
Délai: 14 semaines
|
Il s'agit d'un questionnaire développé par l'Académie américaine des chirurgiens orthopédiques (AAOS) sur la base du modèle de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et utilisé pour évaluer l'état fonctionnel des membres supérieurs.
L'enquête se compose de trois parties, et pour toutes les questions de l'échelle, la personne note la réponse qui lui convient sur un système Likert en 5 points (1 : aucune difficulté, 2 : difficulté légère, 3 : difficulté moyenne, 4 : difficulté extrême, 5 : pas du tout capable de le faire).
Selon les résultats de l’enquête par questionnaire sur les problèmes de bras, d’épaule et de main ; Un résultat compris entre 0 et 100 est obtenu pour chaque section (0 : aucun problème, 100 : problème maximum).
|
14 semaines
|
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 14 semaines
|
L'échelle est une échelle d'auto-évaluation de 19 éléments qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil au cours du mois dernier.
Il se compose de 24 questions, 19 questions sont des questions d'auto-évaluation, 5 questions sont des questions auxquelles le conjoint ou le colocataire doit répondre.
Les 18 questions notées de l’échelle se composent de 7 éléments.
Qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, perturbations du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne.
Chaque composant est évalué sur une échelle de 0 à 3 points.
La note totale des 7 composantes donne la note totale de l'échelle.
Le score total varie entre 0 et 21.
Un score total supérieur à 5 indique une « mauvaise qualité du sommeil ».
|
14 semaines
|
|
Enquête musculo-squelettique nordique
Délai: 14 semaines
|
Il se compose de 11 questions posées comme référence à partir de 9 régions du corps représentées sur un diagramme visuel du corps du cou, de l'épaule, du dos, du coude, de la main, du poignet, de la taille, de la hanche, de la cuisse, du genou, du pied, de la cheville, et correspond à 99 éléments de données. .
Le questionnaire interroge principalement la présence de douleurs dans 9 régions du corps.
Si la réponse de la personne est oui, elle passe aux sous-questions pertinentes. Il s'agit d'une échelle de sélection plutôt que d'une notation.
|
14 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: İlayda GÜR, Uskudar University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bhattacharyya N, Chakrabarti D. Ergonomic basket design to reduce cumulative trauma disorders in tea leaf plucking operation. Work. 2012;41 Suppl 1:1234-8. doi: 10.3233/WOR-2012-0308-1234.
- Mirbod SM, Fujita S, Miyashita K, Inaba R, Iwata H. Some aspects of occupational safety and health in green tea workers. Ind Health. 1995;33(3):101-17. doi: 10.2486/indhealth.33.101.
- Lallukka T, Hiilamo A, Oakman J, Manty M, Pietilainen O, Rahkonen O, Kouvonen A, Halonen JI. Recurrent pain and work disability: a record linkage study. Int Arch Occup Environ Health. 2020 May;93(4):421-432. doi: 10.1007/s00420-019-01494-5. Epub 2019 Nov 28.
- Marak TR, Bhagat D, Borah S. Musculoskeletal Disorders of Garo Women Workers Engaged in Tea-Plucking Activity: An Ergonomic Analysis. Indian J Occup Environ Med. 2020 May-Aug;24(2):60-65. doi: 10.4103/ijoem.IJOEM_185_19. Epub 2020 Aug 19.
- Kairi TK, Dey S. Prevalence of work-related musculoskeletal symptoms among tea garden workers in Bangladesh: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 May 9;12(5):e061305. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061305.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Première publication (Réel)
9 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .