- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06407453
Efectividad del ejercicio realizado con formación en ergonomía en trabajadores del té
25 de octubre de 2024 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
El objetivo de nuestro estudio es investigar la eficacia del ejercicio contra los trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo en los trabajadores del té.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas que se ofrezcan voluntariamente a participar en el estudio serán evaluadas considerando los criterios de inclusión y exclusión, y los participantes participarán en el estudio después de leer y firmar el Formulario de Consentimiento Informado.
Los trabajadores del té que recolectan té se dividirán en 2 grupos.
Formulario de información demográfica, escala visual analógica (EVA), análisis de malestar de las extremidades superiores, evaluación rápida de las extremidades superiores (RULA), calidad del sueño y cuestionario del sistema musculoesquelético escandinavo se entregará a los participantes de ambos grupos.
Las encuestas se realizarán cara a cara.
Luego de la aplicación de las encuestas se obtendrán datos estadísticos.
Se harán análisis.
A un grupo se le dará ejercicio, al otro grupo no se le dará ejercicio.
Se volverán a realizar encuestas posteriores al ejercicio para comprobar la eficacia del ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Üsküdar university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Tener entre 25 y 45 años.
- Haber sido artesano del té durante al menos 10 años.
- Tener capacidad para leer y escribir en turco.
- Aceptar participar en el estudio de forma voluntaria.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
- Ser diagnosticado con una enfermedad psicológica grave.
- Malignidad
- Osteoporosis avanzada
- Ser menor de 25 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: control
No se hará ninguna intervención.
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No habrá formación en ergonomía de interferencias.
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Experimental: ejercicio
Se aplicará un programa de ejercicios.
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Ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores Ejercicios de estiramiento de las extremidades superiores Entrenamiento de ergonomía Entrenamiento postural Ejercicios de relajación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre problemas de brazos, hombros y manos
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Es un cuestionario desarrollado por la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) basado en el modelo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y utilizado para evaluar el estado funcional de las extremidades superiores.
La encuesta consta de tres partes, y para todas las preguntas de la escala, la persona marca la respuesta que más le convenga en un sistema Likert de 5 puntos (1: sin dificultad, 2: dificultad leve, 3: dificultad moderada, 4: dificultad extrema, 5: no puedo hacerlo en absoluto).
Según los resultados de la encuesta del Cuestionario de problemas de brazos, hombros y manos; De cada sección se obtiene un resultado entre 0-100 (0: sin problema, 100: problema máximo).
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14 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La escala es una escala de autoinforme de 19 ítems que evalúa la calidad y las alteraciones del sueño durante el último mes.
Consta de 24 preguntas, 19 preguntas son preguntas de autoinforme, 5 preguntas son preguntas que debe responder el cónyuge o el compañero de cuarto.
Las 18 preguntas puntuables de la escala constan de 7 componentes.
Calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
Cada componente se evalúa en una escala de 0 a 3 puntos.
La puntuación total de los 7 componentes da la puntuación total de la escala.
La puntuación total varía entre 0 y 21.
Una puntuación total superior a 5 indica "mala calidad del sueño".
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14 semanas
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Encuesta musculoesquelética nórdica
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Consta de 11 preguntas formuladas como referencia a partir de 9 regiones del cuerpo que se muestran en un diagrama corporal visual de cuello, hombro, espalda, codo, mano, muñeca, cintura, cadera, muslo, rodilla, pie, tobillo y corresponde a 99 elementos de datos. .
El cuestionario cuestiona principalmente la presencia de dolor en 9 regiones del cuerpo.
Si la respuesta de la persona es afirmativa, pasa a las subpreguntas pertinentes. Es una escala de selección más que una calificación.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: İlayda GÜR, Üsküdar university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bhattacharyya N, Chakrabarti D. Ergonomic basket design to reduce cumulative trauma disorders in tea leaf plucking operation. Work. 2012;41 Suppl 1:1234-8. doi: 10.3233/WOR-2012-0308-1234.
- Mirbod SM, Fujita S, Miyashita K, Inaba R, Iwata H. Some aspects of occupational safety and health in green tea workers. Ind Health. 1995;33(3):101-17. doi: 10.2486/indhealth.33.101.
- Lallukka T, Hiilamo A, Oakman J, Manty M, Pietilainen O, Rahkonen O, Kouvonen A, Halonen JI. Recurrent pain and work disability: a record linkage study. Int Arch Occup Environ Health. 2020 May;93(4):421-432. doi: 10.1007/s00420-019-01494-5. Epub 2019 Nov 28.
- Marak TR, Bhagat D, Borah S. Musculoskeletal Disorders of Garo Women Workers Engaged in Tea-Plucking Activity: An Ergonomic Analysis. Indian J Occup Environ Med. 2020 May-Aug;24(2):60-65. doi: 10.4103/ijoem.IJOEM_185_19. Epub 2020 Aug 19.
- Kairi TK, Dey S. Prevalence of work-related musculoskeletal symptoms among tea garden workers in Bangladesh: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 May 9;12(5):e061305. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061305.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .