- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06407453
Efektivita cvičení s ergonomickým školením u čajovníků
25. října 2024 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Cílem naší studie je prozkoumat účinnost cvičení proti muskuloskeletálním poruchám souvisejícím s prací u čajových pracovníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednotlivci, kteří se dobrovolně zúčastní studie, budou hodnoceni s ohledem na kritéria pro zařazení a vyloučení a účastníci se studie zúčastní po přečtení a podepsání formuláře informovaného souhlasu.
Čajovníci, kteří sbírají čaj, budou rozděleni do 2 skupin.
.Demografický informační formulář, vizuální analogová škála (VAS), analýza nepohodlí horních končetin, rychlé hodnocení horních končetin (RULA), kvalita spánku, dotazník o skandinávském muskuloskeletálním systému budou poskytnuty účastníkům obou skupin.
Průzkumy budou probíhat tváří v tvář.
Po aplikaci průzkumů budou získána statistická data.
budou provedeny analýzy.
Jedna skupina bude mít cvičení, druhá skupina nebude mít cvičení.
Pro kontrolu účinnosti cvičení budou opět provedeny průzkumy po cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Uskudar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
- Být ve věku 25-45 let.
- Čajovým řemeslníkem se zabývám minimálně 10 let.
- Mít schopnost číst a psát turecky.
- Souhlas s dobrovolnou účastí ve studii.
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
- Diagnóza vážného psychického onemocnění.
- Malignita
- Pokročilá osteoporóza
- Být mladší 25 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: řízení
Nebude proveden žádný zásah
|
Nebude probíhat žádné školení ergonomie s rušením
|
|
Experimentální: cvičení
bude aplikován cvičební program
|
posilování horních končetin cvičení protahování horních končetin cvičení ergonomie trénink držení těla relaxační cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o problémech paží, ramen a rukou
Časové okno: 14 týdnů
|
Jde o dotazník vyvinutý Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS) na základě modelu Světové zdravotnické organizace (WHO) a sloužící k hodnocení funkčního stavu horních končetin.
Průzkum se skládá ze tří částí a u všech otázek na škále osoba označí odpověď, která mu vyhovuje, na 5bodovém Likertově systému (1: bez obtížnosti, 2: mírná obtížnost, 3: střední obtížnost, 4: extrémní obtížnost, 5: vůbec to neumím).
Podle výsledků průzkumu Dotazník problémů paží a ramen; Z každé sekce se získá výsledek mezi 0-100 (0: žádný problém, 100: maximální problém).
|
14 týdnů
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 14 týdnů
|
Škála je 19-položková škála self-report, která hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc.
Skládá se z 24 otázek, 19 otázek je self-report, 5 otázek jsou otázky, na které má odpovědět manžel nebo spolubydlící.
18 bodovaných otázek škály se skládá ze 7 složek.
Subjektivní kvalita spánku, latence spánku, trvání spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
Každá složka je hodnocena na škále 0-3 body.
Celkové skóre 7 složek dává celkové skóre škály.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0-21.
Celkové skóre vyšší než 5 znamená „špatnou kvalitu spánku“.
|
14 týdnů
|
|
Severský muskuloskeletální průzkum
Časové okno: 14 týdnů
|
Skládá se z 11 otázek položených jako reference z 9 oblastí těla zobrazených na vizuálním tělesném diagramu krku, ramene, zad, lokte, ruky, zápěstí, pasu, kyčle, stehna, kolena, chodidla, kotníku a odpovídá 99 datovým položkám. .
Dotazník se primárně ptá na přítomnost bolesti v 9 oblastech těla.
Pokud osoba odpoví ano, přejde na příslušné dílčí otázky. Jde spíše o výběrovou škálu než o hodnocení.
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: İlayda GÜR, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bhattacharyya N, Chakrabarti D. Ergonomic basket design to reduce cumulative trauma disorders in tea leaf plucking operation. Work. 2012;41 Suppl 1:1234-8. doi: 10.3233/WOR-2012-0308-1234.
- Mirbod SM, Fujita S, Miyashita K, Inaba R, Iwata H. Some aspects of occupational safety and health in green tea workers. Ind Health. 1995;33(3):101-17. doi: 10.2486/indhealth.33.101.
- Lallukka T, Hiilamo A, Oakman J, Manty M, Pietilainen O, Rahkonen O, Kouvonen A, Halonen JI. Recurrent pain and work disability: a record linkage study. Int Arch Occup Environ Health. 2020 May;93(4):421-432. doi: 10.1007/s00420-019-01494-5. Epub 2019 Nov 28.
- Marak TR, Bhagat D, Borah S. Musculoskeletal Disorders of Garo Women Workers Engaged in Tea-Plucking Activity: An Ergonomic Analysis. Indian J Occup Environ Med. 2020 May-Aug;24(2):60-65. doi: 10.4103/ijoem.IJOEM_185_19. Epub 2020 Aug 19.
- Kairi TK, Dey S. Prevalence of work-related musculoskeletal symptoms among tea garden workers in Bangladesh: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 May 9;12(5):e061305. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061305.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor
Klinické studie na řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor
-
Rivermark MedicalNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy, Austrálie
-
Population Health Research InstituteDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Dyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie | Akutní koronární syndrom | Fyziologické účinky lékůKanada