- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06407453
Effektiviteten av träning som ges med ergonomiutbildning hos tearbetare
25 oktober 2024 uppdaterad av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Syftet med vår studie är att undersöka effektiviteten av träning mot arbetsrelaterade muskel- och skelettbesvär hos tearbetare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer som frivilligt deltar i studien kommer att utvärderas med hänsyn till inklusions- och uteslutningskriterierna, och deltagare kommer att delta i studien efter att ha läst och undertecknat formuläret för informerat samtycke.
Tearbetare som hämtar te kommer att delas in i 2 grupper.
.Demografisk informationsformulär, visuell analog skala (VAS), obehagsanalys för övre extremiteter, snabb bedömning av övre extremiteter (RULA), sömnkvalitet, frågeformulär för skandinaviska muskuloskeletala systemet kommer att ges till deltagarna i båda grupperna.
Undersökningarna kommer att genomföras ansikte mot ansikte.
Efter tillämpningen av undersökningarna kommer statistiska uppgifter att erhållas.
analyser kommer att göras.
Den ena gruppen kommer att få övning, den andra gruppen kommer inte att ges övning.
Undersökningar efter träning kommer att genomföras igen för att kontrollera träningens effektivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Uskudar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER
- Är mellan 25-45 år.
- Har varit tehantverkare i minst 10 år.
- Har förmågan att läsa och skriva turkiska.
- Går med på att frivilligt delta i studien.
EXKLUSIONS KRITERIER
- Att få diagnosen en allvarlig psykisk sjukdom.
- Malignitet
- Avancerad osteoporos
- Att vara under 25 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollera
Inget ingripande kommer att göras
|
Det kommer inte att finnas någon störningsergonomiutbildning
|
|
Experimentell: träning
träningsprogram kommer att tillämpas
|
stärkande övningar för övre extremiteter stretchövningar för övre extremiteter ergonomi träning hållningsträning avslappningsövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för problem med arm och hand
Tidsram: 14 veckor
|
Det är ett frågeformulär utvecklat av American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) baserat på Världshälsoorganisationens (WHO) modell och används för att utvärdera funktionsstatus för övre extremiteter.
Enkäten består av tre delar och för alla frågor i skalan markerar personen det svar som passar honom eller henne på ett 5-punkts Likert-system (1: ingen svårighet, 2: lätt svårighet, 3: måttlig svårighet, 4: extrem svårighet, 5: kan inte göra det alls).
Enligt resultaten från undersökningen Arm Shoulder and Hand Problems Questionnaire; Ett resultat mellan 0-100 erhålls från varje avsnitt (0: inga problem, 100: maximala problem).
|
14 veckor
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 14 veckor
|
Skalan är en självrapporteringsskala med 19 punkter som utvärderar sömnkvalitet och störningar under den senaste månaden.
Den består av 24 frågor, 19 frågor är självrapporteringsfrågor, 5 frågor är frågor som ska besvaras av maken eller sambon.
De 18 poängsatta frågorna på skalan består av 7 komponenter.
Subjektiv sömnkvalitet, sömnfördröjning, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
Varje komponent bedöms på en skala från 0-3 poäng.
Totalpoängen för de 7 komponenterna ger skalans totalpoäng.
Totalpoäng varierar mellan 0-21.
En totalpoäng högre än 5 indikerar "dålig sömnkvalitet".
|
14 veckor
|
|
Nordisk muskel- och skelettundersökning
Tidsram: 14 veckor
|
Den består av 11 frågor som ställs som referens från 9 kroppsregioner som visas på ett visuellt kroppsdiagram av nacke, axel, rygg, armbåge, hand, handled, midja, höft, lår, knä, fot, ankel och motsvarar 99 dataobjekt .
Enkäten ifrågasätter i första hand förekomsten av smärta i 9 kroppsregioner.
Om personens svar är ja, går han vidare till de relevanta delfrågorna. Det är en urvalsskala snarare än ett betyg.
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: İlayda GÜR, Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bhattacharyya N, Chakrabarti D. Ergonomic basket design to reduce cumulative trauma disorders in tea leaf plucking operation. Work. 2012;41 Suppl 1:1234-8. doi: 10.3233/WOR-2012-0308-1234.
- Mirbod SM, Fujita S, Miyashita K, Inaba R, Iwata H. Some aspects of occupational safety and health in green tea workers. Ind Health. 1995;33(3):101-17. doi: 10.2486/indhealth.33.101.
- Lallukka T, Hiilamo A, Oakman J, Manty M, Pietilainen O, Rahkonen O, Kouvonen A, Halonen JI. Recurrent pain and work disability: a record linkage study. Int Arch Occup Environ Health. 2020 May;93(4):421-432. doi: 10.1007/s00420-019-01494-5. Epub 2019 Nov 28.
- Marak TR, Bhagat D, Borah S. Musculoskeletal Disorders of Garo Women Workers Engaged in Tea-Plucking Activity: An Ergonomic Analysis. Indian J Occup Environ Med. 2020 May-Aug;24(2):60-65. doi: 10.4103/ijoem.IJOEM_185_19. Epub 2020 Aug 19.
- Kairi TK, Dey S. Prevalence of work-related musculoskeletal symptoms among tea garden workers in Bangladesh: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 May 9;12(5):e061305. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061305.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Första postat (Faktisk)
9 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .