- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06407453
Effectiviteit van lichaamsbeweging gegeven met ergonomietraining bij theewerkers
25 oktober 2024 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Het doel van onze studie is om de effectiviteit van lichaamsbeweging tegen werkgerelateerde aandoeningen van het bewegingsapparaat bij theewerkers te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individuen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek zullen worden geëvalueerd met inachtneming van de inclusie- en exclusiecriteria, en deelnemers zullen aan het onderzoek deelnemen na het lezen en ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier.
Theewerkers die thee verzamelen worden in 2 groepen verdeeld.
Aan de deelnemers van beide groepen wordt een demografisch informatieformulier, een visueel analoge schaal (VAS), een analyse van het ongemak van de bovenste ledematen, een snelle beoordeling van de bovenste ledematen (RULA), slaapkwaliteit en een vragenlijst over het Scandinavische bewegingsapparaat gegeven.
De onderzoeken zullen face-to-face worden uitgevoerd.
Na toepassing van de enquêtes zullen statistische gegevens worden verkregen.
analyses zullen worden gemaakt.
De ene groep krijgt beweging, de andere groep krijgt geen beweging.
Er zullen opnieuw enquêtes na de oefening worden uitgevoerd om de effectiviteit van de oefening te controleren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Uskudar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
INCLUSIEFCRITERIA
- Tussen de 25 en 45 jaar oud zijn.
- Ik ben al minstens 10 jaar theevakman.
- Turks kunnen lezen en schrijven.
- Akkoord gaan met vrijwillige deelname aan het onderzoek.
UITSLUITINGSCRITERIA
- Gediagnosticeerd worden met een ernstige psychische ziekte.
- Maligniteit
- Geavanceerde osteoporose
- Jonger dan 25 jaar zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controle
Er zal niet worden ingegrepen
|
Er zal geen sprake zijn van interferentie ergonomietraining
|
|
Experimenteel: oefening
oefenprogramma zal worden toegepast
|
versterkingsoefeningen voor de bovenste ledematen rekoefeningen voor de bovenste ledematen ergonomietraining houdingstraining ontspanningsoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst arm-schouder- en handproblemen
Tijdsspanne: 14 weken
|
Het is een vragenlijst ontwikkeld door de American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS), gebaseerd op het model van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), en gebruikt om de functiestatus van de bovenste ledematen te evalueren.
De enquête bestaat uit drie delen en voor alle vragen in de schaal markeert de persoon het antwoord dat bij hem of haar past op een 5-punts Likert-systeem (1: geen moeite, 2: lichte moeite, 3: matige moeite, 4: extreem moeilijk, 5: kan het helemaal niet).
Volgens de resultaten van de vragenlijst over arm-schouder- en handproblemen; Voor elke sectie wordt een resultaat tussen 0 en 100 verkregen (0: geen probleem, 100: maximaal probleem).
|
14 weken
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 14 weken
|
De schaal is een zelfrapportageschaal met 19 items die de slaapkwaliteit en verstoringen van de afgelopen maand evalueert.
Het bestaat uit 24 vragen, 19 vragen zijn zelfrapportagevragen en 5 vragen zijn vragen die door de echtgeno(o)t(e) of huisgenoot moeten worden beantwoord.
De 18 gescoorde vragen van de schaal bestaan uit 7 componenten.
Subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicijnen en dysfunctie overdag.
Elk onderdeel wordt beoordeeld op een schaal van 0-3 punten.
De totaalscore van de 7 componenten geeft de totaalscore van de schaal.
De totale score varieert tussen 0-21.
Een totaalscore groter dan 5 duidt op ‘slechte slaapkwaliteit’.
|
14 weken
|
|
Noordse musculoskeletale enquête
Tijdsspanne: 14 weken
|
Het bestaat uit 11 vragen die ter referentie worden gesteld vanuit 9 lichaamsgebieden, weergegeven in een visueel lichaamsdiagram van nek, schouder, rug, elleboog, hand, pols, taille, heup, dij, knie, voet, enkel, en komt overeen met 99 gegevensitems .
De vragenlijst bevraagt voornamelijk de aanwezigheid van pijn in 9 lichaamsgebieden.
Als het antwoord van de persoon ja is, gaat hij verder met de relevante deelvragen. Het is eerder een selectieschaal dan een beoordeling.
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: İlayda GÜR, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bhattacharyya N, Chakrabarti D. Ergonomic basket design to reduce cumulative trauma disorders in tea leaf plucking operation. Work. 2012;41 Suppl 1:1234-8. doi: 10.3233/WOR-2012-0308-1234.
- Mirbod SM, Fujita S, Miyashita K, Inaba R, Iwata H. Some aspects of occupational safety and health in green tea workers. Ind Health. 1995;33(3):101-17. doi: 10.2486/indhealth.33.101.
- Lallukka T, Hiilamo A, Oakman J, Manty M, Pietilainen O, Rahkonen O, Kouvonen A, Halonen JI. Recurrent pain and work disability: a record linkage study. Int Arch Occup Environ Health. 2020 May;93(4):421-432. doi: 10.1007/s00420-019-01494-5. Epub 2019 Nov 28.
- Marak TR, Bhagat D, Borah S. Musculoskeletal Disorders of Garo Women Workers Engaged in Tea-Plucking Activity: An Ergonomic Analysis. Indian J Occup Environ Med. 2020 May-Aug;24(2):60-65. doi: 10.4103/ijoem.IJOEM_185_19. Epub 2020 Aug 19.
- Kairi TK, Dey S. Prevalence of work-related musculoskeletal symptoms among tea garden workers in Bangladesh: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 May 9;12(5):e061305. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061305.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .