- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06407453
Effektiviteten av trening gitt med ergonomiopplæring hos tearbeidere
25. oktober 2024 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Målet med vår studie er å undersøke effektiviteten av trening mot arbeidsrelaterte muskel- og skjelettplager hos tearbeidere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli evaluert med tanke på inklusjons- og eksklusjonskriteriene, og deltakerne vil delta i studien etter å ha lest og signert skjemaet for informert samtykke.
Tearbeidere som samler te vil bli delt inn i 2 grupper.
.Demografisk informasjonsskjema, visuell analog skala (VAS), ubehagsanalyse for øvre ekstremiteter, rask vurdering av øvre ekstremitet (RULA), søvnkvalitet, spørreskjema for skandinavisk muskel- og skjelettsystem vil bli gitt til deltakerne i begge grupper.
Undersøkelsene vil bli gjennomført ansikt til ansikt.
Etter anvendelse av undersøkelsene vil statistiske data innhentes.
analyser vil bli gjort.
Den ene gruppen får øvelse, den andre gruppen får ikke øvelse.
Undersøkelser etter trening vil bli utført på nytt for å sjekke effektiviteten av treningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Uskudar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER
- Å være mellom 25-45 år.
- Etter å ha vært tehåndverker i minst 10 år.
- Å ha evnen til å lese og skrive tyrkisk.
- Godta å delta i studien frivillig.
UTSLUTTELSESKRITERIER
- Å bli diagnostisert med en alvorlig psykisk sykdom.
- Malignitet
- Avansert osteoporose
- Å være under 25 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll
Ingen inngrep vil bli gjort
|
Det vil ikke være noen interferensergonomitrening
|
|
Eksperimentell: trening
treningsprogram vil bli brukt
|
styrkeøvelser for øvre ekstremiteter tøyningsøvelser for øvre ekstremiteter ergonomi trening holdningstrening avspenningsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema med arm skulder- og håndproblemer
Tidsramme: 14 uker
|
Det er et spørreskjema utviklet av American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) basert på World Health Organization (WHO) modell og brukt til å evaluere funksjonsstatus for øvre ekstremiteter.
Undersøkelsen består av tre deler, og for alle spørsmål i skalaen markerer personen svaret som passer ham eller henne på et 5-punkts Likert-system (1: ingen vanskeligheter, 2: lett vanskelig, 3: moderat vanskelighetsgrad, 4: ekstrem vanskelighetsgrad, 5: klarer ikke det i det hele tatt).
I følge resultatene fra spørreskjemaundersøkelsen Arm Skulder og Håndproblemer; Et resultat mellom 0-100 oppnås fra hver seksjon (0: ikke noe problem, 100: maksimalt problem).
|
14 uker
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 14 uker
|
Skalaen er en 19-elements selvrapporteringsskala som evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser den siste måneden.
Den består av 24 spørsmål, 19 spørsmål er selvrapporteringsspørsmål, 5 spørsmål er spørsmål som skal besvares av ektefellen eller samboeren.
De 18 scorede spørsmålene på skalaen består av 7 komponenter.
Subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Hver komponent vurderes på en skala fra 0-3 poeng.
Totalpoengsummen til de 7 komponentene gir skalaens totalskåre.
Totalscore varierer mellom 0-21.
En totalscore større enn 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet".
|
14 uker
|
|
Nordisk muskel- og skjelettundersøkelse
Tidsramme: 14 uker
|
Den består av 11 spørsmål stilt som referanse fra 9 kroppsregioner vist på et visuelt kroppsdiagram av nakke, skulder, rygg, albue, hånd, håndledd, midje, hofte, lår, kne, fot, ankel, og tilsvarer 99 dataelementer .
Spørreskjemaet stiller først og fremst spørsmål ved tilstedeværelsen av smerte i 9 kroppsregioner.
Hvis personens svar er ja, går han videre til de relevante underspørsmålene. Det er en utvelgelsesskala i stedet for en vurdering.
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: İlayda GÜR, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bhattacharyya N, Chakrabarti D. Ergonomic basket design to reduce cumulative trauma disorders in tea leaf plucking operation. Work. 2012;41 Suppl 1:1234-8. doi: 10.3233/WOR-2012-0308-1234.
- Mirbod SM, Fujita S, Miyashita K, Inaba R, Iwata H. Some aspects of occupational safety and health in green tea workers. Ind Health. 1995;33(3):101-17. doi: 10.2486/indhealth.33.101.
- Lallukka T, Hiilamo A, Oakman J, Manty M, Pietilainen O, Rahkonen O, Kouvonen A, Halonen JI. Recurrent pain and work disability: a record linkage study. Int Arch Occup Environ Health. 2020 May;93(4):421-432. doi: 10.1007/s00420-019-01494-5. Epub 2019 Nov 28.
- Marak TR, Bhagat D, Borah S. Musculoskeletal Disorders of Garo Women Workers Engaged in Tea-Plucking Activity: An Ergonomic Analysis. Indian J Occup Environ Med. 2020 May-Aug;24(2):60-65. doi: 10.4103/ijoem.IJOEM_185_19. Epub 2020 Aug 19.
- Kairi TK, Dey S. Prevalence of work-related musculoskeletal symptoms among tea garden workers in Bangladesh: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 May 9;12(5):e061305. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061305.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uskudar6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .