- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06407453
Wirksamkeit von Übungen im Rahmen des Ergonomietrainings bei Teearbeitern
25. Oktober 2024 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit von Bewegung gegen arbeitsbedingte Muskel-Skelett-Erkrankungen bei Teearbeitern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden, werden unter Berücksichtigung der Einschluss- und Ausschlusskriterien bewertet, und die Teilnehmer nehmen an der Studie teil, nachdem sie das Einverständniserklärungsformular gelesen und unterschrieben haben.
Teearbeiter, die Tee sammeln, werden in zwei Gruppen eingeteilt.
Den Teilnehmern beider Gruppen wird ein demografisches Informationsformular, eine visuelle Analogskala (VAS), eine Analyse der Beschwerden der oberen Extremitäten, eine schnelle Beurteilung der oberen Extremitäten (RULA), eine Schlafqualität und ein Fragebogen zum skandinavischen Bewegungsapparat ausgehändigt.
Die Befragungen werden persönlich durchgeführt.
Nach der Anwendung der Umfragen werden statistische Daten erhoben.
Es werden Analysen erstellt.
Eine Gruppe erhält Bewegung, die andere Gruppe erhält keine Bewegung.
Nach der Übung werden erneut Umfragen durchgeführt, um die Wirksamkeit der Übung zu überprüfen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Uskudar University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN
- Im Alter zwischen 25 und 45 Jahren.
- Ich bin seit mindestens 10 Jahren Teehandwerker.
- Sie verfügen über die Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu schreiben.
- Zustimmung zur freiwilligen Teilnahme an der Studie.
AUSSCHLUSSKRITERIEN
- Bei Ihnen wird eine schwere psychische Erkrankung diagnostiziert.
- Malignität
- Fortgeschrittene Osteoporose
- Unter 25 Jahre alt sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Es erfolgt kein Eingriff
|
Es findet kein Eingriffsergonomietraining statt
|
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Experimental: Übung
Übungsprogramm angewendet wird
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Kräftigungsübungen für die oberen Extremitäten Dehnübungen für die oberen Extremitäten Ergonomietraining Haltungstraining Entspannungsübungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handproblemen
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Es handelt sich um einen Fragebogen, der von der American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) auf der Grundlage des Modells der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelt wurde und zur Bewertung des Funktionsstatus der oberen Extremitäten verwendet wird.
Die Umfrage besteht aus drei Teilen, und für alle Fragen der Skala markiert die Person die für sie passende Antwort anhand eines 5-Punkte-Likert-Systems (1: keine Schwierigkeit, 2: leichte Schwierigkeit, 3: mäßige Schwierigkeit, 4: extremer Schwierigkeitsgrad, 5: überhaupt nicht in der Lage).
Gemäß den Ergebnissen der Fragebogenumfrage zu Arm-, Schulter- und Handproblemen; Für jeden Abschnitt wird ein Ergebnis zwischen 0 und 100 erhalten (0: kein Problem, 100: maximales Problem).
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14 Wochen
|
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Bei der Skala handelt es sich um eine 19-Punkte-Selbstberichtsskala, die die Schlafqualität und -störungen im letzten Monat bewertet.
Es besteht aus 24 Fragen, 19 Fragen sind Selbstberichtsfragen, 5 Fragen sind Fragen, die vom Ehepartner oder Mitbewohner zu beantworten sind.
Die 18 bewerteten Fragen der Skala bestehen aus 7 Komponenten.
Subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag.
Jede Komponente wird auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet.
Die Gesamtpunktzahl der 7 Komponenten ergibt die Gesamtpunktzahl der Skala.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 21.
Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 5 weist auf eine „schlechte Schlafqualität“ hin.
|
14 Wochen
|
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Nordische Muskel-Skelett-Umfrage
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Es besteht aus 11 Fragen, die als Referenz für 9 Körperregionen gestellt werden, die in einem visuellen Körperdiagramm von Hals, Schulter, Rücken, Ellbogen, Hand, Handgelenk, Taille, Hüfte, Oberschenkel, Knie, Fuß und Knöchel dargestellt werden, und entspricht 99 Datenelementen .
Der Fragebogen fragt vor allem nach dem Vorliegen von Schmerzen in 9 Körperregionen.
Wenn die Person mit „Ja“ antwortet, geht sie zu den relevanten Unterfragen über. Es handelt sich hierbei eher um eine Auswahlskala als um eine Bewertung.
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14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: İlayda GÜR, Uskudar University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bhattacharyya N, Chakrabarti D. Ergonomic basket design to reduce cumulative trauma disorders in tea leaf plucking operation. Work. 2012;41 Suppl 1:1234-8. doi: 10.3233/WOR-2012-0308-1234.
- Mirbod SM, Fujita S, Miyashita K, Inaba R, Iwata H. Some aspects of occupational safety and health in green tea workers. Ind Health. 1995;33(3):101-17. doi: 10.2486/indhealth.33.101.
- Lallukka T, Hiilamo A, Oakman J, Manty M, Pietilainen O, Rahkonen O, Kouvonen A, Halonen JI. Recurrent pain and work disability: a record linkage study. Int Arch Occup Environ Health. 2020 May;93(4):421-432. doi: 10.1007/s00420-019-01494-5. Epub 2019 Nov 28.
- Marak TR, Bhagat D, Borah S. Musculoskeletal Disorders of Garo Women Workers Engaged in Tea-Plucking Activity: An Ergonomic Analysis. Indian J Occup Environ Med. 2020 May-Aug;24(2):60-65. doi: 10.4103/ijoem.IJOEM_185_19. Epub 2020 Aug 19.
- Kairi TK, Dey S. Prevalence of work-related musculoskeletal symptoms among tea garden workers in Bangladesh: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 May 9;12(5):e061305. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061305.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar6
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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