- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06407453
Efficacia dell'esercizio fornito con la formazione ergonomica nei lavoratori del tè
25 ottobre 2024 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Lo scopo del nostro studio è indagare l’efficacia dell’esercizio fisico contro i disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro nei lavoratori del tè.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui che si offriranno volontari per partecipare allo studio saranno valutati considerando i criteri di inclusione ed esclusione e i partecipanti parteciperanno allo studio dopo aver letto e firmato il modulo di consenso informato.
I lavoratori del tè che raccolgono il tè saranno divisi in 2 gruppi.
Ai partecipanti di entrambi i gruppi verranno forniti il modulo di informazioni demografiche, la scala analogica visiva (VAS), l'analisi del disagio degli arti superiori, la valutazione rapida degli arti superiori (RULA), la qualità del sonno e il questionario sul sistema muscolo-scheletrico scandinavo.
I sondaggi verranno effettuati faccia a faccia.
Dopo l'applicazione delle indagini si otterranno dati statistici.
verranno effettuate delle analisi
Ad un gruppo verrà dato esercizio, all’altro gruppo non verrà dato esercizio.
Verranno condotti nuovamente sondaggi post-esercizio per verificare l'efficacia dell'esercizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Uskudar University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE
- Avere un'età compresa tra 25 e 45 anni.
- Artigiano del tè da almeno 10 anni.
- Avere la capacità di leggere e scrivere in turco.
- Accettare di partecipare volontariamente allo studio.
CRITERI DI ESCLUSIONE
- Gli viene diagnosticata una grave malattia psicologica.
- Malignità
- Osteoporosi avanzata
- Avere meno di 25 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: controllo
Non verrà effettuato alcun intervento
|
Non è previsto alcun corso di formazione sull'ergonomia che interferisca
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Sperimentale: esercizio
verrà applicato il programma di esercizi
|
esercizi di rafforzamento degli arti superiori esercizi di stretching degli arti superiori allenamento ergonomico allenamento posturale esercizi di rilassamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sui problemi del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Si tratta di un questionario sviluppato dall'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) basato sul modello dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e utilizzato per valutare lo stato funzionale degli arti superiori.
Il sondaggio è composto da tre parti e per tutte le domande della scala la persona indica la risposta più adatta a lei su un sistema Likert a 5 punti (1: nessuna difficoltà, 2: difficoltà lieve, 3: difficoltà moderata, 4: estrema difficoltà, 5: non riesco a farlo affatto).
Secondo i risultati del questionario sui problemi del braccio, della spalla e della mano; Per ciascuna sezione si ottiene un risultato compreso tra 0 e 100 (0: nessun problema, 100: massimo problema).
|
14 settimane
|
|
Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 14 settimane
|
La scala è una scala di autovalutazione composta da 19 item che valuta la qualità e i disturbi del sonno nell'ultimo mese.
Si compone di 24 domande, 19 domande sono domande self-report, 5 domande sono domande a cui deve rispondere il coniuge o il compagno di stanza.
Le 18 domande con punteggio della scala sono composte da 7 componenti.
Qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzioni diurne.
Ciascun componente viene valutato su una scala da 0 a 3 punti.
Il punteggio totale delle 7 componenti dà il punteggio totale della scala.
Il punteggio totale varia da 0 a 21.
Un punteggio totale superiore a 5 indica "scarsa qualità del sonno".
|
14 settimane
|
|
Indagine muscoloscheletrica nordica
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Si compone di 11 domande poste come riferimento da 9 regioni del corpo mostrate su un diagramma visivo del corpo di collo, spalla, schiena, gomito, mano, polso, vita, anca, coscia, ginocchio, piede, caviglia e corrisponde a 99 elementi di dati .
Il questionario mette in discussione principalmente la presenza di dolore in 9 regioni del corpo.
Se la risposta della persona è sì, si passa alle sotto-domande pertinenti. Si tratta di una scala di selezione piuttosto che di un punteggio.
|
14 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: İlayda GÜR, Uskudar University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bhattacharyya N, Chakrabarti D. Ergonomic basket design to reduce cumulative trauma disorders in tea leaf plucking operation. Work. 2012;41 Suppl 1:1234-8. doi: 10.3233/WOR-2012-0308-1234.
- Mirbod SM, Fujita S, Miyashita K, Inaba R, Iwata H. Some aspects of occupational safety and health in green tea workers. Ind Health. 1995;33(3):101-17. doi: 10.2486/indhealth.33.101.
- Lallukka T, Hiilamo A, Oakman J, Manty M, Pietilainen O, Rahkonen O, Kouvonen A, Halonen JI. Recurrent pain and work disability: a record linkage study. Int Arch Occup Environ Health. 2020 May;93(4):421-432. doi: 10.1007/s00420-019-01494-5. Epub 2019 Nov 28.
- Marak TR, Bhagat D, Borah S. Musculoskeletal Disorders of Garo Women Workers Engaged in Tea-Plucking Activity: An Ergonomic Analysis. Indian J Occup Environ Med. 2020 May-Aug;24(2):60-65. doi: 10.4103/ijoem.IJOEM_185_19. Epub 2020 Aug 19.
- Kairi TK, Dey S. Prevalence of work-related musculoskeletal symptoms among tea garden workers in Bangladesh: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 May 9;12(5):e061305. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061305.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
25 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uskudar6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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