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Registre espagnol de la maladie de Wilson

14 juin 2024 mis à jour par: Asociación Española para el Estudio del Hígado

Registro de Enfermedad de Wilson en España

L'objectif principal du Registre est de connaître la situation actuelle de la maladie de Wilson en Espagne.

Comme objectifs secondaires, la prévalence et l'incidence de la maladie seront analysées.

De même, l'analyse vise à définir les futurs domaines d'intérêt dans sa pathogenèse, son diagnostic, son histoire naturelle, son suivi, son pronostic et son traitement.

L'amélioration des connaissances au niveau national peut aider à concevoir des stratégies de dépistage et à améliorer les circuits de diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Etude rétrospective et prospective.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Asociación Española para el Estudio del Hígado Asociación Española para el Estudio del Hígado
  • Numéro de téléphone: 0034915551119
  • E-mail: registrowilsonaeeh@gmail.com

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Recrutement
        • Hospital Clínic
        • Contact:
          • Zoe Mariño

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Wilson suivis dans les centres participants en Espagne qui acceptent de participer au registre en signant le formulaire de consentement éclairé.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic confirmé de maladie de Wilson

Critère d'exclusion:

  • Refus de signer le consentement éclairé pour l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Connaître la situation actuelle de la maladie de Wilson en Espagne
Délai: 2025
2025

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Analyser la prévalence de la maladie de Wilson en Espagne
Délai: 2025
2025
Analyser l'incidence de la maladie de Wilson en Espagne
Délai: 2025
2025

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Définir les futurs domaines d’intérêt dans la maladie de Wilson
Délai: 2025
Définir les futurs domaines d'intérêt dans la pathogenèse, le diagnostic, l'histoire naturelle, le suivi, le pronostic et le traitement de la maladie.
2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asociación Española para el Estudio del Hígado

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zoe Mariño, Asociación Española para el Estudio del Hígado

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2024

Première publication (Réel)

20 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HCB/2021/1099

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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