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Registro Espanhol de Doenças de Wilson

14 de junho de 2024 atualizado por: Asociación Española para el Estudio del Hígado

Registro de Enfermedad de Wilson na Espanha

O principal objetivo e finalidade do Registro é conhecer a situação atual da Doença de Wilson na Espanha.

Como objetivos secundários, serão analisadas a prevalência e incidência da doença.

Da mesma forma, a análise visa definir futuras áreas de interesse em sua patogênese, diagnóstico, história natural, acompanhamento, prognóstico e tratamento.

Melhorar o conhecimento a nível nacional pode ajudar a conceber estratégias de rastreio e melhorar os circuitos de diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Estudo retrospectivo e prospectivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Asociación Española para el Estudio del Hígado Asociación Española para el Estudio del Hígado
  • Número de telefone: 0034915551119
  • E-mail: registrowilsonaeeh@gmail.com

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Recrutamento
        • Hospital Clinic
        • Contato:
          • Zoe Mariño

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença de Wilson em acompanhamento em centros participantes na Espanha que concordam em participar do registro assinando o termo de consentimento livre e esclarecido.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico confirmado de doença de Wilson

Critério de exclusão:

  • Recusa em assinar o consentimento informado para o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Conhecer a situação atual da doença de Wilson na Espanha
Prazo: 2025
2025

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Analisar a prevalência da doença de Wilson na Espanha
Prazo: 2025
2025
Analisar a incidência da doença de Wilson na Espanha
Prazo: 2025
2025

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Definir futuras áreas de interesse na Doença de Wilson
Prazo: 2025
Definir futuras áreas de interesse na patogênese, diagnóstico, história natural, acompanhamento, prognóstico e tratamento da doença
2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asociación Española para el Estudio del Hígado

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zoe Mariño, Asociación Española para el Estudio del Hígado

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HCB/2021/1099

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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