Corrélation de l'ADNc veineux portail et périphérique dans l'adénocarcinome pancréatique (VEINOPAN)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'adénocarcinome pancréatique est le 6ème cancer le plus répandu en France et devrait être la 2ème cause de mortalité par cancer en Europe d'ici 2030. Sa survie globale à 5 ans, tous stades confondus, est estimée à 7-8 %.
La chirurgie est le seul traitement potentiellement curatif de l'adénocarcinome pancréatique (AP), bien que seulement 10 à 20 % des patients présentent une maladie résécable. Les résultats oncologiques de la chirurgie seule sont décevants (survie globale (SG) médiane de 15 à 20 mois et SG à 5 ans de 8 à 15 %), en raison de la fréquence élevée des récidives. C’est pourquoi la chirurgie doit être intégrée dans une séquence thérapeutique globale, également appelée thérapie multimodale.
Des progrès significatifs ont été observés au cours des 5 dernières années, avec une augmentation marquée de la SG médiane dans les essais cliniques récents et une intensification des protocoles de chimiothérapie (CT) périopératoires.
La biopsie liquide et les biomarqueurs circulants sont prometteurs pour améliorer l'approche multidisciplinaire du traitement de l'adénocarcinome pancréatique.
L’ADN tumoral circulant (ADNct) est le marqueur le plus étudié dans les biopsies de liquides sanguins et peut fournir un aperçu du profil moléculaire et des caractéristiques individuelles de la tumeur. Cela pourrait ouvrir la voie à l’identification de nouvelles cibles thérapeutiques et de nouveaux marqueurs de la réponse tumorale pour compléter le diagnostic et fournir un traitement stratifié amélioré. De même, la mesure de l’ADNc dans le liquide péritonéal pourrait permettre de mieux comprendre les caractéristiques individuelles des tumeurs et le risque de métastases péritonéales.
Il est important d’évaluer si l’ADNc de la veine porte est susceptible de fournir des informations distinctes de l’ADNc de la veine périphérique ; si les deux ADNct sont fortement corrélés, il semble alors peu probable que l’un puisse fournir des informations complémentaires à l’autre.
De plus, nos travaux évalueraient l'impact pronostique de la détection de l'ADN tumoral circulant dans le sang veineux porte collecté en peropératoire, ainsi que sa détection dans le liquide péritonéal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76031
- University Hospital, Rouen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patient présentant un adénocarcinome pancréatique opérable (résécable ou boderline avec ou sans traitement néoadjuvant) avec preuve histologique ou critères de diagnostic indirect (CA 19-9 Significatif (≥ 200 U/ml), lésion pancréatique hypodense sans diagnostic différentiel)
- Critères biologiques : Neutrophiles > 1 500 cmm, numération plaquettaire > 100 000 cmm, clairance de la créatinine (équation de Cockroft et Gault) > 60 ml/min, hémoglobine > 10 g/dl.
- Statut de performance ECOG 0 ou 1
- Le patient a lu et compris la lettre d'information et signé le formulaire de non-opposition/consentement.
- Pour un adulte incapable de donner son consentement : Représentant de l'adulte ayant lu et compris la lettre d'information et signé le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Autre cancer actif ou hémopathie maligne
- Insuffisance cardiaque congestive incontrôlée - angine de poitrine non traitée ; infarctus du myocarde récent (au cours de la dernière année) - hypertension non contrôlée (TAS > 160 mm ou PAD > 100 mm, malgré un traitement médicamenteux optimal), QT long.
- Infections majeures non contrôlées, maladies infectieuses chroniques, syndromes d'immunodéficience
- Troubles hématologiques précancéreux, par ex. syndrome myélodysplasique
- Insuffisance hépatique sévère
- Patients non inscrits à la sécurité sociale
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante (un test de grossesse sera réalisé sauf antécédent d'hystérectomie, de ligature des trompes ou de ménopause)
- Personne privée de liberté par décision administrative ou judiciaire, ou personne placée sous protection judiciaire, sous-tutelle ou tutelle.
- Antécédents de maladie ou d'anomalie psychologique ou sensorielle susceptibles d'empêcher le sujet de comprendre pleinement les conditions requises pour la participation au protocole, ou de l'empêcher de donner son consentement éclairé.
- Traitement contre-indiqué pour le prélèvement veineux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Chirurgie
patients opérés d'un adénocarcinome pancréatique dans le service de chirurgie digestive du CHU de Rouen
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patients opérés d'un adénocarcinome pancréatique dans le service de chirurgie digestive du CHU de Rouen
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau d'ADNct
Délai: Chirurgie
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le niveau d'ADNct mesuré dans le sang veineux périphérique et porte avant et après la mobilisation de l'échantillon pendant l'intervention chirurgicale
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Chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau d'ADNct
Délai: chirurgie
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Niveaux d'ADNc mesurés dans le sang veineux périphérique et porte avant et après la mobilisation de l'échantillon pendant la chirurgie
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chirurgie
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niveau d'ADNc péritonéal
Délai: chirurgie
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Niveaux d'ADNc mesurés dans le liquide péritonéal pendant la chirurgie.
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chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/0385/HP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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