L'effet de l'anesthésie locale pour la réduction de la douleur lors d'une ponction artérielle radiale aux urgences
6 mai 2025 mis à jour par: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
L'effet de l'anesthésie locale sur la réduction de la douleur lors d'une ponction artérielle radiale aux urgences : un essai clinique contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'anesthésie locale utilisant un analgésique topique (spray de lidocaïne à 10 %) ou un cryo-analgésique (bloc de glace) peut réduire les niveaux de douleur pendant et après la procédure de prélèvement de sang artériel. Les questions de recherche de cette étude comprennent :
- L'anesthésie locale utilisant un analgésique topique (spray de lidocaïne à 10 %) ou un cryo-analgésique (bloc de glace) peut-elle réduire les niveaux de douleur lors du prélèvement de sang artériel ?
- Le taux de réussite à la première tentative de prélèvement de sang artériel est-il plus élevé lors de l'utilisation d'une anesthésie locale (spray de lidocaïne ou sac de glace) par rapport à la pratique standard sans anesthésie ?
- Les personnes ayant une expérience préalable en matière de prélèvement de sang artériel signalent-elles des scores de douleur inférieurs pendant et après la procédure par rapport à celles sans expérience préalable ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé monocentrique a été mené au service des urgences de l'hôpital Queen Savang Vadhana Memorial, en Thaïlande.
Au total, 126 participants seront assignés séquentiellement à l'un des trois groupes d'étude (A, B ou C) pour recevoir différentes méthodes d'anesthésie locale avant la procédure de prélèvement de sang artériel.
- Groupe A (Application à froid) : Une compresse froide standard réfrigérée à -4°C sera appliquée sur le site de ponction artérielle pendant 2 minutes. Après le nettoyage, le médecin procédera immédiatement au prélèvement de sang artériel.
- Groupe B (anesthésique topique) : un spray de lidocaïne à 10 % sera appliqué sur le site de ponction, couvrant une zone circulaire d'un rayon de 2 à 3 cm. Après avoir laissé 2 minutes d'effet anesthésique, le site sera nettoyé et le médecin effectuera le prélèvement de sang artériel.
- Groupe C (Contrôle) : Ce groupe recevra une préparation antiseptique standard avec de la chlorhexidine dans de l'alcool appliquée dans une zone circulaire avec un 2-3 cm autour du site de ponction. Après 2 minutes, le site sera nettoyé et le médecin effectuera le prélèvement de sang artériel.
Les participants rempliront un questionnaire évaluant les niveaux de douleur pendant et après la procédure de prélèvement de sang artériel. La procédure de prélèvement de sang artériel a été réalisée par des assistants de recherche qualifiés ou des médecins traitants expérimentés.
Toutes les données collectées seront saisies dans un formulaire sécurisé et crypté, garantissant la confidentialité des patients et empêchant l'accès aux identifiants individuels des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Chon Buri, Thaïlande, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus qui se présentent au service des urgences de l'hôpital Queen Savang Vadhana Memorial qui nécessite une procédure de prélèvement de sang artériel à des fins de diagnostic.
Critère d'exclusion:
- Altération du niveau de conscience (échelle de Glasgow < 15)
- Déficience cognitive ou barrières de communication empêchant une évaluation précise de la douleur (p. ex. démence grave, aphasie, intoxication, délire)
- Contre-indications à la canulation de l'artère radiale (par exemple, maladie vasculaire périphérique grave, antécédents de fistule artérioveineuse au site de ponction, infection active au site de ponction)
- Grossesse
- Nécessité d'une prise en charge des urgences dont tout retard pourrait aggraver les soins aux patients (par exemple, arrêt cardiaque, insuffisance respiratoire nécessitant une intubation immédiate)
- Allergie ou hypersensibilité connue à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide
- Douleur intense provenant d'autres sources qui pourrait perturber l'évaluation de la douleur liée à la procédure de prélèvement de sang artériel (par ex. traumatisme important, fractures osseuses, brûlures graves)
- Échec d’obtention d’un accès artériel réussi après deux tentatives par un opérateur expérimenté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe cryo-analgésique (Bac de glace)
Une compresse froide standard réfrigérée à -4°C sera appliquée sur le site de ponction artérielle pendant 2 minutes.
Après le nettoyage antiseptique, le médecin effectuera immédiatement la procédure de prélèvement de sang artériel avec une seringue de gaz du sang artériel héparinée de 3 ml avec une aiguille de 22G x 1".
|
Méthode locale de contrôle de la douleur avant la procédure de prélèvement de sang artériel
|
|
Expérimental: Groupe de médicaments analgésiques (spray de lidocaïne à 10 %)
Un spray de lidocaïne à 10 % sera appliqué sur le site de ponction, couvrant une zone circulaire (rayon de 2 à 3 cm) autour du site de ponction pendant 2 minutes.
Après le nettoyage antiseptique, le médecin effectuera immédiatement la procédure de prélèvement de sang artériel avec une seringue de gaz du sang artériel héparinée de 3 ml avec une aiguille de 22G x 1".
|
Méthode locale de contrôle de la douleur avant la procédure de prélèvement de sang artériel
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin (alcool chlorhexidine à 2 %)
Ce groupe recevra une préparation antiseptique standard avec de la chlorhexidine dans de l'alcool appliquée dans une zone circulaire (rayon de 2-3 cm) autour du site de ponction pendant 2 minutes.
Après le nettoyage antiseptique, le médecin effectuera immédiatement la procédure de prélèvement de sang artériel avec une seringue de gaz du sang artériel héparinée de 3 ml avec une aiguille de 22G x 1".
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de douleur pendant et après la procédure de prélèvement de sang artériel.
Délai: Les participants évalueront leur score de douleur pendant et 30 secondes après la procédure de prélèvement de sang artériel.
|
Le score de douleur sera évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique horizontale (NRS) allant de 0 à 10, 0 représentant « aucune douleur » et 10 représentant « la pire douleur ».
|
Les participants évalueront leur score de douleur pendant et 30 secondes après la procédure de prélèvement de sang artériel.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le taux de réussite de la première tentative pour la procédure de prélèvement de sang artériel lors de l'utilisation d'une anesthésie locale.
Délai: Pendant la procédure de prélèvement de sang artériel.
|
Le succès de la première tentative fait référence au prélèvement réussi d'un échantillon de sang de l'artère radiale lors du premier essai de pénétration cutanée sans que l'aiguille ne soit retirée.
|
Pendant la procédure de prélèvement de sang artériel.
|
|
Explorez la relation entre les facteurs associés et le temps global pour le prélèvement du sang artériel.
Délai: Le temps de procédure a été enregistré depuis que l'intervention a été réalisée par le médecin. Le point final est lorsque le médecin retire une aiguille ABG de la peau du patient.
|
Une analyse de régression linéaire multivariée a été réalisée pour déterminer les facteurs associés au temps pris pour un prélèvement sanguin artériel.
|
Le temps de procédure a été enregistré depuis que l'intervention a été réalisée par le médecin. Le point final est lorsque le médecin retire une aiguille ABG de la peau du patient.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chawin Taveekijakarn, MD, QSMVH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2024
Première publication (Réel)
17 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 002/2567
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .